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Accueil - Information professionnelle sur Teveten plus - Changements - 24.02.2022
12 Changements de l'information professionelle Teveten plus
  • -La prudence est de rigueur lors de l'emploi d'hydrochlorothiazide chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique, étant donné qu'il existe un risque de cholestase intrahépatique. Chez ces patients, l'hydrochlorothiazide peut déclencher des déséquilibres électrolytiques, des encéphalopathies hépatiques (pouvant aller jusqu'au coma hépatique) et un syndrome hépato-rénal. On ne dispose d'aucune expérience clinique concernant l'emploi de Teveten plus chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).
  • +La prudence est de rigueur lors de l'emploi d'hydrochlorothiazide chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique, étant donné qu'il existe un risque de cholestase intrahépatique. Chez ces patients, l'hydrochlorothiazide peut déclencher des déséquilibres électrolytiques, des encéphalopathies hépatiques (pouvant aller jusqu'au coma hépatique) et un syndrome hépatorénal. On ne dispose d'aucune expérience clinique concernant l'emploi de Teveten plus chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).
  • -L'hydrochlorothiazide peut provoquer un déséquilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, hypomagnésiémie et alcalose hypochlorémique).
  • +L'hydrochlorothiazide peut provoquer un déséquilibre hydroélectrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, hypomagnésiémie et alcalose hypochlorémique).
  • -Certains éléments indiquent qu'une co-administration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par la co-administration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Une telle association est contre-indiquée chez certains patients (voir «Contre-indications»).
  • +Certains éléments indiquent qu'une coadministration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par la coadministration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Une telle association est contre-indiquée chez certains patients (voir «Contre-indications»).
  • -Comme avec tout antihypertenseur, une baisse tensionnelle excessive chez des patients souffrant de cardiopathie ischémique ou d'affections cérébro-vasculaires artérioscléreuses peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.
  • +Comme avec tout antihypertenseur, une baisse tensionnelle excessive chez des patients souffrant de cardiopathie ischémique ou d'affections cérébrovasculaires artérioscléreuses peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.
  • +Toxicité respiratoire aiguë
  • +De très rares cas de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise de l'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Teveten Plus HC 600 mg/12,5 mg doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
  • +
  • -Très rares: myopie aiguë et développement secondaire d'un glaucome à angle fermé*. Épanchement choroïdien (Choroidal effusion) (fréquence indéterminée)***.
  • -
  • +Très rares: myopie aiguë et développement secondaire d'un glaucome à angle fermé*.
  • +Fréquence inconnue: épanchement choroïdien (Choroidal effusion)***.
  • +Très rares: syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)****.
  • +**** Mises en garde et précautions
  • +
  • -Février 2021
  • -[Version 107 F]
  • +Janvier 2022
  • +[Version 108 F]
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