• -Principe actif: chlorure de sodium.
• -Excipient: eau pour préparations injectables.
• +Principe actif: chlorure de sodium.
• +Excipient: eau pour préparations injectables.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications / Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie / Mode d’emploi
• -mmol de sodium = kg de poids corporel × 0,2 × (valeur de référence du sodium – valeur actuelle du sodium sérique en mmol/l).
• -Le volume de l’espace extracellulaire est obtenu en multipliant le poids corporel [kg] par 0,2.
• +mmol de sodium = kg de poids corporel × 0.2 × (valeur de référence du sodium – valeur actuelle du sodium sérique en mmol/l).
• +Le volume de l’espace extracellulaire est obtenu en multipliant le poids corporel [kg] par 0.2.
• -mmol de sodium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
• +mmol de sodium = 65 × 0.2 × (142 mmol/l –100 mmol/l) = 546 mmol.
• -La solution de Chlorure de sodium «Bichsel» 23,4% doit être ajoutée immédiatement avant la pose de la perfusion en respectant des conditions absolument stériles. Utiliser uniquement des solutions limpides contenues dans des récipients intacts. Éliminer d’éventuels restes de solution non diluée ou de solution pour perfusion diluée.
• +La solution de Chlorure de sodium «Bichsel» 23.4 % doit être ajoutée immédiatement avant la pose de la perfusion en respectant des conditions absolument stériles. Utiliser uniquement des solutions limpides contenues dans des récipients intacts. Éliminer d’éventuels restes de solution non diluée ou de solution pour perfusion diluée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n’existe pas de données concernant les expérimentations animales ou l’emploi chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
• +Grossesse / allaitement
• +Il n’existe pas de données concernant les expérimentations animales ou l’emploi chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
• -Des effets indésirables sont possibles surtout en cas de surdosage. Symptômes voir paragraphe «Surdosage».
• -Troubles divers et réactions au site d’application
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnu: non évaluable sur la base des données disponibles.
• +Des effets indésirables sont possibles surtout en cas de surdosage.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnu: Hypernatrémie, hyperchlorémie, acidose, hypokaliémie.
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnu: décompensation cardiaque.
• +Affections vasculaires
• +Fréquence inconnu: hypervolémie, oedèmes.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Symptômes
• -Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie, oedèmes, décompensation cardiaque, acidose, hypokaliémie.
• -Lors de l’apparition de ces symptômes, interrompre la perfusion.
• +SymptômesHypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie, oedèmes, décompensation cardiaque, acidose, hypokaliémie.Lors de l’apparition de ces symptômes, interrompre la perfusion.
• -En fonction de l’ionogramme sérique: arrêt de l’apport de sodium, activation de la diurèse, éventuellement apport d’eau libre, par exemple sous forme de solutions de perfusion isotoniques d’hydrates de carbone.
• +En fonction de l’ionogramme sérique : arrêt de l’apport de sodium, activation de la diurèse, éventuellement apport d’eau libre, par exemple sous forme de solutions de perfusion isotoniques d’hydrates de carbone.
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés / Effets
• -Le Chlorure de sodium «Bichsel» 23,4% est un concentré d’électrolytes servant à la substitution de sodium et de chlorure en cas de carence de ces substances et pouvant être ajoutés aux solutions pour perfusion.
• -Le sodium est le cation extracellulaire le plus important. Il contribue de façon déterminante à la transmission des excitations dans les cellules nerveuses et musculaires et influence, conjointement avec les chlorures, la régulation du volume extracellulaire. Les troubles du volume extracellulaire sont combattus par la correction du taux de sodium soit par l’élimination ou par la rétention rénale. Ceci suppose une régulation osmotique intacte. Ces deux ions participent en outre à la régulation de l’équilibre acido-basique.
• +Le Chlorure de sodium «Bichsel» 23.4 % est un concentré d’électrolytes servant à la substitution de sodium et de chlorure en cas de carence de ces substances et pouvant être ajoutés aux solutions pour perfusion.Le sodium est le cation extracellulaire le plus important. Il contribue de façon déterminante à la transmission des excitations dans les cellules nerveuses et musculaires et influence, conjointement avec les chlorures, la régulation du volume extracellulaire. Les troubles du volume extracellulaire sont combattus par la correction du taux de sodium soit par l’élimination ou par la rétention rénale. Ceci suppose une régulation osmotique intacte. Ces deux ions participent en outre à la régulation de l’équilibre acido-basique.
• -Après administration intravasculaire de chlorure de sodium, l’équilibre avec l’espace extracellulaire est atteint en 20 à 30 minutes. Au bout d’une heure, 25% de la solution perfusée se retrouvent dans l’espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n’est que de 20% ou moins.
• +Après administration intravasculaire de chlorure de sodium, l’équilibre avec l’espace extracellulaire est atteint en 20 à 30 minutes. Au bout d’une heure, 25 % de la solution perfusée se retrouvent dans l’espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n’est que de 20 % ou moins.
• -Stocker à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Stocker à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -La solution de Chlorure de sodium «Bichsel» 23,4% doit être ajoutée immédiatement avant la pose de la perfusion en respectant des conditions absolument stériles. Utiliser uniquement des solutions limpides contenues dans des récipients intacts. Éliminer d’éventuels restes de solution non diluée ou de solution pour perfusion diluée.
• +La solution de Chlorure de sodium «Bichsel» 23.4 % doit être ajoutée immédiatement avant la pose de la perfusion en respectant des conditions absolument stériles. Utiliser uniquement des solutions limpides contenues dans des récipients intacts. Éliminer d’éventuels restes de solution non diluée ou de solution pour perfusion diluée.
• -56522 (Swissmedic).
• +56'522 (Swissmedic)
• -Chlorure de sodium «Bichsel» 23,4% additif pour sol perf amp 10 × 10 ml. (B)
• -Chlorure de sodium «Bichsel» 23,4% additif pour sol perf amp 100 × 10 ml. (B)
• +Ampoules: 10 x 10 ml (B), 100 x 10 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG3800 Interlaken
• -Juin 2009.
• +Juin 2009