• -Carbomer 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol (20 mg/g), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Carbomer 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol (20 mg/g), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 g d'Anesderm Crème contient: Lidocainum 25 mg, Prilocaium 25 mg.
• +Anesderm Crème est une émulsion de type huile/eau dont la phase huileuse est formée par un mélange eutectique de lidocaïne et de prilocaïne dans un rapport 1:1.
• -·Anesthésie locale de la peau intacte en vue d'une piqûre, par ex. pour la pose d'un cathéter i.v., une prise de sang ou une intervention chirurgicale superficielle.
• -·Anesthésie locale de la muqueuse génitale avant une chirurgie superficielle (par ex. condylomes acuminés).
• -·Anesthésie locale avant la détersion mécanique et le débridement d'un ulcère de jambe.
• +-Anesthésie locale de la peau intacte en vue d'une piqûre, par ex. pour la pose d'un cathéter i.v., une prise de sang ou une intervention chirurgicale superficielle.
• +-Anesthésie locale de la muqueuse génitale avant une chirurgie superficielle (par ex. condylomes acuminés).
• +-Anesthésie locale avant la détersion mécanique et le débridement d'un ulcère de jambe.
• -Pour obtenir 1 g d'Anesderm Crème du tube en aluminium de 30 g, extraire un ruban de crème d'environ 3.5 cm de long.
• +Pour obtenir 1 g d'Anesderm Crème du tube en aluminium de 30 g, extraire un ruban de crème d'environ 3.5 cm de long.
• -a) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'adulte
• +a) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'adulte
• -Une dose d'environ 1.5 g pour 10 cm2 est recommandée. Le pansement occlusif peut être laissé en place jusqu'à 5 heures. L'effet analgésique diminue après une durée d'application plus longue.
• -Le délai nécessaire à l'obtention d'une anesthésie efficace de la peau est de 1 à 2 heures. Anesderm Crème doit être utilisée sous pansement occlusif.
• -Après une durée d'application de 1 à 2 heures, l'anesthésie persiste au moins 2 heures après le retrait du pansement occlusif.
• -b) Petites interventions (piqûres et chirurgie de lésions locales)
• -Appliquer environ 2 g (½ tube d'Anesderm Crème à 5 g) comme décrit ci-dessus. Temps d'application minimal avant l'intervention: 1 heure, temps d'application maximal: 5 heures.
• +Une dose d'environ 1.5 g pour 10 cm2 est recommandée. Le pansement occlusif peut être laissé en place jusqu'à 5 heures. L'effet analgésique diminue après une durée d'application plus longue.
• +Le délai nécessaire à l'obtention d'une anesthésie efficace de la peau est de 1 à 2 heures. Anesderm Crème doit être utilisée sous pansement occlusif.
• +Après une durée d'application de 1 à 2 heures, l'anesthésie persiste au moins 2 heures après le retrait du pansement occlusif.
• +b) Petites interventions (piqûres et chirurgie de lésions locales)
• +Appliquer environ 2 g (½ tube d'Anesderm Crème à 5 g) comme décrit ci-dessus. Temps d'application minimal avant l'intervention: 1 heure, temps d'application maximal: 5 heures.
• -c) Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues
• -Interventions chirurgicales superficielles, par ex. transplantation de peau, greffe de peau mince
• -Appliquer en couche épaisse sur la zone cutanée concernée (environ 1.5-2 g/10 cm²). Temps d'application minimal avant l'intervention: 2 heures, temps d'application maximal: 5 heures. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
• -La surface maximale à traiter est de 600 cm2 avec un temps d'application minimal d'une heure et un temps d'application maximal de 5 heures (quantité maximale 60 g).
• -d) Instructions spéciales pour le dosage chez l'adulte
• +c) Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues
• +Interventions chirurgicales superficielles, par ex. transplantation de peau, greffe de peau mince
• +Appliquer en couche épaisse sur la zone cutanée concernée (environ 1.5-2 g/10 cm²). Temps d'application minimal avant l'intervention: 2 heures, temps d'application maximal: 5 heures. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
• +La surface maximale à traiter est de 600 cm2 avec un temps d'application minimal d'une heure et un temps d'application maximal de 5 heures (quantité maximale 60 g).
