• -En fonction de la dose,Dacin 200 mg est administré par voie intraveineuse pendantune minute après reconstitution ou par perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes après dilution supplémentaire.
• +En fonction de la dose, Dacin 200 mg est administré par voie intraveineuse pendant une minute après reconstitution ou par perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes après dilution supplémentaire.
• -L'effet indésirable le plus grave de Dacin est la dépression de la moelle osseuse, accompagnée de leucopénie et de thrombopénie ainsi que d'une anémie légère. Les effets indésirables les plusfréquents sont l'anorexie, les nausées et les vomissements (>90 %) ; ils surviennent surtout au début du traitement. Les vomissements peuvent durer de 1 à 12 heures.
• +L'effet indésirable le plus grave de Dacin est la dépression de la moelle osseuse, accompagnée de leucopénie et de thrombopénie ainsi que d'une anémie légère. Les effets indésirables les plus fréquents sont l'anorexie, les nausées et les vomissements (>90 %) ; ils surviennent surtout au début du traitement. Les vomissements peuvent durer de 1 à 12 heures.
• -Fréquents:leucopénie, thrombopénie, anémie
• +Fréquents: leucopénie, thrombopénie, anémie
• -Rares:troubles de la fonction rénale, augmentation de la créatinine
• +Rares: troubles de la fonction rénale, augmentation de la créatinine
• -La solutionreconstituée (voir ci-dessous, "Remarques concernant la manipulation" )ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière.Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la reconstitution.Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
• -La préparation pour perfusion diluée (voir ci-dessous, "Remarques concernant la manipulation" )ne contient pas de conservateur.Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière.Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution.Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution et la dilution se déroulent dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
• +La solution reconstituée (voir ci-dessous, "Remarques concernant la manipulation" ) ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la reconstitution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
• +La préparation pour perfusion diluée (voir ci-dessous, "Remarques concernant la manipulation" ) ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution et la dilution se déroulent dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
• -Des doses allant jusqu' à 200 mg/m2 peuvent être administrées après reconstitutionen injection intraveineuse lente pendant environ 1 minute.
• +Des doses allant jusqu' à 200 mg/m2 peuvent être administrées après reconstitution en injection intraveineuse lente pendant environ 1 minute.
• -de solution de chlorure de sodium à 0,9%ou de glucose à 5 %. La solution pour perfusion prête à l'emploi (0,6 - 4,0 mg/ml) est perfusée par voie intraveineuse sur une durée de 15 à 30 minutes. Si le volume final est plus élevé, le temps de perfusion doit être prolongé en conséquence.
• +de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5 %. La solution pour perfusion prête à l'emploi (0,6 - 4,0 mg/ml) est perfusée par voie intraveineuse sur une durée de 15 à 30 minutes. Si le volume final est plus élevé, le temps de perfusion doit être prolongé en conséquence.