| 56 Changements de l'information professionelle Epril Plus |
-Principes actifs: maléate d'énalapril et hydrochlorothiazide.
- +Principes actifs: Enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum.
-La dose initiale de Epril Plus peut induire une hypotension artérielle symptomatique, en particulier chez les sujets présentant une hypovolémie et/ou une hyponatrémie en rapport avec l'administration conjointe de diurétiques. Par conséquent, le traitement aux diurétiques doit être arrêté 2 ou 3 jours avant la l'instauration du traitement avec Epril Plus. Chez les patients qui étaient déjà traités par un diurétique et un inhibiteur de l'ECA en même temps, avec des doses de principes actifs égales ou supérieures aux doses présentes dans les comprimés de Epril Plus, le passage aux comprimés de Epril Plus peut se faire sans arrêt du diurétique.
- +La dose initiale de Epril Plus peut induire une hypotension artérielle symptomatique, en particulier chez les sujets présentant une hypovolémie et/ou une hyponatrémie en rapport avec l'administration conjointe de diurétiques. Par conséquent, le traitement aux diurétiques doit être arrêté 2 ou 3 jours avant l'instauration du traitement avec Epril Plus. Chez les patients qui étaient déjà traités par un diurétique et un inhibiteur de l'ECA en même temps, avec des doses de principes actifs égales ou supérieures aux doses présentes dans les comprimés de Epril Plus, le passage aux comprimés de Epril Plus peut se faire sans arrêt du diurétique.
-Utilisation chez des patients âgés
- +Emploi chez des patients âgés
-Hypersensibilité vis-à-vis du maléate d'énalapril, de l'hydrochlorothiazide ou d'un autre composant des comprimés.
-Anurie.
-Patients souffrant d'un angio-oedème héréditaire ou idiopathique ou patients ayant développé un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur à un inhibiteur de l'ECA ou à un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
-Hypersensibilité aux dérivés des sulfonamides.
-Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir également «Grossesse/Allaitement»).
- +·Hypersensibilité vis-à-vis du maléate d'énalapril, de l'hydrochlorothiazide ou d'un autre composant des comprimés
- +·Anurie
- +·Patients souffrant d'un angio-œdème héréditaire ou idiopathique ou patients ayant développé un œdème angioneurotique lors d'un traitement antérieur à un inhibiteur de l'ECA ou à un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II
- +·Hypersensibilité aux dérivés des sulfonamides
- +·Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir également «Grossesse/Allaitement»).
- +L'utilisation concomitante d'Epril Plus et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
- +
-En cas d'une hypotension, le patient devra s'allonger, et, le cas échéant, recevoir une perfusion intraveineuse d'une solution à 0,9% de NaCl. Une diminution passagère de la pression artérielle ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement. La médication peut être rétablie à une posologie réduite après restauration d'une volémie et d'une tension artérielle satisfaisantes; le cas échéant, on peut opter pour l'administration séparée de l'un ou l'autre des composants.
- +En cas d'une hypotension, le patient devra s'allonger, et, le cas échéant, recevoir une perfusion intraveineuse d'une solution à 0,9% de NaCl. Une diminution passagère de la pression artérielle ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement. La médication peut être rétablie à une posologie réduite après restauration d'une volémie et d'une tension satisfaisantes; le cas échéant, on peut opter pour l'administration séparée de l'un ou l'autre des composants.
- +«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone
- +Voir sous «Interactions».
- +
-Hypersensibilité/oedème de Quincke
-Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA – y compris le maléate d'énalapril – ont provoqué un oedème de Quincke au niveau de la face, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces effets peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement. Dans de pareils cas, cesser immédiatement l'administration de Epril Plus et placer le patient sous surveillance étroite jusqu'à disparition complète des symptômes. Même lors de gonflements limités à la langue, sans dyspnée, une observation prolongée peut être nécessaire, car le traitement aux antihistaminiques et aux corticostéroïdes peut s'avérer insuffisant.