• +d) Instructions spéciales pour le dosage chez l'adulte
• -En général: pour le traitement chirurgical de lésions locales chez l'adulte, par ex. résection de condylomes et/ou avant l'injection d'anesthésiques locaux, une dose de 5-10 g est recommandée. La zone entière, y compris les plis de la muqueuse, doit être recouverte de crème. La crème doit être appliquée 5-10 minutes avant l'intervention. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
• +En général: pour le traitement chirurgical de lésions locales chez l'adulte, par ex. résection de condylomes et/ou avant l'injection d'anesthésiques locaux, une dose de 5-10 g est recommandée. La zone entière, y compris les plis de la muqueuse, doit être recouverte de crème. La crème doit être appliquée 5-10 minutes avant l'intervention. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
• -Hommes: étendre un épais ruban de crème Anesderm (1 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 15 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
• -Femmes: étendre un épais ruban de crème Anesderm (1-2 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 60 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
• +Hommes: étendre un épais ruban de crème Anesderm (1 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 15 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
• +Femmes: étendre un épais ruban de crème Anesderm (1-2 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 60 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
• -Pour la détersion mécanique et/ou le débridement d'un ulcère de jambe, appliquer une couche épaisse de crème Anesderm (env. 1-2 g/10 cm² jusqu'à 10 g au total) sur la zone à traiter et la recouvrir d'un pansement occlusif. Anesderm Crème a été utilisée jusqu'à 15 fois en 1-2 mois pour le traitement de I'ulcère de jambe sans qu'on ait constaté une diminution de I'effet ou une réaction locale plus prononcée.
• -La concentration plasmatique maximale n'a pas été mesurée pour des quantités de crème supérieures à 10 g dans le traitement de I'ulcère de jambe.
• -Le temps d'application requis est d'au moins 30 minutes. Un prolongement du temps d'application jusqu'à 60 minutes peut produire une anesthésie plus profonde. Commencer le nettoyage immédiatement après élimination de la crème.
• -e) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'enfant
• -Interventions mineures, par ex. piqûres et interventions chirurgicales au niveau de lésions locales. Appliquer une couche d'environ 1.0 g/10 cm2 sur la peau 1 heure au moins avant I'intervention.
• -Nouveau-nés et nourrissons (0-2 mois): jusqu'à 1 g/10 cm²
• -La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 1 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 10 cm2.
• -Des temps d'application supérieurs à 1 heure n'ont pas été testés.
• -L'application d'une quantité de 1.0 g sur le prépuce s'est avérée sûre lors de l'utilisation d'Anesderm Crème pour la circoncision des nouveau-nés.
• +Pour la détersion mécanique et/ou le débridement d'un ulcère de jambe, appliquer une couche épaisse de crème Anesderm (env. 1-2 g/10 cm² jusqu'à 10 g au total) sur la zone à traiter et la recouvrir d'un pansement occlusif. Anesderm Crème a été utilisée jusqu'à 15 fois en 1-2 mois pour le traitement de I'ulcère de jambe sans qu'on ait constaté une diminution de I'effet ou une réaction locale plus prononcée.
• +La concentration plasmatique maximale n'a pas été mesurée pour des quantités de crème supérieures à 10 g dans le traitement de I'ulcère de jambe.
• +Le temps d'application requis est d'au moins 30 minutes. Un prolongement du temps d'application jusqu'à 60 minutes peut produire une anesthésie plus profonde. Commencer le nettoyage immédiatement après élimination de la crème.
• +e) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'enfant
• +Interventions mineures, par ex. piqûres et interventions chirurgicales au niveau de lésions locales. Appliquer une couche d'environ 1.0 g/10 cm2 sur la peau 1 heure au moins avant I'intervention.
• +Nouveau-nés et nourrissons (0-2 mois): jusqu'à 1 g/10 cm²
• +La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 1 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 10 cm2.
• +Des temps d'application supérieurs à 1 heure n'ont pas été testés.
• +L'application d'une quantité de 1.0 g sur le prépuce s'est avérée sûre lors de l'utilisation d'Anesderm Crème pour la circoncision des nouveau-nés.
• -Nourrissons entre 3 et 12 mois: jusqu'à 2 g/20 cm²
• -La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 2 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 20 cm2.
