• -Principe actif: hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,42).
• +Principe actif: hydroxyéthylamidon (HES130/0,42).
• -Hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,42): 60 g/l.
• -Concentration d'électrolytes
• +Hydroxyéthylamidon (HES 130/0,42): 60 g/l.
• +Concentration d’électrolytes
• -Traitement et prophylaxie de l'hypovolémie et de l'état de choc, hémodilution normovolémique aiguë.
• -Les solutions de perfusion à base d'HEA ne doivent être utilisées qu'en alternative de deuxième choix lorsque l'effet des solutions de perfusion cristalloïdes n'est pas suffisant.
• +Traitement et prophylaxie de l’hypovolémie et de l’état de choc, hémodilution normovolémique aiguë.
• +Les solution de perfusion à base d’HEA ne doivent être utilisées qu’en alternative de deuxième choix lorsque l’effet des solutions de perfusion cristalloïdes n’est pas suffisant.
• -La dose et la vitesse de perfusion ainsi que la durée de traitement dépendent de l'importance de l'hypovolémie, des effets hémodynamiques et de l'hémodilution.
• -Les premiers 10 à 20 ml doivent être administrés lentement, en surveillant soigneusement le patient (en raison de l'apparition possible de réactions anaphylactiques).
• -Chez des patients en état de choc aigu, on peut administrer jusqu'à 20 ml/kg de poids corporel par heure (correspondant à 0,33 ml/kg de poids corporel par minute ou 1,2 g d'hydroxyéthylamidon/kg de poids corporel par heure).
• -Dans des situations d'urgence menaçant la vie du patient, il est possible d'administrer 500 ml en perfusion sous pression, veuillez aussi vous référer au paragraphe «Remarques concernant la manipulation».
• -La dose maximale journalière s'élève jusqu'à 50 ml de Venofundin/kg de poids corporel et par jour (≙3,0 g d'hydroxyéthylamidon/kg de poids corporel). Cela correspond à 3'750 ml de Venofundin/jour pour un patient de 75 kg.
• +La dose et la vitesse de perfusion ainsi que la durée de traitement dépendent de l’importance de l’hypovolémie, des effets hémodynamiques et de l’hémodilution.
• +Les premiers 10 à 20 ml doivent être administrés lentement, en surveillant soigneusement le patient (en raison de l’apparition possible de réactions anaphylactiques).
• +Chez des patients en état de choc aigu, on peut administrer jusqu’à 20 ml/kg de poids corporel par heure (correspondant à 0,33 ml/kg de poids corporel par minute ou 1,2 g d’hydroxyéthylamidon/kg de poids corporel par heure).
• +Dans des situations d’urgence menaçant la vie du patient, il est possible d’administrer 500 ml en perfusion sous pression, veuillez aussi vous référer au paragraphe «Remarques concernant la manipulation».
• +La dose maximale journalière s’élève jusqu’à 50 ml de Venofundin/kg de poids corporel et par jour (≙ 3,0 g d’hydroxyéthylamidon/kg de poids corporel). Cela correspond à 3’750 ml de Venofundin/jour pour un patient de 75 kg.
• +Insuffisance rénale
• +On ne dispose d’aucune expérience concernant l’administration de Venofundin pendant plusieurs jours. Il faut surveiller de manière stricte les patients souffrant d’une insuffisance rénale légère à modérée.
• +
• -On ne dispose d'aucune expérience sur l'administration de Venofundin chez des enfants et des adolescents. C'est pourquoi Venofundin ne doit être utilisé en pédiatrie qu'avec précaution et seulement après avoir évalué soigneusement les bénéfices et les risques.
• +On ne dispose d’aucune expérience sur l’administration de Venofundin chez des enfants et des adolescents. C’est pourquoi Venofundin ne doit être utilisé en pédiatrie qu’avec précaution et seulement après avoir évalué soigneusement les bénéfices et les risques.
• -Troubles graves de la coagulation (excepté lors d'urgences menaçant la vie du patient).
• +Troubles graves de la coagulation (excepté lors d’urgences menaçant la vie du patient).
