| 6 Changements de l'information professionelle Tesalin N |
-Fréquents: ≥1/100 bis <1/10
-Occasionnels: ≥1/1'000 bis <1/100
-Rares: ≥1/10'000 bis <1/1'000
- +Fréquents: ≥1/100 à <1/10
- +Occasionnels: ≥1/1'000 à <1/100
- +Rares: ≥1/10'000 à <1/1'000
-Les concentrations plasmatiques maximales (cmax) ont été atteintes, indépendamment de la dose pour les deux posologies, au bout d'environ 1.6 heures (tmax) (SD ± 0.499 ou ± 0.926) et étaient, en fonction de la dose, de 25.5 ± 14.8 ng/ml après la prise de 2 comprimés et de 58.1 ±26.7 ng/ml après la prise de 4 comprimés; l'ASC était proportionnelle à la dose et s'élevait à 65.30 ± 35.61 ng/ml*h pour 2 comprimés et à 151.15 ± 68.21 ng/ml*h pour 4 comprimés.
- +Les concentrations plasmatiques maximales (cmax) ont été atteintes, indépendamment de la dose pour les deux posologies, au bout d'environ 1.6 heures (tmax) (SD ± 0.499 ou ± 0.926) et étaient, en fonction de la dose, de 25.5 ± 14.8 ng/ml après la prise de 2 comprimés et de 58.1 ± 26.7 ng/ml après la prise de 4 comprimés; l'ASC était proportionnelle à la dose et s'élevait à 65.30 ± 35.61 ng/ml*h pour 2 comprimés et à 151.15 ± 68.21 ng/ml*h pour 4 comprimés.
-Tesalin N comprimés pelliculés 20, C
-Tesalin N comprimés pelliculés 60, C
- +Tesalin N comprimés pelliculés 20, D
- +Tesalin N comprimés pelliculés 60, D
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