| 69 Changements de l'information professionelle Co-Amoxi-Mepha 550 i.v. Kinder |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Poudre (substance sèche) pour solution injectable/pour perfusion
- + Amoxicilline sous Acide clavulanique sous Rapportamoxicilline:
- + forme d'amoxicilline forme declavulanate de clavulanique
- + sodique potassium
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg 500 mg 50 mg 10:1
- +(500/50) Injection/Perfusion
- + pédiatrique
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg 1000 mg 100 mg 10:1
- +(1000/100) Injection/Perfusi
- +on pédiatrique
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg 1000 mg 200 mg 5:1
- +(1000/200) Injection/Perfusi
- +on adulte
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg 2000 mg 200 mg 10:1
- +(2000/200) Perfusion adulte
- +
- +Teneur en sodium et en potassium
- + 550 mg (500/50) 1100 mg (1000/100) 1200 mg (1000/200) 2200 mg (2000/200)
- +Na+ (mVal) 1.4 2.8 2.8 5.6
- +K+ (mVal) 0.25 0.5 1.0 1.0
- +
- +
-Co-Amoxi-Mepha i.v. est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-Amoxi-Mepha (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»):
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-Amoxi-Mepha (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. "Propriétés/Effets" ):
-Clairance de la créatinine (ml/min) Dose initiale (g) Dose d'entretien (mg)
-10-30 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 12 heures
-Moins de 10 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 24 heures
- +Clairance de la créatinine(ml/min) Dose initiale(g) Dose d'entretien (mg)
- +10-30 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 12 heures
- +Moins de 10 ml/min 1.2 g 600 mg toutes les 24 heures
- +
- +
-Clairance de la créatinine Dose initiale (dose unique) Dose d'entretien
-10-30 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg toutes les 12 heures
-inférieure à 10 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg toutes les 24 heures
- +Clairance de la créatinine Dose initiale(dose unique) Dose d'entretien
- +10-30 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg toutes les 12 heures
- +inférieure à 10 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg toutes les 24 heures
- +
- +
-·Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha i.v., il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
-·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha i.v. et instaurer un autre traitement adapté.
-·Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
-·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline/acide clavulanique (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxi-Mepha i.v. doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
-·Lors de l'administration de doses élevées à des patients suivant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte de la teneur en sodium de Co-Amoxi-Mepha i.v.
-·En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger les intervalles posologiques en fonction de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
-·En cas d'utilisation prolongée, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan adéquat et instaurer un traitement adéquat.
-·La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
-·Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est des vomissements persistants (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, une diarrhée, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
-·Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
-·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
-·En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxi-Mepha i.v. avec prudence.
-·Chez des patients présentant une diminution de la diurèse réduite, on a très rarement constaté une cristallurie essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu'à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l'amoxicilline. L'amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s'écoulent normalement à travers la sonde.
-·L'acide clavulanique présent dans Co-Amoxi-Mepha peut entraîner une liaison non spécifique de l'IgG et de l'albumine à la surface des érythrocytes et conduire ainsi à un résultat faussement positif du test de Coombs.
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 et 1100 contiennent du potassium, toutefois moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par flacon, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement «sans potassium».
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 et 2200 contiennent 39,27 mg de potassium par flacon.
- +-Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha i.v., il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
- +-Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir "Effets indésirables" ). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha i.v. et instaurer un autre traitement adapté.
- +-Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
- +-Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline/acide clavulanique (voir aussi "Effets indésirables" ). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxi-Mepha i.v. doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
- +-Lors de l'administration de doses élevées à des patients suivant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte de la teneur en sodium de Co-Amoxi-Mepha i.v.
- +-En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger les intervalles posologiques en fonction de sévérité de l'insuffisance rénale (voir "Instructions posologiques particulières" ).
- +-En cas d'utilisation prolongée, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan adéquat et instaurer un traitement adéquat.
- +-La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
- +-Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique "Effets indésirables" ). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est des vomissements persistants (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, une diarrhée, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
- +-Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
- +-Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicilline-acide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
- +-En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxi-Mepha i.v. avec prudence.
- +-Chez des patients présentant une diminution de la diurèse réduite, on a très rarement constaté une cristallurie essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu'à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l'amoxicilline. L'amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s'écoulent normalement à travers la sonde.
