• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Poudre et solvant pour solution injectable.
• +1 flacon avec poudre: 0.25 mg de cétrorélix sous forme d'acétate de cétrorélix.
• +1 seringue préremplie: 1 ml d'eau pour préparations injectables.
• -Le contenu d'un flacon sera administré une fois par jour, à intervalles de 24 heures, soit le matin, soit le soir. Chaque flacon contient 0.25 mg de cétrorélix. Cependant, en raison de pertes pendant la reconstitution et l'administration, seule une dose de 0.21 mg peut être administrée (voir Remarques concernant la manipulation).
• +Le contenu d'un flacon sera administré une fois par jour, à intervalles de 24 heures, soit le matin, soit le soir. Chaque flacon contient 0.25 mg de cétrorélix. Cependant, en raison de pertes pendant la reconstitution et l'administration, seule une dose de 0.21 mg peut être administrée (voir Remarques concernant la manipulation).
• -·Fortes limitations de la fonction rénale.
• -·Grossesse et allaitement.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients selon la composition, ou à une autre substance de structure apparentée à la GnRH, ou aux hormones peptidiques exogènes.
• +-Fortes limitations de la fonction rénale.
• +-Grossesse et allaitement.
• +-Hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients selon la composition, ou à une autre substance de structure apparentée à la GnRH, ou aux hormones peptidiques exogènes.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement par Cetrotide étaient des réactions locales au site d'injections, telles que rougeur, gonflement ou prurit, qui sont généralement provisoires. Dans les études cliniques, ces réactions sont survenues avec une incidence de 9.4 % après plusieurs injections de 0.25 mg de Cetrotide.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement par Cetrotide étaient des réactions locales au site d'injections, telles que rougeur, gonflement ou prurit, qui sont généralement provisoires. Dans les études cliniques, ces réactions sont survenues avec une incidence de 9.4 % après plusieurs injections de 0.25 mg de Cetrotide.
• -Le cétrorélix est rapidement résorbé après l'injection sous-cutanée et atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 heure environ. Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue du cétrorélix est d'environ 85 %.
• +Le cétrorélix est rapidement résorbé après l'injection sous-cutanée et atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 heure environ. Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue du cétrorélix est d'environ 85 %.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.