| 11 Changements de l'information professionelle Helixor A 0,01 mg |
- +
-Teneur totale en sodium par ampoule dans la concentration respective :
-·Pour la dose de 100 mg: 6.5 mg de sodium
-·Pour la dose de 50 mg: 3.2 mg de sodium
-·Pour les doses de 30 mg et 20 mg: 3.4 mg de sodium
-·Pour les doses de 10 mg et 5 mg: 3.5 mg de sodium
-·Pour les doses de 1 mg, 0,1 mg et 0.01 mg: 3.6 mg de sodium
- +
- +Teneur totale en sodium par ampoule dans la concentration respective :
- +-Pour la dose de 100 mg: 6.5 mg de sodium
- +-Pour la dose de 50 mg: 3.2 mg de sodium
- +-Pour les doses de 30 mg et 20 mg: 3.4 mg de sodium
- +-Pour les doses de 10 mg et 5 mg: 3.5 mg de sodium
- +-Pour les doses de 1 mg, 0,1 mg et 0.01 mg: 3.6 mg de sodium
- +
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Doses de 50 mg, 30 mg, 20 mg, 10 mg, 5 mg, 1 mg, 0.1 mg et 0.01 mg :
- +Ampoules à 1 ml de solution injectable (s.c.).
- +Dosiw de 100 mg: ampoules de 2 ml solution injectable (s.c.).
- +
- +Quantité de principe actif par dose :
- +Les différentes concentrations sont désignées par leur teneur en substance végétale fraîche indiquées en mg utilisée pour la production de l'extrait contenu dans une ampoule.
- +Il existe des ampoules de 1 ml contenant l'extrait de 0.01, 0.1, 1, 5, 10, 20, 30 et 50 mg de gui frais, ainsi que des ampoules de 2 ml contenant l'extrait de 100 mg de gui frais.
- +
- +Nom du médicament et dosage Quantité de plantes fraîches Quantité d'extrait
- + utilisée par ampoule par ampoule
- +Helixor A 0.01 mg; Helixor M 0.01 mg; 0.01 mg 0.2 mg
- +Helixor P 0.01 mg
- +Helixor A 0.1 mg; Helixor M 0.1 mg; 0.1 mg 2 mg
- +Helixor P 0.1 mg
- +Helixor A 1 mg; Helixor M 1 mg; 1 mg 20 mg
- +Helixor P 1 mg
- +Helixor A 5 mg; Helixor M 5 mg; 5 mg 101 mg
- +Helixor P 5 mg
- +Helixor A 10 mg; Helixor M 10 mg; 10 mg 201 mg
- +Helixor P 10 mg
- +Helixor A 20 mg; Helixor M 20 mg; 20 mg 402 mg
- +Helixor P 20 mg
- +Helixor A 30 mg; Helixor M 30 mg; 30 mg 604 mg
- +Helixor P 30 mg
- +Helixor A 50 mg; Helixor M 50 mg; 50 mg 1006 mg
- +Helixor P 50 mg
- +Helixor A 100 mg; Helixor M 100 mg; 100 mg 2012 mg
- +Helixor P 100 mg
- +
- +
- +
- +
- +
- +
-Le dosage doit être contrôlé à intervalles réguliers de 3–6 mois, en fonction des réactions du patient (voir traitement initial) et de l’évolution de la tumeur.
- +Le dosage doit être contrôlé à intervalles réguliers de 3–6 mois, en fonction des réactions du patient (voir traitement initial) et de l’évolution de la tumeur.
--Les données de sécurité provenant d’études cliniques sur les préparations à base de gui sont rares. Les réactions locales sont les plus fréquentes (voir « Effets indésirables »). Compte tenu de l’insuffisance actuelle des données cliniques sur ce produit, une évolution défavorable de la maladie chez certains patients ou types de tumeur ne peut pas être totalement exclue.
--Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 ml ou par 2 ml, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
-
- +-Les données de sécurité provenant d’études cliniques sur les préparations à base de gui sont rares. Les réactions locales sont les plus fréquentes (voir "Effets indésirables" ). Compte tenu de l’insuffisance actuelle des données cliniques sur ce produit, une évolution défavorable de la maladie chez certains patients ou types de tumeur ne peut pas être totalement exclue.
- +-Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 ml ou par 2 ml, c'est-à-dire qu’il est essentiellement "sans sodium" .
- +
- +
-Les symptômes correspondent aux effets secondaires décrits à l’alinéa « Effets indésirables » et peuvent exiger un traitement symptomatique.
- +Les symptômes correspondent aux effets secondaires décrits à l’alinéa "Effets indésirables" et peuvent exiger un traitement symptomatique.
- +
- +
- +
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
- +
- +
- +
- +
|
|