• -Aucune augmentation significative sur le plan clinique du taux de méthémoglobine n'a été observée lors d'une application sur une surface de 16 cm² et un temps d'application allant jusqu'à 4 heures.
• -Enfants de 1 à 5 ans: jusqu'à 10 g/100 cm²
• -La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 10 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 100 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
• -Enfants entre 6 et 11 ans: jusqu'à 20 g/200 cm²
• -La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 20 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 200 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
• -Anesderm Crème ne doit pas être utilisée chez les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir « Mises en garde et précautions »).
• +Nourrissons entre 3 et 12 mois: jusqu'à 2 g/20 cm²
• +La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 2 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 20 cm2.
• +Aucune augmentation significative sur le plan clinique du taux de méthémoglobine n'a été observée lors d'une application sur une surface de 16 cm² et un temps d'application allant jusqu'à 4 heures.
• +Enfants de 1 à 5 ans: jusqu'à 10 g/100 cm²
• +La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 10 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 100 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
• +Enfants entre 6 et 11 ans: jusqu'à 20 g/200 cm²
• +La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 20 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 200 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
• +Anesderm Crème ne doit pas être utilisée chez les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Chez les patients atteints de dermatite atopique, le temps d'application d'Anesderm Crème doit être réduit à 15-30 minutes afin d'éviter des effets indésirables comme le purpura, qui apparaît plus fréquemment chez ces patients (voir sous «Propriétés/Effets»).
• -On ignore si I'application sur de grandes surfaces provoque une augmentation des effets indésirables. Des surfaces allant jusqu'à 62,5 cm2 ont été étudiées, avec l'application d'une quantité maximale de 10 g (2,5 x 2,5 cm/g).
• +Chez les patients atteints de dermatite atopique, le temps d'application d'Anesderm Crème doit être réduit à 15-30 minutes afin d'éviter des effets indésirables comme le purpura, qui apparaît plus fréquemment chez ces patients (voir sous "Propriétés/Effets" ).
• +On ignore si I'application sur de grandes surfaces provoque une augmentation des effets indésirables. Des surfaces allant jusqu'à 62,5 cm2 ont été étudiées, avec l'application d'une quantité maximale de 10 g (2,5 x 2,5 cm/g).
• -·petites interventions, par ex. piqûres
• -·chirurgie de lésions locales.
• -Âge Dose maximale Surface cutanée maximale Temps d'application avant l'intervention
• -Nouveau-né (0 à 2 mois) 1 g 10 cm² 1 h
• -Nourrisson (3-12 mois) 2 g 20 cm² 1 h - max. 4 h
• -Enfants (1-5 ans) 10 g 100 cm² 1 h - max. 5 h
• -Enfants (6-11 ans) 20 g 200 cm² 1 h - max. 5 h
• -Adultes 1,5 g/10 cm² 600 cm² 1 h - max. 5 h
• +petites interventions, par ex. piqûres
• +chirurgie de lésions locales.
• +Âge Dose maximale Surface cutanée Temps d'application avant
• + maximale l'intervention
• +Nouveau-né (0 à 2 1 g 10 cm² 1 h
• +mois)
• +Nourrisson (3-12 2 g 20 cm² 1 h - max. 4 h
• +mois)
• +Enfants (1-5 ans) 10 g 100 cm² 1 h - max. 5 h
• +Enfants (6-11 ans) 20 g 200 cm² 1 h - max. 5 h
• +Adultes 1,5 g/10 cm² 600 cm² 1 h - max. 5 h
• + 
• +
• -Localisation Indication Dose recommandée Temps d'application avant l'intervention
• -Muqueuse génitale Lésions locales: ·résection de condylomes ·avant injection d'anesthésiques locaux 5-10 g 5-10 min.
• -Jambe Ulcère de jambe 1-2 g/10 cm², max. 10 g 30-60 min.
• -Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues Interventions chirurgicales superficielles, par ex. transplantation de peau, greffe de peau mince 1,5-2 g / 10 cm2 min. 2 h - max. 5 h
• +Localisation Indication Dose recommandée Temps d'application
• + avant l'intervention
• +Muqueuse génitale Lésions locales:-résection de 5-10 g 5-10 min.