• -Chez les patients en réanimation (en général en unité de soins intensifs).
• +Chez les patients en réanimation (en général en unité de soins intensifs)
• -Les patients, à qui l'on administre des solutions de perfusion à base d'hydroxyéthylamidon, doivent être surveillés étroitement en raison de possibles réactions indésirables de type anaphylactoïde. Lors d'antécédents d'allergies médicamenteuses, il faut évaluer soigneusement le bénéfice thérapeutique d'une perfusion de HEA par rapport au risque éventuel de réactions anaphylactoïdes. Si de telles réactions devaient se produire, arrêter immédiatement l'administration du produit (voir «Effets indésirables»). Il n'est pas possible de prévoir par un test quels sont les patients qui présenteront une réaction indésirable. L'évolution de la réaction n'est également pas prévisible. Pour cette raison, tous les moyens généraux et médicamenteux nécessaires à la réanimation doivent être disponibles.
• -Lors de l'apparition de réactions d'intolérance, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les mesures d'urgence nécessaires doivent être instaurées.
• -Traitement d'urgence des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes
• +Ne pas utiliser en cas de sepsis, d’insuffisance rénale ou chez les patients de réanimation.
• +Les patients, à qui l’on administre des solutions de perfusion à base d’hydroxyéthylamidon, doivent être surveillés de manière stricte à cause de possibles réactions indésirables de type anaphylactoïde. Lors d’antécédents d’allergies médicamenteuses, il faut évaluer soigneusement le bénéfice thérapeutique d’une perfusion de HEA par rapport au risque éventuel de réactions anaphylactoïdes. Si de telles réactions devaient se produire, arrêter immédiatement l’administration du produit (voir «Effets indésirables»). Il n’est pas possible de prévoir par un test quels sont les patients qui présenteront une réaction indésirable. L’évolution de la réaction n’est également pas prévisible. Pour cette raison, tous les moyens généraux et médicamenteux nécessaires à la réanimation doivent être disponibles.
• +Lors de l’apparition de réactions d’intolérance, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les mesures d’urgence nécessaires doivent être instaurées.
• +Traitement d’urgence des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes
• -Erythème localisé Paresthésies, céphalées, flush, urticaire, oedèmes des muqueuses ·évent. antihistaminiques H1/H2.
• -Tachycardie, Hypotension, Dyspnée, toux, Nausées, vomissements ·adrénaline, par inhalation ou en i.v. lente;·évent. corticostéroïdes en i.v.;·évent. antihistaminiques H1/H2.
• -Hypotension sévère, Choc, Dyspnée sévère, Bronchospasme ·catécholamines, adrénaline en i.v. lente;·en cas de bronchospasme: théophylline en i.v.;·évent. corticostéroïdes en i.v.;·évent. antihistaminiques H1/H2.
• -Arrêt cardiocirculatoire et respiratoire ·moyens généraux de la réanimation;·catécholamines, adrénaline en i.v.;·considérer autres médicaments:·noradrénaline, dopamine, dobutamine;·bicarbonate de sodium.
• +Erythème localisé ·évent. antihistaminiques H1/H2.
• +Paresthésies, céphalées, flush, urticaire, oedèmes des muqueuses
• +Tachycardie, hypotension ·adrénaline, par inhalation ou en i.v. lente; ·évent. corticostéroïdes en i.v.; ·évent. antihistaminiques H1/H2.
• +Dyspnée, toux
• +Nausées, vomissements
• +Hypotension sévère, choc ·catécholamines, adrénaline en i.v. lente; ·en cas de bronchospasme: théophylline en i.v.; ·évent. corticostéroïdes en i.v.; ·évent. antihistaminiques H1/H2.
• +Dyspnée sévère, bronchospasme
• +Arrêt cardiocirculatoire et respiratoire ·moyens généraux de la réanimation; ·catécholamines, adrénaline en i.v.; ·considérer autres médicaments: –noradrénaline, dopamine, dobutamine; –bicarbonate de sodium.
