• -Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer par massage léger 2‒4 g de Diclac Sandoz Lipogel (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4×/jour.
• +Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer par massage léger 2‒4 g de Diclac Sandoz Lipogel (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4 fois par jour.
• -L'emploi et la sécurité de Diclac Sandoz Lipogel chez l'enfant et l'adolescent de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'études systématiques et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• +L'emploi et la sécurité de Diclac Sandoz Lipogel chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'études systématiques et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -Diclac Sandoz Lipogel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène, par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Diclac Sandoz Lipogel est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène, par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Diclac Sandoz Lipogel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions utérines.
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Diclac Sandoz Lipogel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• +Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Organes respiratoires
• +Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Toutefois l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Diclac Sandoz Lipogel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales d'ecofénac.
• +Toutefois l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Diclac Sandoz Lipogel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de diclofénac.
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Diclac Sandoz Lipogel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés d'ecofénac. En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à un emploi inapproprié ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• +Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Diclac Sandoz Lipogel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à une utilisation inappropriée ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• -Diclac Sandoz Lipogel est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. La crème blanche, non grasse, pénètre facilement dans la peau. Sa base à teneur en eau et en alcool confère à Diclac Sandoz Lipogel un effet apaisant et rafraîchissant.
• +Diclac Sandoz Lipogel est un produit à usage externe doté d'une action anti-inflammatoire et analgésique. La crème non grasse, pénètre facilement dans la peau. Sa base à teneur en eau et en alcool confère à Diclac Sandoz Lipogel un effet apaisant et rafraîchissant.
• -La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle Diclac Sandoz Lipogel est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de Diclac Sandoz Lipogel pour 500 cm² de surface cutanée, calculés par rapport à l'élimination rénale totale comparée à celle obtenue avec les comprimés d'ecofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• +La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle Diclac Sandoz Lipogel est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de Diclac Sandoz Lipogel pour 500 cm² de surface cutanée, calculés par rapport à l'élimination rénale totale comparée à celle obtenue avec les comprimés de diclofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• -Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, la synoviale et le liquide synovial après application topique de diclofénac sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de Diclac Sandoz Lipogel sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec les comprimés d'Ecofénac. 99,7% du diclofénac sont liés aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• +Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, le tissu synovial et le liquide synovial après application topique de diclofénac sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de Diclac Sandoz Lipogel sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec les comprimés de diclofénac. 99,7% du diclofénac sont liés aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver le médicament dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Janvier 2014.
• +Novembre 2016.