-Dans de très rares cas, des décès dus à un oedème de Quincke associé à un oedème du larynx et de la langue ont été rapportés. Chez les patients chez lesquels la langue, la glotte ou le larynx sont touchés, il est possible que les voies respiratoires soient bloquées, en particulier chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau des voies respiratoires. Lorsque la langue, la glotte ou le larynx sont atteints il convient de mettre immédiatement en oeuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l'injection sous-cutanée d'une solution d'adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l'ouverture des voies respiratoires. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite.
-Chez les patients noirs ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA, une incidence plus élevée d'oedèmes de Quincke a été rapportée par rapport à d'autres patients.
-Les patients qui présentent dans leur anamnèse un oedème de Quincke sans rapport avec un traitement par un inhibiteur de l'ECA peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer un oedème de Quincke sous traitement par un inhibiteur de l'ECA (voir «Contre-indications»).
-Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, que le patient ait connu ou non des antécédents allergiques ou asthmatiques. Des cas d'exacerbation ou d'activation d'un lupus érythémateux systémique ont été décrits sous thiazides.
- +Hypersensibilité/œdème de Quincke
- +Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA - y compris le maléate d'énalapril - ont provoqué un œdème de Quincke au niveau de la face, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces effets peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement. Dans de pareils cas, cesser immédiatement l'administration de Epril Plus et placer le patient sous surveillance étroite jusqu'à disparition complète des symptômes. Même lors de gonflements limités à la langue, sans dyspnée, une observation prolongée peut être nécessaire, car le traitement aux antihistaminiques et aux corticostéroïdes peut s'avérer insuffisant.
- +Dans de très rares cas, des décès dus à un œdème de Quincke associé à un œdème du larynx et de la langue ont été rapportés. Chez les patients chez lesquels la langue, la glotte ou le larynx sont touchés, il est possible que les voies respiratoires soient bloquées, en particulier chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau des voies respiratoires. Lorsque la langue, la glotte ou le larynx sont atteints, il convient de mettre immédiatement en œuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l'injection sous-cutanée d'une solution d'adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l'ouverture des voies respiratoires. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite.
- +Chez les patients noirs ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA, une incidence plus élevée d'œdèmes de Quincke a été rapportée par rapport à d'autres patients.
- +Les patients qui présentent dans leur anamnèse un œdème de Quincke sans rapport avec un traitement par un inhibiteur de l'ECA peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer un œdème de Quincke sous traitement par un inhibiteur de l'ECA (voir «Contre-indications»).
- +Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, que le patient ait connu ou non des antécédents allergiques ou asthmatiques.
- +Des cas d'exacerbation ou d'activation d'un lupus érythémateux systémique ont été décrits sous thiazides.
-L'administration de Epril Plus n'est pas indiquée pour des patients dialysés en raison d'une insuffisance rénale. Chez des patients soumis à une dialyse par membranes «High-Flux» (p.ex. AN69®) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA, on a pu observer des réactions anaphylactoïdes. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane, ou de prendre en considérationun antihypertenseur d'une autre classe de substances.
- +L'administration de Epril Plus n'est pas indiquée pour des patients dialysés en raison d'une insuffisance rénale. Chez des patients soumis à une dialyse par membranes «High-Flux» (p.ex. AN69®) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA, on a pu observer des réactions anaphylactoïdes. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d'une autre classe de substances.
-On a observé de la toux en relation avec la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Cette toux présente la caractéristique d'être non productive, rebelle, mais réversible à l'arrêt du traitement. Lors du diagnostic différentiel de la toux, il faut tenir compte d'un traitement par inhibiteur de l'ECA.
- +On a observé de la toux en relation avec la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Cette toux présente la caractéristique d'être non productive, rebelle, mais réversible à l'arrêt du traitement. Lors du diagnostic différentiel de la toux, il faut tenir compte d'un traitement par un inhibiteur de l'ECA.
-Hypoglycémie chez les diabétiques – voir «Interactions».
- +Hypoglycémie chez les patients diabétiques voir «Interactions».
-Il est généralement déconseillé d'administrer du lithium chez les sujets traités à des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA, car ceux-ci réduisent la clairance rénale du lithium et risquent ainsi d'accroître sensiblement le risque de toxicité. Avant d'administrer des préparations à base de lithium, se référer à la notice d'emballage.
-Anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2
- +Il est généralement déconseillé d'administrer du lithium chez les sujets traités à des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA, car ceux-ci réduisent la clairance rénale du lithium et risquent ainsi d'accroître sensiblement le risque de toxicité.
- +Avant d'administrer des préparations à base de lithium, se référer à la notice d'emballage.
- +Anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2
-Chez certains patients présentant une fonction rénale diminuée (par exemple patients âgés ou hypovolémiques, y compris patients sous diurétiques) qui son traités aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris avec des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2, l'administration simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une péjoration supplémentaire de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont habituellement réversibles. Par conséquent, ces traitements seront associés avec prudence chez des patients présentant une fonction rénale diminuée.
-Double inhibition du système RAA
-Chez les patients présentant une maladie athéroscléreuse établie, une insuffisance cardiaque ou un diabète avec des lésions organiques, on a rapporté dans la littérature une incidence accrue d'hypotension, de syncopes, d'hyperkaliémie et de détériorations de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) lors d'une double inhibition du système RAA en comparaison avec l'utilisation d'un agent actif provoquant une simple inhibition du système RAA. Une double inhibition (par exemple par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA en plus d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) doit rester réservée à des cas définis individuellement et être accompagnée d'une surveillance étroite de la fonction rénale.
- +Chez certains patients présentant une fonction rénale diminuée (par exemple patients âgés ou hypovolémiques, y compris patients sous diurétiques) qui sont traités aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris avec des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2, l'administration simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une péjoration supplémentaire de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à une éventuelle défaillance rénale aiguë. Ces effets sont habituellement réversibles. Par conséquent, ces traitements seront associés avec prudence chez des patients présentant une fonction rénale diminuée.
- +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
- +Il existe des données indiquant que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C'est pour cette raison qu'un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est pas recommandé.
- +Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d'un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
- +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
-Il existe des indices laissant clairement supposer l'existence de risques pour le foetus humain. C'est pourquoi Epril Plus ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si une grossesse est constatée, Epril Plus doit être arrêté, sauf dans les cas où il est considéré comme vital pour la mère. Chez les femmes qui pourraient tomber enceintes, une contraception fiable doit être utilisée.
- +Il existe des indices laissant clairement supposer l'existence de risques pour le fœtus humain. C'est pourquoi Epril Plus ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si une grossesse est constatée, Epril Plus doit être arrêté, sauf dans les cas où il est considéré comme vital pour la mère. Chez les femmes qui pourraient tomber enceintes, une contraception fiable doit être utilisée.
-L'emploi d'inhibiteurs de l'ECA au cours du deuxième et du troisième trimestre a été associé à des lésions foetales et néonatales, y compris hypotension, insuffisance rénale, hyperkaliémie et/ou hypoplasie crânienne chez le nouveau-né. On a rapporté des cas d'oligo-hydramnios chez la mère, lesquels étaient vraisemblablement liés à un volume plasmatique réduit et une fonction rénale foetale diminuée et susceptibles d'entraîner des contractures des masses musculaires, de même que des malformations cranio-faciales et des hypoplasies pulmonaires. Dans quelques cas exceptionnels, dans lesquels le spécialiste évalue tout de même l'emploi d'un inhibiteur de l'ECA au cours de la grossesse (en raison du fait que d'autres substances ne sont pas assez efficaces ou sont contre-indiquées), il convient d'informer la patiente des dangers potentiels que court le foetus.
-L'utilisation de routine de diurétiques chez la femme enceinte ne présentant pas d'autres problèmes de santé est déconseillée et met inutilement en danger la santé de la mère et du foetus. Les risques possibles sont l'ictère fœtal ou néonatal, la thrombocytopénie, ainsi que d'autres effets indésirables observés chez l'adulte.
-Dans les très rares cas où l'emploi de Epril Plus inévitable durant la grossesse, il conviendrait de procéder, à intervalles réguliers, à des examens par ultrasons, afin de déceler des altérations intra-amniotiques. Au cas où un oligo-hydramnios serait constaté, il faudrait interrompre Epril Plus, sauf si ce traitement est considéré comme vital pour la mère. Toutefois, le médecin et la patiente devraient savoir qu'un oligo-hydramnios n'est souvent diagnostiqué qu'alors que le foetus a déjà subi des lésions irréversibles.