• + condylomes-avant injection
• + d'anesthésiques locaux
• +Jambe Ulcère de jambe 1-2 g/10 cm², max. 30-60 min.
• + 10 g
• +Chirurgie cutanée Interventions chirurgicales 1,5-2 g / 10 cm2 min. 2 h - max. 5 h
• +sur des surfaces superficielles, par ex.
• +étendues transplantation de peau, greffe
• + de peau mince
• + 
• -Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu'à 12 heures après l'application.
• +Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu'à 12 heures après l'application.
• -·pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés
• -·insuffisance hépatique sévère.
• +pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés
• +insuffisance hépatique sévère.
• -d) Les patients traités par des anti-arythmiques de classe III (p. ex l'amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
• +d) Les patients traités par des anti-arythmiques de classe III (p. ex l'amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
• -Une étude menée avec des cochons d'Inde a montré un effet ototoxique après instillation dans l'oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n'a été observée lors de l'application d'une crème contenant 25 mg/g de lidocaïne et 25 mg/g de prilocaïne dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
• +Une étude menée avec des cochons d'Inde a montré un effet ototoxique après instillation dans l'oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n'a été observée lors de l'application d'une crème contenant 25 mg/g de lidocaïne et 25 mg/g de prilocaïne dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
• -Ne pas appliquer Anesderm Crème chez les nouveau-nés et les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir « Effets indésirables »).
• +Ne pas appliquer Anesderm Crème chez les nouveau-nés et les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir "Effets indésirables" ).
• -En cas d'administration simultanée de médicaments inducteurs de méthémoglobinémie (par ex. les sulfamides), Anesderm Crème peut accentuer les effets méthémoglobinisants.
• +En cas d'administration simultanée de médicaments inducteurs de méthémoglobinémie (par ex. les sulfamides), Anesderm Crème peut accentuer les effets méthémoglobinisants.
• -Aucune étude d'interactions spécifique entre la lidocaïne/prilocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée, mais la prudence est recommandée (voir « Mises en garde et précautions »).
• -Les médicaments qui réduisent la clairance de la lidocaïne (par ex. la cimétidine ou les bêta-bloquants) peuvent conduire à des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques lorsque la lidocaïne est donnée en fortes doses répétées sur une longue période. C'est pourquoi de telles interactions n'ont pas d'importance clinique lors d'un traitement à court terme par la lidocaïne (par ex. Anesderm Crème) aux doses recommandées.
• +Aucune étude d'interactions spécifique entre la lidocaïne/prilocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée, mais la prudence est recommandée (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Les médicaments qui réduisent la clairance de la lidocaïne (par ex. la cimétidine ou les bêta-bloquants) peuvent conduire à des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques lorsque la lidocaïne est donnée en fortes doses répétées sur une longue période. C'est pourquoi de telles interactions n'ont pas d'importance clinique lors d'un traitement à court terme par la lidocaïne (par ex. Anesderm Crème) aux doses recommandées.
• -Aucune étude contrôlée n'est disponible chez les femmes enceintes. Aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice, aucune incidence accrue de malformations ni aucun effet nocif direct ou indirect sur le fœtus n'ont été rapportés. Les études expérimentales sur les animaux ne montrent aucun effet nocif direct ou indirect sur la santé en termes de toxicité reproductive, sauf en cas d'administration sous-cutanée/intramusculaire de doses élevées de lidocaïne ou de prilocaïne (voir «Données précliniques»).
• +Aucune étude contrôlée n'est disponible chez les femmes enceintes. Aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice, aucune incidence accrue de malformations ni aucun effet nocif direct ou indirect sur le fœtus n'ont été rapportés. Les études expérimentales sur les animaux ne montrent aucun effet nocif direct ou indirect sur la santé en termes de toxicité reproductive, sauf en cas d'administration sous-cutanée/intramusculaire de doses élevées de lidocaïne ou de prilocaïne (voir "Données précliniques" ).
• -Les données cliniques disponibles sont insuffisantes. Les études expérimentales chez l'animal n'indiquent pas d'altération de la fertilité (voir «Données précliniques»).
• +Les données cliniques disponibles sont insuffisantes. Les études expérimentales chez l'animal n'indiquent pas d'altération de la fertilité (voir "Données précliniques" ).