• -Le contrôle de l'ionogramme sérique, du bilan liquidien et de la fontion rénale est nécessaire.
• -Veiller à un apport suffisant de liquides. En présence d'états de déshydratation graves, il est préférable d'instaurer préalablement un traitement avec des solutions électrolytiques appropriées.
• -Une prudence particulière est de mise chez des patients souffrant d'une insuffisance hépatique chronique, ainsi que chez ceux présentant des troubles de la coagulation sanguine.
• -Lors de déficit en fibrinogène, le produit ne doit être administré qu'en cas d'urgence menaçant la vie du patient, jusqu'à ce que du sang soit prêt pour la substitution.
• -Afin de pouvoir procéder à une détermination exacte du groupe sanguin, il est conseillé de prélever dans des cas d'urgence un échantillon de sang avant l'administration de grands volumes de Venofundin.
• +Le contrôle de l’ionogramme sérique, du bilan liquidien et de la fonction rénale est nécessaire.
• +Veiller à un apport suffisant de liquides. En présence d’états de déshydratation graves, il est préférable d’instaurer préalablement un traitement avec des solutions électrolytiques appropriées.
• +Une prudence particulière est de mise chez des patients souffrant d’une hépatite chronique, ainsi que chez ceux présentant des troubles de la coagulation sanguine.
• +Lors de déficit en fibrinogène, le produit ne doit être administré qu’en cas d’urgence menaçant la vie du patient, jusqu’à ce que du sang soit prêt pour la substitution.
• +Afin de pouvoir procéder à une détermination exacte du groupe sanguin, il est conseillé de prélever dans des cas d’urgence un échantillon de sang avant l’administration de grands volumes de Venofundin.
• -Les effets indésirables des aminoglycosides sur les reins peuvent être potentialisés par l'administration concomitante d'une perfusion d'hydroxyéthylamidon.
• +Les effets indésirables des aminoglycosides sur les reins peuvent être potentialisés par l’administration concomitante d’une perfusion d’hydroxyéthylamidon.
• -Il convient de prendre en compte l'administration concomitante de médicaments pouvant entraîner une rétention de sodium.
• +Il convient de prendre en compte l’administration concomitante de médicaments pouvant entraîner une rétention de sodium.
• -On ne dispose d'aucune expérience lors de l'administration de Venofundin pendant la grossesse.
• -Des études de toxicité sur la reproduction portant sur Venofundin n'ont pas été effectuées. Au cours d'expériences réalisées sur des animaux avec des préparations semblables, des hémorragies vaginales, des effets embryotoxiques et tératogènes ont cependant été observés après administration répétée.
• -Etant donné que le risque de réactions anaphylactoïdes existe également chez la femme enceinte et que celles-ci peuvent entraîner une hypoxie aiguë chez le foetus, le médicament ne sera administré qu'après avoir évalué soigneusement les bénéfices et les risques. Ceci est particulièrement valable lorsque l'administration est envisagée durant le premier trimestre de la grossesse.
• -Etant donné que l'on ne sait pas si l'hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,42) passe dans le lait maternel, Venofundin sera utilisé avec précaution chez les femmes qui allaitent. Une interruption transitoire de l'allaitement doit être prise en considération
• +On ne dispose d’aucune expérience lors de l’administration de Venofundin pendant la grossesse.
• +Des études de toxicité sur la reproduction portant sur Venofundin n’ont pas été effectuées. Au cours d’expériences réalisées sur des animaux avec des préparations semblables, des hémorragies vaginales, des effets embryotoxiques et tératogènes ont cependant été observés après administration répétée.
• +Etant donné que le risque de réactions anaphylactoïdes existe également chez la femme enceinte et que celles-ci peuvent entraîner une hypoxémie aiguë chez le foetus, le médicament ne sera administré qu’après avoir évalué soigneusement les bénéfices et les risques. Ceci est particulièrement valable lorsque l’administration est envisagée durant le premier trimestre de la grossesse.
