• -Principe actif: sultiame.
• -Excipients: gélatine, hypromellose, lactose, macrogol, stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale, talc, dioxyde de titane (E 171).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Ospolot 200 mg: comprimés pelliculés sécables à 200 mg.
• -Ospolot 50 mg: comprimés pelliculés à 50 mg.
• -Indications/ possibilités d’emploi
• +Principes actifs
• +sultiame.
• +Excipients
• +Amidon de maïs, lactose monohydraté (12,5 mg pour 50 mg de comprimé pelliculé ; 50 mg pour 200 mg de comprimé pelliculé), talc, silice colloïdale anhydre, gélatine, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171).
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -- hypersensibilité connue au sultiame, à d’autres sulfamides ou à un autre composant de la préparation
• -- existence d’un trouble de la fonction rénale
• -- affections psychiatriques préexistantes
• +hypersensibilité connue au sultiame, à d’autres sulfamides ou à un autre composant de la préparation
• +existence d’un trouble de la fonction rénale
• +affections psychiatriques préexistantes
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Troubles généraux
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N03AX03
• -Mécanismes d’action:
• +Code ATC
• +N03AX03
• +Mécanisme d’action
• -Efficacité clinique: L’efficacité clinique du sultiame n’a toutefois été démontrée que dans une seule étude (randomisée, vs. placebo, 31 patients âgés de 3 à 11 ans sous verum).
• +Efficacité clinique
• +L’efficacité clinique du sultiame n’a toutefois été démontrée que dans une seule étude (randomisée, vs. placebo, 31 patients âgés de 3 à 11 ans sous verum).
• -Elimination
• +Élimination
• +Mutagénicité
• +Le sultiame n’a montré aucun potentiel mutagène dans trois études expérimentales in vitro différentes.
• +Carcinogénicité
• +On ne dispose d’aucune étude à long terme concernant le potentiel cancérogène du médicament.
• +
• -Toxicité génique (mutagénicité), potentiel cancérogène
• -Le sultiame n’a montré aucun potentiel mutagène dans trois études expérimentales in vitro différentes. Cependant, on ne dispose d’aucune étude à long terme concernant le potentiel cancérogène du médicament.
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarque particulière concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Ospolot50 mg Comprimés pelliculés : 50 [B]
• -Ospolot 200 mg Comprimés pelliculés sécables: 50 [B]
• +Ospolot® 50 mg Comprimés pelliculés : 50 [B]
• +Ospolot® 200 mg Comprimés pelliculés sécables: 50 [B]
• -Juillet 2014
• +Novembre 2024