• -Principes actifs: macrogoli 9 aether laurilicum (polidocanolum 600), ureum.
• -Excipients: propylenglycolum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et al.; conserv.: phenoxyethanolum, kalii sorbas; excipiens ad emulsionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de lipolotion contient 30 mg de polidocanol 600 et 50 mg d’urée.
• -Teneur en lipides: 40%.
• -
• +Principes actifs
• +Macrogoli-9 aether laurilicus (Polidocanolum 600), Ureum.
• +Excipients
• +Triglycerida media, Octyldodecanolum, Propylenglycolum (E 1520) 75mg/g, Isopropylis palmitas, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Macrogoli 23 aether laurilicus, Phenoxyethanolum, Carmellosum natricum, Kalii sorbas (E 202) 3mg/g, Aroma fructosum floreumque, Aqua purificata.
• +
• +
• -Sébostase s’accompagnant de prurit.
• -Traitement d’appoint de diverses dermatoses telles que la dermatite atopique.
• +Diminution de la formation des lipides cutanés (sébostase) s'accompagnant de démangeaisons (prurit).
• +Traitement d'appoint de diverses dermatoses telles que la dermatite atopique.
• -Sauf prescription contraire, appliquer Pruri-med Lipolotion deux ou trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s’améliore pas, Pruri-med Lipolotion peut être utilisé sur une période plus longue.
• -Si Pruri-med Lipolotion est utilisé comme adjuvant aux corticostéroïdes (traitement d’intervalle), c’est au médecin qu’il appartient de fixer le schéma thérapeutique.
• -Pruri-med Lipolotion n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Sauf prescription contraire, appliquer Pruri-med Lipolotion deux à trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s'améliore pas, Pruri-med Lipolotion peut être utilisé sur une période plus longue.
• +Si Pruri-med Lipolotion est utilisé comme adjuvant aux corticostéroïdes (traitement d'intervalle), c'est au médecin qu'il appartient de fixer le schéma thérapeutique.
• +Pruri-med Lipolotion n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Le produit ne doit pas être utilisé en cas de dermatite aiguë, de dermatose suintante ou infectée, ni en cas d’hypersensibilité avérée à l’un des composants.
• +Le produit ne doit pas être utilisé en cas de dermatite aiguë, de dermatose suintante ou infectée, ni en cas d'hypersensibilité avérée à l'un des composants.
• -A n’utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n’a pas fait l’objet d’études systématiques visant à déterminer le risque d’irritations cutanées chez le nourrisson.
• -Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• +À n'utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n'a pas fait l'objet d'études systématiques visant à déterminer le risque d'irritations cutanées chez le nourrisson.
• +Pruri-Med Lipolotion peut provoquer des irritations localisées de la peau (p.ex. dermatite de contact).
• +Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• -L’urée peut favoriser la libération d’autres principes actifs à partir de médicaments à usage externe et accélérer leur pénétration dans la peau. Ce risque est connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluoro-uracile.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte.
• -Les effets sur la grossesse, le développement de l’embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal n’ont pas été suffisamment étudiés en expérimentation animale.
• -La prudence est de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse. Cependant, rien ne semble indiquer que l’urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.
• -On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel; c’est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé durant la période de lactation.
• +L'urée peut favoriser la libération d'autres principes actifs à partir de médicaments à usage externe et accélérer leur pénétration dans la peau. Ce risque est connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluoro-uracile.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte.
• +Les effets sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal n'ont pas été suffisamment étudiés en expérimentation animale.
• +La prudence est de mise lors de l'utilisation pendant la grossesse.
• +Allaitement
• +Cependant, rien ne semble indiquer que l'urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.
• +On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel; c'est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Pas d’indications.
• +Aucune étude correspondante n'a été menée.
• -Les fréquences sont définies comme «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rare» (<1/10 000).
• -Occasionnellement, des effets indésirables tels que sensation de brûlure, rougeur, prurit, exacerbation de l’eczéma ou autres réactions d’hypersensibilité peuvent survenir après l’application du produit sur une peau enflammée.
• +Occasionnellement, des effets indésirables tels que sensation de brûlure, rougeur, prurit, exacerbation de l'eczéma ou autres réactions d'hypersensibilité peuvent survenir après l'application du produit sur une peau enflammée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas d’intoxication par surdosage n’a été rapporté à ce jour et, vu la composition de Pruri-med Lipolotion, il est fort peu probable que cela se produise.
• +Aucun cas d'intoxication après l'application de Pruri-med Lipolotion n'a été rapporté, ni n'est attendu, vu la composition du produit.
• -Code ATC: D02AE51
• -Mécanisme d’action
• -L’urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l’humidité. L’urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l’eau, ce qui peut, p.ex. chez les patients atteints de dermatite atopique et présentant un manque d’urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l’augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.
• +Code ATC
• +D02AE51
• +Mécanisme d'action
• +L'urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l'humidité. L'urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l'eau, ce qui peut, p.ex. chez les patients atteints de névrodermite et présentant un manque d'urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l'augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Pruri-med Lipolotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base de la Lipolotion graissante aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l’application sur des surfaces étendues.
• +Pruri-med Lipolotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base graissante de la lipolotion aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l'application sur des surfaces étendues.
• -L’urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour-cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l’épiderme et le derme. L’urée absorbée est éliminée essentiellement par l’urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.
• -On ne possède pas d’informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application externe.
• -
• +On ne possède pas d'informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application locale.
• +Absorption
• +L'urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l'épiderme et le derme.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +L'urée absorbée est éliminée essentiellement par l'urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.
• -Conservation
• -N’utiliser le médicament que jusqu’à la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -56161 (Swissmedic).
• +56161 (Swissmedic)
• -Pruri-med lipolotion 200 ml tb lim. (D)
• -Pruri-med lipolotion 500 ml fl lim. (D)
• +Prurimed Lipolotion tube de 200 ml (D)
• +Pruri-med Lipolotion flacon de 500 ml (D)
• -Permamed SA, 4143 Dornach.
• +Permamed AG, 4143 Dornach.
• -Février 2018.
• +Mai 2022