• +Etant donné que l’on ne sait pas si l’hydroxyéthylamidon (HES 130/0,42) passe dans le lait maternel, Venofundin sera utilisé avec précaution chez les femmes qui allaitent. Une interruption transitoire de l’allaitement doit être prise en considération
• -Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec des solutions colloïdales de remplissage vasculaire sont directement associés avec l'action thérapeutique de la solution et dépendant de la dose, à savoir ceux provenant seulement du remplissage de volume intravasculaire avec une dilution sanguine sans apport de constituants sanguins. Les réactions anaphylactoïdes très rarement observées sont par contre indépendantes de la dose.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec des solutions colloïdales de remplissage vasculaire sont directement associés avec l’action thérapeutique de la solution et dépendant de la dose, à savoir ceux provenant seulement du remplissage de volume intravasculaire avec une dilution sanguine sans apport de constituants sanguins. Les réactions anaphylactoïdes très rarement observées sont par contre indépendantes de la dose.
• -Très fréquent (>10%): chute de l'hématocrite et diminution de la concentration des protéines plasmatiques.
• -Fréquent (<10%, mais ≥1%): chute des facteurs de coagulation, prolongation du temps de saignement et de l'aPTT, diminution du complexe FVIII/vWF. Ces effets apparaissent après l'administration de volumes importants d'HEA et peuvent influencer la coagulation.
• +Très fréquent (>10%): chute de l’hématocrite et diminution de la concentration des protéines plasmatiques
• +Fréquent (<10%, mais ≥1%): chute des facteurs de coagulation, prolongation du temps de saignement et de l’aPTT, diminution du complexe FVIII/vWF. Ces effets apparaissent après l’administration de volumes importants d’HEA et peuvent influencer la coagulation.
• +
• +
• -Rare (<0,1%, mais ≥0,01%): réactions anaphylactoïdes telles que réactions cutanées, bradycardie, tachycardie, bronchospasme (se référer au paragraphe «Mises en garde et précautions»).
• +Rare (<0,1%, mais ≥ 0,01%): réactions anaphylactoïdes comme les réactions cutanées, la bradycardie, la tachycardie, le bronchospasme (se référer au paragraphe «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): atteinte hépatique.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : atteinte hépatique.
• -Occasionnellement (<1%, mais ≥0,1%): démangeaisons (celles-ci peuvent survenir des semaines après administration de la dernière perfusion d'hydroxyéthylamidon et persister pendant des mois).
• +Occasionnellement (<1%, mais ≥ 0,1%): démangeaisons (celles-ci peuvent survenir des semaines après administration de la dernière perfusion d’hydroxyéthylamidon et persister pendant des mois).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): atteinte rénale.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : atteinte rénale.
• -Très fréquent (>10%): augmentation de la concentration d'α-amylase sérique. Cet effet résulte de la formation d'un complexe entre l'hydroxyéthylamidon et l'amylase dont l'élimination rénale et extra-rénale est retardée. Il ne doit pas être faussement interprété comme la mise en évidence d'un trouble pancréatique.
• +Très fréquent (>10%): augmentation de la concentration d‘αamylase sérique. Cet effet résulte de la formation d’un complexe entre l’hydroxyéthylamidon et l’amylase dont l’élimination rénale et extra-rénale est retardée. Il ne doit pas être faussement interprété comme la mise en évidence d’un trouble pancréatique.
• -Le surdosage de Venofundin entraîne une hypervolémie et une surcharge circulatoire non voulues avec une baisse significative de l'hématocrite et de la concentration des protéines plasmatiques. Ceci peut être associé à une altération consécutive des fonctions cardiaque et pulmonaire (oedème pulmonaire).
• +Le surdosage de Venofundin entraîne une hypervolémie et une surcharge circulatoire non voulues avec une baisse significative de l’hématocrite et de la concentration des protéines plasmatiques. Ceci peut être associé à une altération consécutive des fonctions cardiaque et pulmonaire (oedème pulmonaire).
• -Dans ce cas, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et l'administration de diurétiques envisagée. En cas de surdosage, le patient doit être traité en fonction des symptômes et le bilan électrolytique doit être surveillé.
