• -Traitement à long terme de l’hypertension pulmonaire primaire et de l’hypertension artérielle pulmonaire, associée à une maladie de tissu conjonctif, chez les patients à un stade clinique III ou IV de la NYHA (classification selon l’échelle de la New York Heart Association).
• +Traitement à long terme de l’hypertension pulmonaire primaire et de l’hypertension artérielle pulmonaire, associée à une maladie du tissu conjonctif, chez les patients à un stade clinique III ou IV de la NYHA (classification selon l’échelle de la New York Heart Association).
• -Chez les patients ayant reçu du furosémide, la clearance plasmatique a été réduite. Il est possible qu’il existe une interaction entre le tréprostinil et le furosémide, les deux substances étant soumises à une glucuronoconjugaison, pendant la métabolisation au groupe carboxylate.
• +Chez les patients ayant reçu du furosémide, la clairance plasmatique a été réduite. Il est possible qu’il existe une interaction entre le tréprostinil et le furosémide, les deux substances étant soumises à une glucuronoconjugaison, pendant la métabolisation au groupe carboxylate.
• -Non connu: thrombocytopénie.
• +Non connu: thrombocytopénie.
• -Fréquent: vertiges.
• +Fréquent: vertiges.
• +Affections cardiaques
• +Non connu: insuffisance cardiaque à haut débit.
• +
• -Très fréquent: vasodilatation/bouffées vasomotrices (flushing) (11%).
• -Fréquent: hypotension, accident hémorragique§.
• +Très fréquent: vasodilatations/bouffées vasomotrices (flushing) (11%).
• +Fréquent: hypotension, accident hémorragique§.
• -Fréquent: vomissements.
• +Fréquent: vomissements.
• -Fréquent: prurit.
• -Non connu: éruptions cutanées généralisées de nature maculaire ou papuleuse.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquent: prurit.
• +Non connu: éruptions cutanées généralisées de nature maculaire ou papuleuse.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Fréquent: myalgie, arthralgie.
• -Non connu: douleurs osseuses.
• +Fréquent: myalgie, arthralgie, douleurs aux extrémités.
• +Non connu: douleurs osseuses.
• -Fréquent: œdèmes.
• +Fréquent: œdèmes.
• -Mai 2018
• +Janvier 2019