• -Glucose (sous forme de glucose monohydraté), chlorure de sodium, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté), chlorure de magnésium (sous forme de chlorure de magnésium hexahydraté), lactate de sodium, bicarbonate de sodium
• +Glucose (sous forme de glucose monohydraté), chlorure de sodium, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté), chlorure de magnésium(sous forme de chlorure de magnésium hexahydraté), lactate de sodium, bicarbonate de sodium
• -La solution de dialyse péritonéale peut être réchauffée à 37 °C pour améliorer le confort du patient. Toutefois, seule la chaleur sèche (par exemple compresse chauffante, plaque chauffante) doit être utilisée. La solution ne doit pas être chauffée dans de l’eau ou dans un four à micro-ondes, en raison du risque potentiel de blesser ou de gêner le patient.  
• +La solution de dialyse péritonéale peut être réchauffée à 37°C pour améliorer le confort du patient. Toutefois, seule la chaleur sèche (par exemple compresse chauffante, plaque chauffante) doit être utilisée. La solution ne doit pas être chauffée dans de l’eau ou dans un four à micro-ondes, en raison du risque potentiel de blesser ou de gêner le patient.  
• -Les patients en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) procèdent habituellement à 4 échanges par jour (24 heures). Les patients en dialyse péritonéale automatisée (DPA) procèdent habituellement de 4 à 5 échanges par nuit et jusqu’à 2 échanges au cours de la journee. Le volume de remplissage dépend de la corpulence du patient : en règle générale, il est de 2,0 à 2,5 litres.
• +Les patients en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) procèdent habituellement à 4 échanges par jour (24 heures). Les patients en dialyse péritonéale automatisée (DPA) procèdent habituellement de 4 à 5 échanges par nuit et jusqu’à 2 échanges au cours de la journee. Le volume de remplissage dépend de la corpulence du patient: en règle générale, il est de 2,0 à 2,5 litres.
• -IMPORTANT : Ne pas administrer avant que le contenu des deux compartiments soit mélangé.
• +IMPORTANT: Ne pas administrer avant que le contenu des deux compartiments soit mélangé.
• -2.  d’autres affections, y compris l’implantation récente de prothèses aortiques, ou des pneumopathies sévères.
• +2.  d’autres affections, y compris l’implantation récente de prothèses aortiques, oudes pneumopathies sévères.
• --Des solutions contenant du dextrose doivent être seulement avec précaution administrées aux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs. La perfusion doit être immédiatement interrompue et la perfusion doit être évacuée de la cavité abdominale si des signes ou des symptômes d’une éventuelle réaction d’hypersensibilité apparaissent. Il est impératif de prendre les contre-mesures thérapeutiques appropriées selon l’indication clinique.
• --Les patients ayant des taux élevés de lactate doivent utiliser avec précaution les solutions de dialyse péritonéale contenant des lactates. Les patients présentant un risque élevé d'acidose lactique (par ex. hypotension sévère ou une septicémie qui peut être associée à une insuffisance rénale aiguë, troubles métaboliques congéniteaux, traitement par des médicaments tels que metformine et les inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse [NRTI]) doivent faire l’objet d'une surveillance avant et pendant le traitement par des solutions de dialyse péritonéale contenant du lactate, afin de déceler tout signe d’acidose lactique.
• +-Des solutions contenant du dextrose doivent être seulement avec précaution administréesaux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs. La perfusion doit être immédiatement interrompue et la perfusion doit être évacuéede la cavité abdominale si des signes ou des symptômes d’une éventuelle réaction d’hypersensibilité apparaissent. Il est impératif de prendre les contre-mesures thérapeutiques appropriées selon l’indication clinique.
• +-Les patients ayant des taux élevés de lactate doivent utiliser avec précaution les solutions de dialyse péritonéale contenant des lactates. Les patients présentant un risque élevé d'acidose lactique (par ex. hypotension sévère ou une septicémie qui peut être associéeà une insuffisance rénale aiguë, troubles métaboliques congéniteaux, traitement par des médicaments tels que metformine et les inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse [NRTI]) doivent faire l’objet d'une surveillance avant et pendant le traitement par des solutions de dialyse péritonéale contenant du lactate, afin de déceler tout signe d’acidose lactique.
