• -Principe actif: Chlorure de potassium
• -Excipient: Eau pour injections
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution additive: Kalii chloridum 75 mg (1 mmol) resp. 150 mg (2 mmol). Aqua ad solut. pro 1 ml.
• +Principes actifs
• +Kalii chloridum
• +Excipients
• +Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum (E 507)
• +
• -Apport potassique complémentaire pour solutions pour perfusion non potassiques ou pauvres en potassium en présence d’hypopotassiémie (en cas d’alcalose métabolique).
• +Apport potassique complémentaire pour solutions pour perfusion non potassiques ou pauvres en potassium en présence d'hypopotassiémie (en cas d'alcalose métabolique).
• -Attention : Les ampoules (concentration en K+ : 1 resp. 2 mmol/ml) doivent toujours être diluées.
• -La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse lente.
• -La posologie est à adapter à l’état du patient, et aux bilans hydro-électrolytique et acido-basique.
• -Les données suivantes s’entendent purement indicatives. La dose d’apport complémentaire se calcule en fonction de la teneur d’ions de la solution vectrice.
• +Attention: Les concentrés (concentration en K+: 1 resp. 2 mmol/ml) doivent toujours être diluées.
• +La posologie est à adapter à l'état du patient, et aux bilans hydro-électrolytique et acido-basique.
• +Les données suivantes s'entendent purement indicatives. La dose d'apport complémentaire se calcule en fonction de la teneur d'ions de la solution vectrice.
• -Enfants: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.
• -Adultes avec K+ sérique >2.5 mmol/l: 10 mmol/l heure.
• -Adultes avec K+ sérique <2.0 mmol/l: 40 mmol/l heure.
• +Adultes avec K+ sérique >2.5 mmol/l: 10 mmol/heure.
• +Adultes avec K+ sérique <2.0 mmol/l: 40 mmol/heure.
• +Enfants et adolescents
• +Apport quotidien maximal de potassium
• +Enfants: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.
• +Mode d'administration
• +La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse lente.
• -Anurie, oligurie, hyperkaliémie, hyperchlorémie, insuffisance rénale,
• -insuffisance corticosurrénale non traitée, acidose, déshydratation sévère.
• +Anurie, oligurie, hyperkaliémie, hyperchlorémie, insuffisance rénale, insuffisance corticosurrénale non traitée, acidose, déshydratation sévère.
• -Comme il n’est pas possible de déterminer avec précision l’importance de la carence en K+, l’addition par perfusion devrait être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et un électrocardiogramme (ECG) doit être pratiqué.
• +Comme il n'est pas possible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion devrait être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et un électrocardiogramme (ECG) doit être pratiqué.
• -Toujours diluer les solutions dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange complet. Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.
• +Toujours diluer les solutions dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange complet. Utiliser uniquement des récipients intactes et des solutés limpides.
• -Diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) : hyperkaliémie.
• -Les inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril): hyperkaliémie par un abaissement du taux d’aldostérone.
• +Diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène): hyperkaliémie.
• +Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril): hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n’existe pas de données concernant les expérimentations animales ou l’emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données concernant les expérimentations animales ou l'emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1’000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1’000), très rare (<1/10'000)
• -Des effets indésirables sont possibles surtout en cas de surdosage. Lors d’emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
• +très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000)
• +Des effets indésirables sont possibles surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -La perfusion d’une solution de perfusion hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
• -D’autres effets indésirables systémiques sont possibles, notamment en cas de surdosage.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +La perfusion d'une solution de perfusion hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
• +D'autres effets indésirables systémiques sont possibles, notamment en cas de surdosage.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes du surdosage (dépendant de la kaliémie):
• +Signes et symptômes
• +du surdosage (dépendant de la kaliémie):
• -ECG: accentuation de l’onde T; aplatissement de l’onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l’arrêt cardiaque.
• +ECG: accentuation de l'onde T; aplatissement de l'onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque.
• +Traitement
• +
• -Mesures d’urgence
• +Mesures d'urgence
• -Administration i.v. lente d’un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).
• -Bicarbonate de sodium 8.4% (jusqu’à 250 ml selon la situation métabolique).
• -Traitement à base de glucose et d’insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
• +Administration i.v. lentement d'un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).
• +Bicarbonate de sodium 8.4% (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique).
• +Traitement à base de glucose et d'insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
• -Prévention d’effets cataboliques évitables.
• -Compensation d’acidoses.
• +Prévention d'effets cataboliques évitables.
• +Compensation d'acidoses.
• -Dialyse en cas d’élimination potassique rénale insuffisante.
• +Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
• -Code ATC: B05XA01
• -Efficacité clinique
• -Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l’excitabilité neuromusculaire.
• -Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l’apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.
• -Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par l’hypotension, une tachycardie, les troubles du rythme et l’arrêt cardiaque subit.
• -Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales sont possibles.
• -A l’ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l’onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d’une onde U pouvant se confondre avec l’onde T. Ces modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
• +Code ATC
• +B05XA01
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
• +Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.
• +Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par l'hypotension, une tachycardie, les troubles du rythme et l'arrêt cardiaque subit. Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales sont possibles.
• +A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d'une onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Elimination
• -L’élimination du potassium se fait principalement par les reins, à travers l’échange avec le sodium.
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• -En cas de troubles de l’élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
• +Élimination
• +L'élimination du potassium se fait principalement par les reins, à travers l'échange avec le sodium.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
• -Aucune donnée relevante n’est disponible.
• +Aucune donnée relevante n'est disponible.
• -Les ampoules additives sont compatibles avec les solutions pour perfusion standard Bichsel suivantes:
• -Solutions glucosées, NaCl 0,9%, solutions gluco-salines, solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.
• -Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S’il est nécessaire d’associer les ampoules additives à d’autres solutions vectrices, la compatibilité doit être vérifiée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Stocker à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Les solutions à diluer sont compatibles avec les solutions pour perfusion standard Bichsel suivantes:
• +Solutions glucosées, NaCl 0.9%, solutions gluco-salines, solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.
• +Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S'il est nécessaire d'associer les solutions à diluer à d'autres solutions vectrices, la compatibilité doit être vérifiée.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
• -À diluer avant l’usage! Ne doit pas être injecté directement dans une veine ou dans la tubulure d’une perfusion, mais doit être ajouté au flacon contenant le soluté à perfuser.
• +À diluer avant l'usage! Ne doit pas être injecté directement dans une veine ou dans la tubulure d'une perfusion, mais doit être ajouté au récipient contenant le soluté à perfuser.
• -Flacon 7.5 %: 10 x 50 ml (B)
• -Ampoules 15 % : 10 x 10 ml, 100 x 10 ml (B)
• -Flacon 15 % : 10 x 50 ml (B)
• +Chlorure de potassium «Bichsel» 7.5 %, solution à diluer pour perfusion
• +10 flacons à 50 ml (B)
• +Chlorure de potassium «Bichsel» 15 %, solution à diluer pour perfusion
• +10 flacons à 50 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
• -CH-3800 Interlaken
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, CH-3800 Interlaken
• -Avril 2008
• +Février 2024