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Accueil - Information professionnelle sur Azarek 25 - Changements - 15.04.2025
5 Changements de l'information professionelle Azarek 25
  • +Infliximab
  • +Des interactions entre l'azathioprine, un promédicament de la 6-mercaptopurine, et l'infliximab ont été observées. Les patients qui recevaient de l'azathioprine en continu ont présenté une augmentation transitoire des taux de 6-TGN (6-thioguanine nucléotide, un métabolite actif de l'azathioprine) et une diminution de la numération moyenne des leucocytes au cours des premières semaines qui ont suivi la perfusion d'infliximab, avec un retour aux niveaux antérieurs au bout de trois mois. Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est donc requise lorsqu'Azarek est administré en même temps qu'un traitement par l'infliximab.
  • +Méthotrexate
  • +Le méthotrexate administré à raison de 20 mg/m2 par voie orale a entraîné une augmentation de l'aire sous la courbe (AUC) de la 6-mercaptopurine d'environ 31%. De plus, le méthotrexate administré à raison de 2 ou 5 g/m2 par voie intraveineuse a provoqué une hausse de l'AUC de la 6-mercaptopurine de respectivement 69% et 93%. Lors de l'administration concomitante de 6-mercaptopurine et d'une dose élevée de méthotrexate, il convient donc d'ajuster la dose de façon à conserver une numération leucocytaire convenable.
  • -Différents symptômes correspondant visiblement à des réactions d'hypersensibilité sans aucune sensibilisation précédente ont été décrits. Il s'agit des symptômes suivants: malaise général, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, rigidité, douleurs musculaires, arthralgies, rashes cutanés, érythème noueux, vasculite, troubles de la fonction rénale, troubles de la fonction hépatique et cholestase, ictère cholestatique (voir «Troubles hépatobiliaires»), pancréatite, arythmies et hypotension artérielle. Dans de nombreux cas, une réexposition a confirmé le lien de causalité avec Azarek.
  • +Différents symptômes correspondant visiblement à des réactions d'hypersensibilité sans aucune sensibilisation précédente ont été décrits. Il s'agit des symptômes suivants: malaise général, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, rigidité, douleurs musculaires, arthralgies, rashes cutanés, érythème noueux, vasculite, troubles de la fonction rénale, troubles de la fonction hépatique et cholestase, ictère cholestatique (voir «Affections hépatobiliaires»), pancréatite, arythmies et hypotension artérielle. Dans de nombreux cas, une réexposition a confirmé le lien de causalité avec Azarek.
  • +Fréquence inconnue: stomatite, chéilite
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Fréquence inconnue: inflammation des muqueuses
  • +Investigations
  • +Fréquence inconnue: facteurs de coagulation diminués
  • +
  • -Février 2024
  • +Février 2025
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