• -Les effets indésirables (apparus chez 1 % ou plus des patients) lors des études cliniques et après la commercialisation sont indiqués ci-dessous :
• +Les effets indésirables (apparus chez 1% ou plus des patients) lors des études cliniques et après la commercialisation sont indiqués ci-dessous :
• -Les fréquences ont été établies sur la base des critères suivants :
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10‘000, <1/1000), très rares (<1/10‘000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les fréquences ont étéétablies sur la base des critères suivants :
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100,<1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10‘000,<1/1000), très rares (<1/10‘000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquents: alcalose, hyperglycémie, rétention liquidienne, hypercalcémie, hypervolémie
• -Occasionnels: anorexie, déshydratation, hyperglycémie, acidose lactique
• +Fréquents:alcalose, hyperglycémie, rétention liquidienne, hypercalcémie, hypervolémie
• +Occasionnels:anorexie, déshydratation, hyperglycémie, acidose lactique
• -Occasionnels: dyspnée, toux
• +Occasionnels:dyspnée, toux
• -Fréquents: péritonite
• -Occasionnels: défaillance de la membrane péritonéale, douleur abdominale, dyspepsie, flatulence
• +Fréquents:péritonite
• +Occasionnels:défaillance de la membrane péritonéale, douleur abdominale, dyspepsie, flatulence
• -Affections de la peau et du tissu souscutanéFréquence inconnue: angioedème, rash
• +Affections de la peau et du tissu souscutanéFréquenceinconnue:angioedème, rash
• -Fréquence inconnue: douleurs musculo-squelettiques
• +Fréquence inconnue:douleurs musculo-squelettiques
• -Fréquents: œdème, asthénie
• +Fréquents:œdème, asthénie
• -Fréquence inconnue: fièvre
• +Fréquence inconnue:fièvre
• -Fréquents: poids augmenté
• -Occasionnels: PCO2 augmenté
• +Fréquents:poids augmenté
• +Occasionnels:PCO2 augmenté
• -Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, exceptés ceux mentionnés dans le chapitre „Remarque concernant la manipulation“.
• +Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, exceptés ceux mentionnés dans le chapitre„Remarque concernant la manipulation“.
• -Ne pas conserver à moins de 4 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver à moins de 4°C.Tenir hors de la portée des enfants.
• -IMPORTANT : Ne pas administrer avant que le contenu des deux compartiments soit mélangé.
• -La stabilité chimique et physique eu cours d’utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C pour insuline (10 UI/l, 20 UI/l et 40 UI/l).
• +IMPORTANT: Ne pas administrer avant que le contenu des deux compartiments soit mélangé.
• +La stabilité chimique et physique eu cours d’utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25°C pour insuline (10 UI/l, 20 UI/l et 40 UI/l).
• -Jeter toute solution non utilisée. A usage unique.
• +Jeter toute solution non utilisée.A usage unique.
• -Physioneal 40 Glucose 1,36 % m/v 13,6 mg/ml : 1,5 l, 2 l et 2,5 l.
• -Physioneal 40 Glucose 2,27 % m/v 22,7 mg/ml : 1,5 l, 2 l et 2,5 l.
• -Physioneal 40 Glucose 3,86 % m/v 38,6 mg/ml : 1,5 l, 2 l et 2,5 l. (B)
• +Physioneal 40 Glucose 1,36% m/v 13,6 mg/ml: 1,5 l, 2 l et 2,5 l.
• +Physioneal 40 Glucose 2,27% m/v 22,7 mg/ml: 1,5 l, 2 l et 2,5 l.
• +Physioneal 40 Glucose 3,86% m/v 38,6 mg/ml: 1,5 l, 2 l et 2,5 l. (B)