• +Dans ce cas, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et l’administration de diurétiques envisagée. En cas de surdosage, le patient doit être traité en fonction des symptômes et le bilan électrolytique doit être surveillé.
• -Venofundin est une solution colloïdale de remplissage vasculaire et contient 6% d'hydroxyéthylamidon (HEA) dans une solution saline physiologique (0,9% de chlorure de sodium). Le poids moléculaire moyen (Mw) du colloïde est de 130'000 Dalton et le taux de substitution molaire (MS) est de 0,42
• -Venofundin est isooncotique, ce qui signifie que l'accroissement intravasculaire du volume plasmatique est comparable au volume perfusé.
• -La durée de l'effet de volume dépend principalement du degré de substitution molaire (MS) et dans une moindre mesure du poids moléculaire moyen Mw en poids. L'hydrolyse intravasculaire des polymères d'hydroxyéthylamidon conduit à une libération continuelle de molécules plus petites, ayant également une activité oncotique, avant d'être éliminé par les reins.
• -La perfusion de Venofundin diminue l'hématocrite et la viscosité plasmatique par son effet de dilution.
• -Après la perfusion de Venofundin lors d'hémodilution isovolémique, le volume sanguin se maintient au minimum 6 heures.
• +Venofundin est une solution colloïdale de remplissage vasculaire et contient 6% d’hydroxyéthylamidon (HEA) dans une solution saline physiologique (0,9% de chlorure de sodium). Le poids moléculaire moyen (Mw) du colloïde est de 130’000 Dalton et le taux de substitution molaire (MS) est de 0,42
• +Venofundin est isooncotique, ce qui signifie que l’accroissement intravasculaire du volume plasmatique est comparable au volume perfusé.
• +La durée de l’effet de volume dépend principalement du degré de substitution molaire (MS) et dans une moindre mesure du poids moléculaire moyen Mw en poids. L’hydrolyse intravasculaire des polymères d’hydroxyéthylamidon conduit à une libération continuelle de molécules plus petites, ayant également une activité oncotique, avant d’être éliminé par les reins.
• +La perfusion de Venofundin diminue l’hématocrite et la viscosité plasmatique par son effet de dilution.
• +Après la perfusion de Venofundin lors d’hémodilution isovolémique, le volume sanguin se maintient au minimum 6 heures.
• -L'hydroxyéthylamidon a un comportement pharmacocinétique complexe, non linéaire, qui dépend en partie de la quantité perfusée respectivement et de la vitesse de perfusion et de la manière d'utilisation (perfusion normo-, hypervolémique).
• +L’hydroxyéthylamidon a un comportement pharmacocinétique complexe, non linéaire, qui dépend en partie de la quantité perfusée respectivement et de la vitesse de perfusion et de la manière d’utilisation (perfusion normo-, hypervolémique).
• -Après perfusion, les molécules d'hydroxyéthylamidon de haut poids moléculaire sont scindées continuellement par l'α-amylase en des particules de faible poids moléculaire oncotiquement actives. Dès que le poids moléculaire resp. la taille ont atteint le seuil rénal, les particules sont éliminées par filtration glomérulaire au niveau rénal.
• +Après perfusion, les molécules d’hydroxyéthylamidon de haut poids moléculaire sont scindées continuellement par l’α-amylase en des particules de faible poids moléculaire oncotiquement actives. Dès que le poids moléculaire resp. la taille ont atteint le seuil rénal, les particules sont éliminées par filtration glomérulaire au niveau rénal.
• -Après une administration unique de 500 ml, la clairance plasmatique est de 19 ml/minute avec une surface sous la courbe de 57,9 (mg/ml) × heure. Lors d'utilisation dans les conditions mentionnées, la demi-vie d'élimination plasmatique terminale est de 11,7 heures.