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rares» (<1/10 000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10, ≥1/100), "occasionnels" (<1/100, ≥1/1000), "rares" (<1/1000, ≥1/10 000), "très rares" (<1/10 000) et "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Des doses élevées de prilocaïne peuvent provoquer une augmentation de la formation de méthémoglobine (voir « Mises en garde et précautions » et «Surdosage»).
• -Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu'à 12 heures après l'application.
• +Des doses élevées de prilocaïne peuvent provoquer une augmentation de la formation de méthémoglobine (voir "Mises en garde et précautions" et "Surdosage" ).
• +Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu'à 12 heures après l'application.
• -Fréquents: réactions locales transitoires au site d'application, par ex. pâleur, érythème (rougeur) et œdème, réactions cutanées accompagnées d'une légère sensation initiale de brûlure et de démangeaison.
• +Fréquents: réactions locales transitoires au site d'application, par ex. pâleur, érythème (rougeur) et œdème, réactions cutanées accompagnées d'une légère sensation initiale de brûlure et de démangeaison.
• -Des rares cas de méthémoglobinémie significative sur le plan clinique ont été rapportés. La prilocaïne à doses élevées peut causer une élévation du taux plasmatique de méthémoglobine, en particulier lors de l'administration simultanée de médicaments méthémoglobinisants (par ex. les sulfamides, voir « Mises en garde et précautions »).
• +Des rares cas de méthémoglobinémie significative sur le plan clinique ont été rapportés. La prilocaïne à doses élevées peut causer une élévation du taux plasmatique de méthémoglobine, en particulier lors de l'administration simultanée de médicaments méthémoglobinisants (par ex. les sulfamides, voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Au cours des études cliniques avec application sur peau intacte, aucune différence concernant la sécurité et l'efficacité (y compris le délai avant le début de l'effet anesthésiant) n'a été constatée entre les patients gériatriques (entre 65 et 95 ans) et les patients plus jeunes.
• -Comparé aux crèmes-placebo, Anesderm Crème diminue la fréquence des douleurs dues au débridement de la plaie jusqu'à 4 heures après son application, ainsi que le nombre de séances nécessaire au nettoyage complet de l'ulcère.
• +Au cours des études cliniques avec application sur peau intacte, aucune différence concernant la sécurité et l'efficacité (y compris le délai avant le début de l'effet anesthésiant) n'a été constatée entre les patients gériatriques (entre 65 et 95 ans) et les patients plus jeunes.
• +Comparé aux crèmes-placebo, Anesderm Crème diminue la fréquence des douleurs dues au débridement de la plaie jusqu'à 4 heures après son application, ainsi que le nombre de séances nécessaire au nettoyage complet de l'ulcère.
• -Comparativement aux patients traités par placebo, les taux moyens d'anticorps, la vitesse de séroconversion, le pourcentage de patients atteignant des taux d'anticorps protecteurs et positifs ne sont pas influencés par l'application d'Anesderm Crème avant les vaccinations suivantes: rougeole-rubéole-oreillons, diphtérie-coqueluche-tétanos en intramusculaire, virus inactivé de la poliomyélite, Haemophilus influenzae de type b ou hépatite B.
• -Anesderm produit une réponse vasculaire biphasique. La vasoconstriction initiale est suivie d'une vasodilatation (voir « Effets indésirables »).
• -Une réaction semblable mais plus courte est observée chez les patients atteints de dermatite atopique, avec l'apparition d'un érythème après 30-60 minutes. Ce phénomène indique une absorption cutanée plus rapide (voir « Instructions spéciales pour le dosage »).
• +Comparativement aux patients traités par placebo, les taux moyens d'anticorps, la vitesse de séroconversion, le pourcentage de patients atteignant des taux d'anticorps protecteurs et positifs ne sont pas influencés par l'application d'Anesderm Crème avant les vaccinations suivantes: rougeole-rubéole-oreillons, diphtérie-coqueluche-tétanos en intramusculaire, virus inactivé de la poliomyélite, Haemophilus influenzae de type b ou hépatite B.
• +Anesderm produit une réponse vasculaire biphasique. La vasoconstriction initiale est suivie d'une vasodilatation (voir "Effets indésirables" ).
