• -Principes actifs: cinéol, lévomenthol, essence de romarin, essence de thym.
• -Excipients: sorbitol, maltodextrine, acide citrique anhydre, carbonate de calcium, mannitol, carbonate de magnésium lourd, talc, silice colloïdale anhydre, arôme verveine-miel, essence de citron, essence de lavande.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé effervescent pour inhalation contenant 8.50 mg de cinéol, 9.20 mg de lévomenthol, 7.90 mg d'essence de romarin et 4.20 mg d'essence de thym.
• +Principes actifs
• +Cinéol, lévomenthol, essence de romarin, essence de thym.
• +Excipients
• +Sorbitol, maltodextrine, acide citrique, carbonate de calcium, mannitol, carbonate de magnésium lourd, talc, silice colloïdale anhydre, arôme verveine-miel (contient de l'alcool benzylique, du citral et du citronellol), essence de citron, essence de lavande.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé effervescent destiné à produire une vapeur pour inhalation contient de cinéol 8,5 mg, de lévomenthol 9,2 mg, d'essence de romarin 7,9 mg et d'essence de thym 4,2 mg.
• -Nasobol Inhalo est un comprimé pour inhalation contenant un mélange d'essences aromatiques qui contribuent à traiter les affections des voies respiratoires et favorisent l'élimination des sécrétions par la toux.
• +Nasobol Inhalo est un comprimé effervescent pour inhalation par vapeur et contient un mélange d'essences aromatiques qui contribuent à traiter les affections des voies respiratoires et favorisent l'élimination des sécrétions par la toux.
• -Adultes:
• -Les comprimés Nasobol Inhalo s'utilisent en inhalation.
• -Chez l'adulte, laisser dissoudre 2-3 comprimés dans un bol ou un inhalateur contenant de l'eau assez chaude. Les comprimés étant graduellement solubles, il faut de préférence les ajouter l'un après l'autre à 2-3 minutes d'intervalle. Les vapeurs doivent ensuite être inhalées pendant 5-10 minutes. Pour déployer tout leur effet, les inhalations doivent être répétées 3 ou 4 fois par jour.
• -Enfants et Adolescents:
• +Adultes
• +Les comprimés effervescents Nasobol Inhalo s'utilisent en inhalation.
• +Chez l'adulte, laisser dissoudre 2-3 comprimés effervescents dans un bol ou un inhalateur contenant de l'eau assez chaude. Les comprimés effervescents étant graduellement solubles, il faut de préférence les ajouter l'un après l'autre à 2-3 minutes d'intervalle. Les vapeurs doivent ensuite être inhalées pendant 5-10 minutes. Pour déployer tout leur effet, les inhalations doivent être répétées 3 ou 4 fois par jour.
• +Enfants et Adolescents
• +Nasobol Inhalo contient de l'alcool benzylique, du citronellol et du citral, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Nasobol Inhalo (des données sur leur fréquence ne sont pas disponibles, étant donné que des études correspondantes n'ont pas été effectuées).
• -La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: "très fréquent" (>10%), "fréquent" (>1%, <10%), "occasionnel" (>0.1%,<1%), "rare" (>0.01%, <0.1%) et "très rare" (<0.01%).
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Nasobol Inhalo.
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (≥1/100, <1/10), "occasionnel" (≥1/1000, <1/100), "rare" (≥1/10'000, <1/1000) et "très rare" (<1/10'000).
• +Troubles oculaires
• +Occasionnels: irritations oculaires (rougeurs, prurit).
• -Troubles oculaires
• -Occasionnels: irritations oculaires (rougeur, prurit).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: R05X
• +Code ATC
• +R05X
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -On ne dispose pas de données sur la pharmacocinétique.
• -Les composants de Nasobol Inhalo parviennent dans les voies respiratoires lors de l'inhalation et y depoient leurs effets localement. Aucune donnée n'est disponible concernant l'absorption, le métabolisme et l'élimination des composants de Nasobol Inhalo dans leur ensemble.
• -Les composants déterminant l'efficacité de l'essence de thym et de l'essence de romarin contenus dans Nasobol Inhalo sont inconnus. Il n'existe donc pas de données pharmacocinétique.
• -Le cinéol, inhalé pendant 20 mins, montre un pic de concentration plasmatique après 18 mins et une demie vie moyenne d'élimination de 104.6 mins. Quant au menthol, inhalé pendant 10 mins, il présente une demie vie d'élimination de 35.5 mins.
• +Les composants de Nasobol Inhalo parviennent dans les voies respiratoires lors de l'inhalation et y depoient leurs effets localement.
• +Les composants déterminant l'efficacité de l'essence de thym et de l'essence de romarin contenus dans Nasobol Inhalo sont inconnus.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Le cinéol, inhalé pendant 20 mins, montre un pic de concentration plasmatique après 18 mins et une demie vie moyenne d'élimination de 104,6 mins. Quant au menthol, inhalé pendant 10 mins, il présente une demie vie d'élimination de 35,5 mins.
• -Nasobol Inhalo doit être conservé à température ambiante (15-25 °C).
• -Nasobol Inhalo doit être conservé dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Juillet 2018.
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• +Août 2024.
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