• -Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Natrii chloridum 7,5 mg (corresp. Natrium 2,95 mg); Natrii hydroxidum aut Acidum hydrochloridum q.s. ad pH; Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• +Natrii edetas 0,2 mg (corresp. Natrium 0,012 mg); Ethanolum 96% 10,0 mg, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0,68 mg; Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,29 mg; Natrii hydroxidum aut Acidum hydrochloridum q.s. ad pH; Aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 20 guttae corresp. Ethanolum 1,2% V/V.
• -Par voie intraveineuse: Uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire.
• -Adultes: Injecter lentement 2 – 10 mg de chlorhydrate de morphine (10 mg par minute, diluer éventuellement avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5%).
• -Le respect d'intervalles réguliers entre les doses unitaires permet d'obtenir un taux sanguin efficace le plus constant possible.
• -Perfusion continue: Dose initiale: 1 – 2 mg de chlorhydrate de morphine par heure. Généralement, ne pas dépasser une dose journalière de 100 mg de chlorhydrate de morphine.
• +Par voie intraveineuse: uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire.
• +Adultes: injecter lentement 2 – 10 mg de chlorhydrate de morphine (10 mg par minute, diluer éventuellement avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5%).
• +Le respect d'intervalles réguliers entre les doses uniques permet d'obtenir un taux sanguin efficace le plus constant possible.
• +Perfusion continue: dose initiale: 1 – 2 mg de chlorhydrate de morphine par heure. Généralement, ne pas dépasser une dose journalière de 100 mg de chlorhydrate de morphine.
• -Voie intramusculaire/sous-cutanée: Dose unique: 5 – 10 mg, maximum 30 mg de chlorhydrate de morphine toutes les 4 – 6 heures.
• +Voie intramusculaire/sous-cutanée: dose unique: 5 – 10 mg, maximum 30 mg de chlorhydrate de morphine toutes les 4 – 6 heures.
• -Perfusion continue: La posologie sera adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients.
• +Perfusion continue: la posologie sera adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients.
• -Par voie intraveineuse: Uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire. 0,05 – 0,1 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel (une dilution avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5% est recommandée).
• -Perfusion continue: Dose initiale 0,01 – 0,03 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel par heure.
• +Par voie intraveineuse: uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire. 0,05 – 0,1 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel (une dilution avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5% est recommandée).
• +Perfusion continue: dose initiale 0,01 – 0,03 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel par heure.
• -La procédure par étapes indiquée ci-après c'est avérée efficace dans la pratique. La dose journalière est augmentée jusqu'à ce qu'un effet analgésique suffisant soit atteint avec deux administrations max. de la réserve:
• +La procédure par étapes indiquée ci-après s'est avérée efficace dans la pratique. La dose journalière est augmentée jusqu'à ce qu'un effet analgésique suffisant soit atteint avec deux administrations max. de la réserve:
• -Morphini HCl Streuli 10 mg/ml
• +Morphini HCl Streuli 10 mg/ml, gouttes orales
• -Morphini HCl Streuli 20 mg/ml
• +Morphini HCl Streuli 20 mg/ml, gouttes orales
• -L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner l'apparition d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychologique. Une dépendance iatrogène peut survenir après l'utilisation d'opioïdes. Morphini HCl Streuli peut faire l'objet d'un abus comme les autres opioïdes, et tous les patients traités par opioïdes doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'abus ou de dépendance. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent néanmoins être traités de manière appropriée par des opioïdes, mais ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance supplémentaire afin de détecter tout signe d'utilisation incorrecte, d'abus ou de dépendance. L'utilisation récurrente de Morphini HCl Streuli peut entraîner un trouble de l'usage d'opioïdes. L'abus ou l'utilisation incorrecte intentionnelle de Morphini HCl Streuli peut entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de manifester un trouble de l'usage d'opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles liés à l'utilisation de substances (y compris un trouble lié à l'utilisation d'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d'autres troubles psychiatriques (par ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe de comportement addictif (drug-seeking behavior) (par exemple, demander trop tôt des ordonnances de suivi). Cela inclut la vérification de l'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et symptômes de trouble de l'usage d'opioïdes, la consultation d'un spécialiste des addictions doit être envisagée.
