• -Lactosum monohydricum (81,8 mg), cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, titanii dioxidum (E 171), hypromellosum, macrogola 4000.
• +Lactosum monohydricum (81,8 mg), cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, titanii dioxidum (E 171), hypromellosum, macrogola 4000.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Un comprimé pelliculé (sécable) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
• -Aucune adaptation posologique n'est nécessaire si le patient présente exclusivement une fonction hépatique diminuée. Lors d'une atteinte simultanée des fonctions hépatique et rénale, adapter la posologie en conséquence (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire si le patient présente exclusivement une fonction hépatique diminuée. Lors d'une atteinte simultanée des fonctions hépatique et rénale, adapter la posologie en conséquence (voir "Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ).
• -Groupe DFG (ml/min) Dose et fréquence d'administration
• -Fonction rénale normale ≥90 1 comprimé pelliculé par jour
• -Fonction rénale légèrement diminuée 60 - <90 1 comprimé pelliculé par jour
• -Fonction rénale modérément diminuée 30 - <60 ½ comprimé pelliculé par jour
• -Fonction rénale fortement diminuée 15 - <30 patients non dialysés ½ comprimé pelliculé tous les 2 jours
• -Insuffisance rénale terminale <15 patients sous dialyse Contre-indiqué
• +Groupe DFG(ml/min) Dose et fréquence d'administration
• +Fonction rénale normale ≥90 1 comprimé pelliculé par jour
• +Fonction rénale légèrement 60 - <90 1 comprimé pelliculé par jour
• +diminuée
• +Fonction rénale modérément 30 - <60 ½ comprimé pelliculé par jour
• +diminuée
• +Fonction rénale fortement 15 - <30patients non ½ comprimé pelliculé tous les 2
• +diminuée dialysés jours
• +Insuffisance rénaleterminale <15patients sous dialyse Contre-indiqué
• + 
• +
• -Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
• +Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir "Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ).
• -Lors d'une diminution de la fonction rénale, adapter la posologie en conséquence (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Lors d'une diminution de la fonction rénale, adapter la posologie en conséquence (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Effets secondaires Cétirizine 10 mg (n= 3260) Placebo (n= 3061)
• +Effets secondaires Cétirizine 10 mg (n= Placebo (n= 3061)
• + 3260)
• +
• -Somnolence 9,63% 5,00%
• +Somnolence 9,63% 5,00%
• -Vertiges 1,10% 0,98%
• -Céphalées 7,42% 8,07%
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Pharyngite 1,29% 1,34%
• +Vertiges 1,10% 0,98%
• +Céphalées 7,42% 8,07%
• +Affections respiratoires, thoraciques et
• +médiastinales
• +Pharyngite 1,29% 1,34%
• -Douleurs abdominales 0,98% 1,08%
• -Sécheresse buccale 2,09% 0,82%
• -Nausée 1,07% 1,14%
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Fatigue 1,63% 0,95%
• +Douleurs abdominales 0,98% 1,08%
• +Sécheresse buccale 2,09% 0,82%
• +Nausée 1,07% 1,14%
• +Troubles généraux et anomalies au site
• +d'administration
• +Fatigue 1,63% 0,95%
• + 
• +
• -Effets secondaires Cétirizine 10 mg (n= 1656) Placebo (n= 1294)
• +Effets secondaires Cétirizine 10 mg (n= Placebo (n= 1294)
• + 1656)
• +
• -Somnolence 1,8% 1,4%
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Rhinite 1,4% 1,1%
• +Somnolence 1,8% 1,4%
• +Affections respiratoires, thoraciques et
• +médiastinales
• +Rhinite 1,4% 1,1%
• -Diarrhée 1,0% 0,6%
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Fatigue 1,0% 0,3%
• +Diarrhée 1,0% 0,6%
• +Troubles généraux et anomalies au site
• +d'administration
• +Fatigue 1,0% 0,3%
• + 
• +
• -«Très fréquents» (≥1/10),«fréquents» (≥1/100 à <1/10),«peu fréquent» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «féquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"Très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "peu fréquent" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000), "féquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -·lors d'une posologie de 10 mg une ou deux fois par jour, le recrutement des lymphocytes, en particulier des éosinophiles, dans la peau est inhibé;
• -·à la dose de 30 mg/jour, la migration des éosinophiles dans le liquide bronchioalvéolaire après bronchoconstriction induite par un allergène est inhibée;
• -·la réaction inflammatoire tardive induite par la kallicréine est inhibée;
• -·l'expression des marqueurs de l'inflammation tels que l'ICAM-1 ou le VCAM-1 est diminuée;
• -·l'effet des libérateurs de l'histamine tels que le PAF ou la substance P est inhibé.
