| 5 Changements de l'information professionelle Azarek 25 |
- +Surveillance
- +L'azathioprine est hépatotoxique et des tests de la fonction hépatique doivent être régulièrement réalisés pendant le traitement. Une surveillance plus fréquente peut être recommandée chez les patients atteints d'une maladie hépatique préexistante ou recevant un autre traitement potentiellement hépatotoxique. Des cas d'hypertension portale non cirrhotique/de maladie vasculaire portosinusoïdale ont été signalés. Les signes cliniques précoces incluent des anomalies des enzymes hépatiques, un ictère léger, une thrombocytopénie et une splénomégalie (voir «Effets indésirables»). Le patient doit être informé des symptômes de lésions hépatiques et il doit lui être conseillé de contacter immédiatement son médecin si ces symptômes se produisent.
-Rares: lésions hépatiques compromettant le pronostic vital, dans le cadre d'une administration chronique d'azathioprine, surtout chez les greffés. Sur le plan histologique, on a constaté une dilatation des sinusoïdes hépatiques, une péliose hépatique, une maladie veineuse occlusive et une hyperplasie régénérative nodulaire. Dans certains cas, l'arrêt du traitement par l'azathioprine a induit une amélioration temporaire ou durable des anomalies histologiques et des symptômes hépatiques.
- +Rares: lésions hépatiques compromettant le pronostic vital, dans le cadre d'une administration chronique d'azathioprine. Sur le plan histologique, on a constaté une dilatation des sinusoïdes hépatiques, une péliose hépatique, une maladie veineuse occlusive et une hyperplasie régénérative nodulaire. Dans certains cas, l'arrêt du traitement par l'azathioprine a induit une amélioration temporaire ou durable des anomalies histologiques et des symptômes hépatiques.
- +Fréquence inconnue: Hypertension portale non cirrhotique, maladie vasculaire portosinusoïdale.
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-Février 2025
- +Mai 2025
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