• +l'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner l'apparition d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychologique. Une dépendance iatrogène peut survenir après l'utilisation d'opioïdes. Morphini HCl Streuli peut faire l'objet d'un abus comme les autres opioïdes, et tous les patients traités par opioïdes doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'abus ou de dépendance. Les patients présentant un risque accru d'abus d'opioïdes peuvent néanmoins être traités de manière appropriée par des opioïdes, mais ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance supplémentaire afin de détecter tout signe d'utilisation incorrecte, d'abus ou de dépendance. L'utilisation récurrente de Morphini HCl Streuli peut entraîner un trouble de l'usage d'opioïdes. L'abus ou l'utilisation incorrecte intentionnelle de Morphini HCl Streuli peut entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de manifester un trouble de l'usage d'opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles liés à l'utilisation de substances (y compris un trouble lié à l'utilisation d'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients ayant des antécédents d'autres troubles psychiatriques (par ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe de comportement addictif (drug-seeking behavior) (par exemple, demander trop tôt des ordonnances de suivi). Cela inclut la vérification de l'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et symptômes de trouble de l'usage d'opioïdes, la consultation d'un spécialiste des addictions doit être envisagée.
• -L'utilisation concomitante d'opioïdes et de benzodiazépines ou autres substances à action dépressive sur le système nerveux central peut entraîner une sédation sévère, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, les opioïdes et les benzodiazépines ou autres médicaments à action dépressive sur le système nerveux central ne doivent être administrés de manière concomitante qu'aux patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. Si Morphini HCl Streuli est tout de même prescrit en association avec des benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive sur le système nerveux central, choisir la dose efficace la plus faible et une durée minimale d'utilisation simultanée. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir la rubrique «Interactions»).
• +l'utilisation concomitante d'opioïdes et de benzodiazépines ou autres substances à action dépressive sur le système nerveux central peut entraîner une sédation sévère, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, les opioïdes et les benzodiazépines ou autres médicaments à action dépressive sur le système nerveux central ne doivent être administrés de manière concomitante qu'aux patients pour lesquels aucune autre option de traitement n'est envisageable. Si Morphini HCl Streuli est tout de même prescrit en association avec des benzodiazépines ou d'autres médicaments à action dépressive sur le système nerveux central, choisir la dose efficace la plus faible et une durée
• +minimale d'utilisation simultanée. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir la rubrique «Interactions»).
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Solution injectable
• +Morphini HCl Streuli solution injectable contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, ce qui signifie qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Gouttes orales
• +En raison des conservateurs E 218 et E 216 qu'il contient, Morphini HCl Streuli gouttes orales peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
• +Morphini HCl Streuli gouttes orales contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, ce qui signifie qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Morphini HCl Streuli gouttes orales contient 0,01 g d'alcool (éthanol 96%) par ml. La quantité contenue dans 1 ml de ce médicament correspond à 0,1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner des effets notables.
• +Les effets indésirables des médicaments sont classés en fonction de leur importance clinique pour le patient et selon les classes d'organes du système MedDRA. La catégorie de fréquence attribuée à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), peu fréquent (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base de l'expérience post-commercialisation).
• +
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales.
• -Fréquence indéterminée: symptômes de sevrage (syndrome d'abstinence), dépendance aux drogues et symptômes de sevrage (syndrome d'abstinence)
• +Fréquence indéterminée: symptômes de sevrage (syndrome d'abstinence), dépendance aux drogues et symptômes de sevrage (syndrome d'abstinence).
• -La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché revêt une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont encouragés à signaler tout effet indésirable suspecté, nouveau ou grave, via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur le site www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Elimination
• +Élimination
• -Chez le nouveau-né, la clairance est fortement diminuée avec des valeurs de 5 ml/kg/min environ. La clairance de la morphine chez l'enfant en bas âge atteint les valeurs de l'adulte entre le 6e et le 30e mois de vie. Les grandes différences interindividuelles rendent nécessaire une titration de la dose dans chaque cas.
• +Chez le nouveau-né, la clairance est fortement diminuée avec des valeurs de 5 ml/kg/min environ. La clairance de la morphine chez l'enfant en bas âge atteint les valeurs de l'adulte entre le 6e et le 30e mois de vie. Les grandes différences interindividuelles rendent nécessaire une titration de la dose dans chaque cas.
• -Mars 2024
• +Novembre 2024