• +lors d'une posologie de 10 mg une ou deux fois par jour, le recrutement des lymphocytes, en particulier des éosinophiles, dans la peau est inhibé;
• +à la dose de 30 mg/jour, la migration des éosinophiles dans le liquide bronchioalvéolaire après bronchoconstriction induite par un allergène est inhibée;
• +la réaction inflammatoire tardive induite par la kallicréine est inhibée;
• +l'expression des marqueurs de l'inflammation tels que l'ICAM-1 ou le VCAM-1 est diminuée;
• +l'effet des libérateurs de l'histamine tels que le PAF ou la substance P est inhibé.
• -L'efficacité clinique de la cétirizine a été démontrée par une série d'études en double aveugle contre placebo ainsi que par des études comparatives avec d'autres antihistaminiques. La preuve fondamentale de l'efficacité dans l'indication «rhinite allergique saisonnière» a été apportée par trois études comprenant au total 859 patients. Les indications «rhinite allergique pérenne» et «urticaire chronique idiopathique» ont été étayées par les résultats de trois études comprenant au total 682 patients et de deux études comprenant 365 patients.
• +L'efficacité clinique de la cétirizine a été démontrée par une série d'études en double aveugle contre placebo ainsi que par des études comparatives avec d'autres antihistaminiques. La preuve fondamentale de l'efficacité dans l'indication "rhinite allergique saisonnière" a été apportée par trois études comprenant au total 859 patients. Les indications "rhinite allergique pérenne" et "urticaire chronique idiopathique" ont été étayées par les résultats de trois études comprenant au total 682 patients et de deux études comprenant 365 patients.
• -Après l'administration de 10 ou 20 mg de cétirizine à des patients avec une affection hépatique chronique, la demi-vie a augmenté de 50% et la clairance a diminué de 40% par rapport à des volontaires sains.
• +Après l'administration de 10 ou 20 mg de cétirizine à des patients avec une affection hépatique chronique, la demi-vie a augmenté de 50% et la clairance a diminué de 40% par rapport à des volontaires sains.
• -Les essais précliniques sur la sécurité d'emploi, la pharmacologie et la toxicité chronique n'ont pas mis en évidence de danger particulier pour l'être humain. Ainsi, lors d'études de toxicité chronique, les NOEL («no observed effect levels») ont été chez le chien entre 40 fois (études sur 6 mois) et 75–220 fois (études sur 4 semaines), et chez le singe 85 fois supérieurs aux doses thérapeutiques humaines correspondantes.
• +Les essais précliniques sur la sécurité d'emploi, la pharmacologie et la toxicité chronique n'ont pas mis en évidence de danger particulier pour l'être humain. Ainsi, lors d'études de toxicité chronique, les NOEL ( "no observed effect levels" ) ont été chez le chien entre 40 fois (études sur 6 mois) et 75–220 fois (études sur 4 semaines), et chez le singe 85 fois supérieurs aux doses thérapeutiques humaines correspondantes.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Emballages à 30 et 50 comprimés pelliculés (sécables). [D]
• +Emballages à 30 et 50 comprimés pelliculés (sécables). [D]