• +Une réaction semblable mais plus courte est observée chez les patients atteints de dermatite atopique, avec l'apparition d'un érythème après 30-60 minutes. Ce phénomène indique une absorption cutanée plus rapide (voir "Instructions spéciales pour le dosage" ).
• -Cuisse: Après application sur la cuisse chez l'adulte (60 g de crème/400 cm² pendant 3 heures), l'absorption de la lidocaïne et de la prilocaïne est d'environ 5%.
• -Visage: Après application sur le visage (10 g/100 cm² pendant 2 heures), l'absorption systémique est d'environ 10%.
• +Cuisse: Après application sur la cuisse chez l'adulte (60 g de crème/400 cm² pendant 3 heures), l'absorption de la lidocaïne et de la prilocaïne est d'environ 5%.
• +Visage: Après application sur le visage (10 g/100 cm² pendant 2 heures), l'absorption systémique est d'environ 10%.
• -Après une application unique de 5 à 10 g de crème pendant 30 minutes, la concentration plasmatique maximales sont atteintes en 1-2.5 heures et s'élèvent à 0,05-0,25 µg/ml pour la lidocaïne (une seule valeur s'élevait à 0,84 µg/ml) et à 0,02-0,08 µg/ml pour la prilocaïne.
• -Après une durée d'application de 24 heures, les valeurs plasmatiques maximales sont généralement atteintes en 2-4 heures et s'élèvent à 0,19-0,71 µg/ml pour la lidocaïne et à 0,06-0,28 µg/ml pour la prilocaïne.
• +Après une application unique de 5 à 10 g de crème pendant 30 minutes, la concentration plasmatique maximales sont atteintes en 1-2.5 heures et s'élèvent à 0,05-0,25 µg/ml pour la lidocaïne (une seule valeur s'élevait à 0,84 µg/ml) et à 0,02-0,08 µg/ml pour la prilocaïne.
• +Après une durée d'application de 24 heures, les valeurs plasmatiques maximales sont généralement atteintes en 2-4 heures et s'élèvent à 0,19-0,71 µg/ml pour la lidocaïne et à 0,06-0,28 µg/ml pour la prilocaïne.
• -Nouveau-nés et nourrissons de moins de 3 mois
• -Après l'application de 1,0 g de crème sur environ 10 cm² pendant 1 heure, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0.135 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,107 µg/ml.
• -Nourrissons entre 3 et 12 mois
• -Après l'application de 2,0 g de crème sur environ 16 cm² pendant 4 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,155 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,131 µg/ml.
• -Enfants entre 2 et 3 ans
• -Après l'application de 10,0 g de crème sur environ 100 cm² pendant 2 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,315 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,215 µg/ml.
• -Enfants entre 6 et 8 ans
• -Après l'application de 10,0-16,0 g de crème sur environ 100-160 cm² pendant 2 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,299 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,110 µg/ml.
• +Nouveau-nés et nourrissons de moins de 3 mois
• +Après l'application de 1,0 g de crème sur environ 10 cm² pendant 1 heure, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0.135 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,107 µg/ml.
• +Nourrissons entre 3 et 12 mois
• +Après l'application de 2,0 g de crème sur environ 16 cm² pendant 4 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,155 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,131 µg/ml.
• +Enfants entre 2 et 3 ans
• +Après l'application de 10,0 g de crème sur environ 100 cm² pendant 2 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,315 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,215 µg/ml.
• +Enfants entre 6 et 8 ans
• +Après l'application de 10,0-16,0 g de crème sur environ 100-160 cm² pendant 2 heures, la concentration plasmatique maximale de la lidocaïne s'élève à 0,299 µg/ml, celle de la prilocaïne à 0,110 µg/ml.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• -1 tube (aluminium verni) de 5 g + 2 pansements adhésifs (Tégaderm®) [B]
• -5 tubes (aluminium verni) de 5 g + 10 pansements adhésifs (Tégaderm®) [B]
• -1 tube (aluminium verni) de 30 g [B]
• +1 tube (aluminium verni) de 5 g + 2 pansements adhésifs (Tégaderm®) [B]
• +5 tubes (aluminium verni) de 5 g + 10 pansements adhésifs (Tégaderm®) [B]
• +1 tube (aluminium verni) de 30 g [B]