• -Une petite partie de l'hydroxyéthylamidon administré peut être déposé temporairement dans des cellules du système monocyte/macrophage (MPS) de différents tissus. Les études effectuées jusqu'à présent portent à croire que la fonction MPS n'est pas entravée de cette manière. L'accumulation d'hydroxyéthylamidon dans la peau est très probablement la cause des démangeaisons associées. La proportion et la durée d'accumulation dépendent du type d'hydroxyéthylamidon administré ainsi que de la dose. Les résultats d'études expérimentales démontrent une accumulation peu importante et/ou une libération plus rapide lors de l'emploi de HEA de poids moléculaire moyen et spécialement peu substitué, ceci à cause de sa dégradation plus rapide et plus complète en comparaison avec de l'HEA de haut poids moléculaire et plus substitué.
• +Après une administration unique de 500 ml, la clearance plasmatique est de 19 ml/minute avec une surface sous la courbe de 57,9 (mg/ml) × heure. Lors d’utilisation dans les conditions mentionnées, la demi-vie d’élimination plasmatique terminale est de 11,7 heures.
• +Une petite partie de l’hydroxyéthylamidon administré peut être déposé temporairement dans des cellules du système monocyte/macrophage (MPS) de différents tissus. Les études effectuées jusqu’à présent portent à croire que la fonction MPS n’est pas entravée de cette manière. L’accumulation d’hydroxyéthylamidon dans la peau est très probablement la cause des démangeaisons y associées. La proportion et la durée d’accumulation dépendent du type d’hydroxyéthylamidon administré ainsi que de la dose. Les résultats d’études expérimentales démontrent une accumulation peu importante et/ou une libération plus rapide lors de l’emploi de HEA de poids moléculaire moyen et spécialement peu substitué, ceci à cause de sa dégradation plus rapide et plus complète en comparaison avec de l’HEA de haut poids moléculaire et plus substitué.
• -On attribue à une surcharge aqueuse continue les effets toxiques en cas d'administration intraveineuse de solutions d' HEA pendant 3 mois.
• -Des études de toxicité portant sur Venofundin n'ont pas été effectuées. Des études expérimentales de toxicologie publiées et réalisées sur des animaux ont mis en évidence après administration répétée une histiocytose étendue (accumulation de cellules à mucus et de macrophages) dans de nombreux organes ainsi qu'une augmentation du poids du foie, des reins et de la rate. Des dépôts graisseux et une vacuolisation en présence d'une augmentation des valeurs AST et ALT dans le plasma ont également été rapportés. Certains de ces effets ont été attribués à l'hémodilution, à la surcharge circulatoire et à la résorption de molécules d'amidon dans les cellules phagocytantes.
• -Des préparations de HEA semblables ont été décrites comme non génotoxiques lors de tests standards.
• -Les études de reproduction effectuées avec des préparations de HEA ont mis en évidence après administration répétée aux animaux expérimentaux des hémorragies vaginales, des effets embryo-foetotoxiques et tératogènes. Ces effets peuvent être attribués à l'hémodilution qui entraîne une hypoxie et une hypervolémie foetales. Les hémorragies doivent être attribuées en partie aux effets directs de l'HEA sur la coagulation sanguine.
• +On attribue à une surcharge aqueuse continue les effets toxiques en cas d’administration intraveineuse de solutions d’ HEA pendant 3 mois.
• +Des études de toxicité portant sur Venofundin n’ont pas été effectuées. Des études expérimentales de toxicologie publiées et réalisées sur des animaux ont mis en évidence après administration répétée une histiocytose étendue (accumulation de cellules à mucus et de macrophages) dans de nombreux organes ainsi qu’une augmentation du poids du foie, des reins et de la rate. Des dépôts graisseux et une vacuolisation en présence d’une augmentation des valeurs AST et ALT dans le plasma ont également été rapportés. Certains de ces effets ont été attribués à l’hémodilution, à la surcharge circulatoire et à la résorption de molécules d’amidon dans les cellules phagocytantes.
• +Des préparations de HES semblables ont été décrites comme non génotoxiques lors de tests standards.
• +Les études de reproduction effectuées avec des préparations de HES ont mis en évidence après administration répétée aux animaux expérimentaux des hémorragies vaginales, des effets embryo-foetotoxiques et tératogènes. Ces effets peuvent être attribués à l’hémodilution qui entraîne une hypoxie et une hypervolémie foetales. Les hémorragies doivent être attribuées en partie aux effets directs de l’HES sur la coagulation sanguine.
