• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Collyre en solution, solution d'aspect limpide, incolore dans un flacon compte-gouttes.
• +0,5 mg de chlorhydrate d'épinastine (correspondant à 0,436 mg d'épinastine) par 1 ml.
• -RELESTAT® peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) à la même posologie que chez les adultes.
• -La sécurité et l'efficacité de RELESTAT® chez l'enfant âgé de moins de 3 ans n'ont pas été établies. Les données de sécurité sont limitées chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (voir «Propriétés/Effets» – efficacité clinique chez l'enfant et l'adolescent).
• +RELESTAT® peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) à la même posologie que chez les adultes.
• +La sécurité et l'efficacité de RELESTAT® chez l'enfant âgé de moins de 3 ans n'ont pas été établies. Les données de sécurité sont limitées chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (voir "Propriétés/Effets" – efficacité clinique chez l'enfant et l'adolescent).
• -Les données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées (11) n'ont révélé aucun effet indésirable de l'épinastine sur la grossesse ou la santé des fœtus/nouveau-nés. À ce jour, aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»).
• +Les données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées (11) n'ont révélé aucun effet indésirable de l'épinastine sur la grossesse ou la santé des fœtus/nouveau-nés. À ce jour, aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir "Données précliniques" ).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -RELESTAT® flacon compte-goutte contenant 5 ml de collyre en solution. [B]
• +RELESTAT® flacon compte-goutte contenant 5 ml de collyre en solution.  [B]
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