-Il convient de surveiller soigneusement les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Epril Plus durant sa grossesse, afin de détecter une éventuelle hypotension, oligurie ou hyperkaliémie. Etant donné que l'énalapril passe la barrière placentaire, on a pu, dans certains cas, grâce à la dialyse péritonéale, l'éliminer avec succès du système cardiovasculaire du nouveau-né. Théoriquement ceci pourrait également être réalisé par exsanguino-transfusion. On ne dispose d'aucune expérience relative à la possibilité d'éliminer l'hydrochlorothiazide – qui passe également la barrière placentaire – de la circulation sanguine du nouveau-né.
- +L'emploi d'inhibiteurs de l'ECA au cours du deuxième et du troisième trimestre a été associé à des lésions fœtales et néonatales, y compris hypotension, défaillance rénale, hyperkaliémie et/ou hypoplasie crânienne chez le nouveau-né.
- +On a rapporté des cas d'oligo-hydramnios chez la mère, lesquels étaient vraisemblablement liés à un volume plasmatique réduit et une fonction rénale foetale diminuée et susceptibles d'entraîner des contractures des masses musculaires, de même que des malformations cranio-faciales et des hypoplasies pulmonaires. Dans quelques cas exceptionnels, dans lesquels le spécialiste évalue tout de même l'emploi d'un inhibiteur de l'ECA au cours de la grossesse (en raison du fait que d'autres substances ne sont pas assez efficaces ou sont contre-indiquées), il convient d'informer la patiente des dangers potentiels que court le fœtus.
- +L'utilisation de routine de diurétiques chez la femme enceinte ne présentant pas d'autres problèmes de santé est déconseillée et met inutilement en danger la santé de la mère et du fœtus. Les risques possibles sont l'ictère fœtal ou néonatal, la thrombocytopénie, ainsi que d'autres effets indésirables observés chez l'adulte.
- +Dans les très rares cas où l'emploi de Epril Plus est inévitable durant la grossesse, il conviendrait de procéder, à intervalles réguliers, à des examens par ultrasons, afin de déceler des altérations intra-amniotiques. Au cas où un oligo-hydramnios serait constaté, il faudrait interrompre Epril Plus, sauf si ce traitement est considéré comme vital pour la mère. Toutefois, le médecin et la patiente devraient savoir qu'un oligo-hydramnios n'est souvent diagnostiqué qu'alors que le foetus a déjà subi des lésions irréversibles.
- +Il convient de surveiller soigneusement les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Epril Plus durant sa grossesse, afin de détecter une éventuelle hypotension, oligurie ou hyperkaliémie. Etant donné que l'énalapril passe la barrière placentaire, on a pu, dans certains cas, grâce à la dialyse péritonéale, l'éliminer avec succès du système cardiovasculaire du nouveau-né. Théoriquement ceci pourrait également être réalisé par exsanguino-transfusion. On ne dispose d'aucune expérience relative à la possibilité d'éliminer l'hydrochlorothiazide - qui passe également la barrière placentaire - de la circulation sanguine du nouveau-né.
-En raison d'effets secondaires possibles, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines. Une baisse de la tension artérielle peut affecter la faculté de concentration et les capacités de réaction, ce qui peut altérer les capacités à prende part au traffic routier et àutiliser des machines. Cet effet est le plus probable au début de la thérapie et lors d'une co-administration d'alcool.
- +En raison d'effets secondaires possibles, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines. Une baisse de la tension artérielle peut affecter la faculté de concentration et les capacités de réaction, ce qui peut altérer les capacités à prendre part au traffic routier et à utiliser des machines. Cet effet est le plus probable au début de la thérapie et lors d'une co-administration d'alcool.
-Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000), y compris des cas isolés rapportés.
-Reniten Plus
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- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000) et très rares (<1/10'000), y compris des cas isolés rapportés.
-Occasionnels: éruption cutanée, diaphorèse, hyperhydrose, hypersensibilité/oedème angioneurotique.