• -Les récipients en plastiques peuvent être utilisés pour la perfusion sous pression. Lors de perfusion sous pression, il faut impérativement prendre garde que le récipient et le dispositif de perfusion soient totalement purgés avant d'administrer la perfusion.
• +Les récipients en plastiques peuvent être utilisés pour la perfusion sous pression. Lors de perfusion sous pression, il faut impérativement prendre garde que le récipient et le dispositif de perfusion soient totalement purgés avant d’administrer la perfusion.
• -Lors du mélange avec d'autres médicaments des incompatibilités peuvent survenir. Des mélanges avec d'autres médicaments ne peuvent être fait que si leur compatibilité est connue et dans des conditions d'asepsie.
• +Lors du mélange avec d’autres médicaments des incompatibilités peuvent survenir. Des mélanges avec d’autres médicaments ne peuvent être fait que si leur compatibilité est connue et dans des conditions d’aseptie.
• -Les perfusions d'hydroxyéthylamidon conduisent à une augmentation des α-amylases sériques.
• +Les perfusions d’hydroxyéthylamidon conduisent à une augmentation des α-amylases sériques.
• -Venofundin ne doit être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «Exp» sur le récipient.
• +Venofundin ne doit être utilisé que jusqu’à la date de péremption indiquée par «Exp» sur le récipient.
• -N'utiliser que si la solution est limpide et le récipient intact.
• +N’utiliser que si la solution est limpide et le récipient intact.
• -Ecoflac: 10× 500 ml (B)
• -Ecobag: 20× 250 ml, 20× 500 ml (B)
• +Ecoflac®: 10 × 500 ml (B)
• +Ecobag®: 20 × 250 ml, 20 × 500 ml (B)
• -B. Braun Medical AG, Sempach.
• +B. Braun Medical AG
• +Sempach.
• -Septembre 2015.
• +Novembre 2018
• - (image) (image)
• -Perfusion sous pression
• -·insérer le trocart de la tubulure·tenir le flacon en position verticale·chasser complètement l'air du flacon (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ·retourner le flacon de 180° et purger le trocart de la tubulure ·fermer la pince à roulette·glisser le flacon dans l'appareil à pression·exercer la pression voulue sur le flacon·ouvrir la pince à roulette et démarrer la perfusion sous pression
• +
• +Perfusion sous pression
• +·insérer le trocart de la tubulure ·tenir le flacon en position verticale ·chasser complètement l'air du flacon (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ ·retourner le flacon de 180° et purger le trocart de la tubulure ·fermer la pince à roulette ·glisser le flacon dans l'appareil à pression ·exercer la pression voulue sur le flacon ·ouvrir la pince à roulette et démarrer la perfusion sous pression
• - (image) (image)
• -Perfusion sous pression
• -·insérer le trocart de la tubulure·tenir la poche en position verticale·chasser complètement l'air de la poche (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ·retourner la poche de 180° et purger le trocart de la tubulure ·fermer la pince à roulette·glisser la poche dans l'appareil à pression·exercer la pression voulue sur la poche tout en n'excédant pas 40 kPa (300 mmHg).·une fuite occasionnelle d'une poche ne peut pas être exclue lors d'une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg). Mettre en place des mesures de précautions appropriées·ouvrir la pince à roulette et démarrer la perfusion sous pression
• +
• +Perfusion sous pression
• +·insérer le trocart de la tubulure ·tenir la poche en position verticale ·chasser complètement l'air de la poche (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ ·retourner la poche de 180° et purger le trocart de la tubulure ·fermer la pince à roulette ·glisser la poche dans l'appareil à pression ·exercer la pression voulue sur la poche tout en n'excédant pas 40 kPa (300 mmHg). ·une fuite occasionnelle d'une poche ne peut pas être exclue lors d'une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg). Mettre en place des mesures de précautions appropriées. ·ouvrir la pince à roulette et démarrer la perfusion sous pression