-Des cas d'oedèmes angioneurotiques du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Occasionnels: éruption cutanée, diaphorèse, hyperhydrose, hypersensibilité/œdème angioneurotique.
- +Des cas d'œdèmes angioneurotiques du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés (voir sous «Mises en garde et précautions»).
-Un oedème angioneurotique accompagné d'un oedème du larynx peut mettre en jeu le pronostic vital. Lorsque la langue, la glotte ou le larynx sont atteints, ce qui comporte un risque d'obstruction des voies respiratoires, il convient de mettre immédiatement en oeuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l'injection sous-cutanée d'une solution d'adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l'ouverture des voies respiratoires.
- +Un œdème angioneurotique accompagné d'un œdème du larynx peut mettre en jeu le pronostic vital. Lorsque la langue, la glotte ou le larynx sont atteints, ce qui comporte un risque d'obstruction des voies respiratoires, il convient de mettre immédiatement en œuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l'injection sous-cutanée d'une solution d'adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l'ouverture des voies respiratoires.
-Dans de très rares cas, un angio-oedème intestinal associé à des inhibiteurs de l'ECA y compris l'énalapril a été rapporté.
- +Dans de très rares cas, un angio-œdème intestinal associé à des inhibiteurs de l'ECA y compris l'énalapril a été rapporté.
-Fréquents: éruption cutanée, hypersensibilité, oedème angioneurotique.
-Des cas d'oedèmes angioneurotiques du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquents: éruption cutanée, hypersensibilité, œdème angioneurotique.
- +Des cas d'œdèmes angioneurotiques du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés (voir sous «Mises en garde et précautions»).
-Très rares: troubles respiratoires y compris pneumonie et oedème pulmonaire.
- +Très rares: troubles respiratoires y compris pneumonie et œdème pulmonaire.
-Il n'existe pas d'informations spécifiques sur le surdosage de Epril Plus. Les mesures à prendre viseront à traiter les symptômes et à soutenir l'état général. Cesser l'administration de Epril Plus et placer le patient sous surveillance étroite. Les mesures proposées comprennent: vomissements provoqués (lors d'une prise récente), remédier à la déshydration, aux troubles électrolytiques et à l'hypotension en appliquant des méthodes éprouvées.
- +Il n'existe pas d'informations spécifiques sur le surdosage de Epril Plus. Les mesures à prendre viseront à traiter les symptômes et à soutenir l'état général. Cesser l'administration de Epril Plus et placer le patient sous surveillance étroite. Les mesures proposées comprennent: vomissements provoqués (lors d'une prise récente), remédier à la déshydratation, aux troubles électrolytiques et à l'hypotension en appliquant des méthodes éprouvées.
-L'énalaprilate peut être éliminé de la circulation systémique par l'hémodialyse (voir sous «Mises en garde et précautions» – «Patients sous hémodialyse»).
- +L'énalaprilate peut être éliminé de la circulation systémique par hémodialyse (voir sous «Mises en garde et précautions» - «Patients sous hémodialyse»).
-L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) est une peptidyl peptidase, qui catalyse la transformation de l'angiotensine I en angiotensine II, une substance qui influence la pression artérielle. Après son absorption, l'énalapril est hydrolysé en énalaprilate, qui inhibe l'ECA. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration plasmatique de l'angiotensine II, ce qui provoque une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine (suite à la suppression du feed-back négatif sur la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.
- +L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) est une peptidyl peptidase, qui catalyse la transformation de l'angiotensine I en angiotensine II, une substance qui influence la pression artérielle. Après son absorption, l'énalapril est hydrolysé en énalaprilate, qui inhibe l'ECA. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration plasmatique d'angiotensine II, ce qui provoque une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine (suite à la suppression du feed-back négatif sur la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.
-Elimination
- +Élimination
-Membranes «High-Flux»: voir «Mises en garde et précautions».
- +Filtre à dialyse «High-Flux»: voir sous «Mises en garde et précautions».
-Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
-Remarque concernant le stockage
-Les comprimés Epril Plus doivent être conservés dans leur emballage original bien fermé, à une température inférieure à 30 °C et hors de la portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch.
-Domicile
-Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
-Octobre 2011.
- +Juin 2015.
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