- +-L'acide clavulanique présent dans Co-Amoxi-Mepha peut entraîner une liaison non spécifique de l'IgG et de l'albumine à la surface des érythrocytes et conduire ainsi à un résultat faussement positif du test de Coombs.
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 et 1100 contiennent du potassium, toutefois moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par flacon, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement "sans potassium" .
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 et 2200 contiennent 39,27 mg de potassium par flacon.
-Co-Amoxi Mepha i.v. contient 31.49 mg (500mg/50mg), 62.96 mg (1000/100 mg et 1000/200 mg), ainsi que 125.93 mg (2000/200 mg) de sodium par flacon, ce qui correspond à environ 1.6 %, 3.1 % ainsi qu'à environ 6.3 % de l'apport journalier maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
- +Co-Amoxi Mepha i.v. contient 31.49 mg (500mg/50mg), 62.96 mg (1000/100 mg et 1000/200 mg), ainsi que 125.93 mg (2000/200 mg) de sodium par flacon, ce qui correspond à environ 1.6 %, 3.1 % ainsi qu'à environ 6.3 % de l'apport journalier maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
-Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entaver l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
- +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. "Effets indésirables" ) peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entaver l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
-Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
-Le choc anaphylactique nécessite exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
- +Le choc anaphylactique nécessite exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. "Mises en garde et précautions" ).
-Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement du typhus. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. également «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
- +Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement du typhus. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. également "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
-Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Très rares: Colites induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions») après administration parentérale est moins probable.
- +Très rares: Colites induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. "Mises en garde et précautions" ) après administration parentérale est moins probable.
-Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
-Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
- +Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
-La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
- +La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
-Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie due à l'amoxicilline et associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»).
- +Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie due à l'amoxicilline et associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. "Mises en garde et précautions" ).
-·Bacillius anthracis
-·Enterococcus faecalis
-·Gardnerella vaginalis
-·Listeria monocytogenes
-·Nocardia asteroides
-·Streptococcus pneumoniae*+
-·Streptococcus pyogenes*+
-·Streptococcus agalactiae*+
-·Streptococcus viridans+
-·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
-·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
-·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
-·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
- +-Bacillius anthracis
- +-Enterococcus faecalis
- +-Gardnerella vaginalis
- +-Listeria monocytogenes
- +-Nocardia asteroides
- +-Streptococcus pneumoniae*+
- +-Streptococcus pyogenes*+
- +-Streptococcus agalactiae*+
- +-Streptococcus viridans+
- +-Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
- +-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
- +-Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
- +-Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
-·Bordetella pertussis
-·Haemophilus influenzae*
-·Haemophilus parainfluenzae
-·Helicobacter pylori
-·Moraxella catarrhalis*
-·Neisseria gonorrhoeae
-·Pasteurella multocida
-·Vibrio cholerae
- +-Bordetella pertussis
- +-Haemophilus influenzae*
- +-Haemophilus parainfluenzae
- +-Helicobacter pylori
- +-Moraxella catarrhalis*
- +-Neisseria gonorrhoeae
- +-Pasteurella multocida
- +-Vibrio cholerae
-·Borrelia burgdorferi
-·Leptospira ictterohaemorrhagiae
-·Treponema pallidum
- +-Borrelia burgdorferi
- +-Leptospira ictterohaemorrhagiae
- +-Treponema pallidum
-·Clostridium spp
-·Peptococcus niger
-·Peptostreptococcus magnus
-·Peptostreptococcus micros
-·Peptostreptococcus spp
- +-Clostridium spp
- +-Peptococcus niger
- +-Peptostreptococcus magnus
- +-Peptostreptococcus micros
- +-Peptostreptococcus spp
-·Bacteroides fragilis
-·Bacteroides spp
-·Capnocytophaga spp
-·Eikenella corrodens
-·Fusobacterium nucleatum
-·Fusobacterium spp
-·Porphyromonas spp
-·Prevotella spp
- +-Bacteroides fragilis
- +-Bacteroides spp
- +-Capnocytophaga spp
- +-Eikenella corrodens
- +-Fusobacterium nucleatum
- +-Fusobacterium spp
- +-Porphyromonas spp
- +-Prevotella spp
-·Escherichia coli*
-·Klebsiella oxytoca
-·Klebsiella pneumoniae*
-·Klebsiella spp
-·Proteus mirabilis
-·Proteus vulgaris
-·Proteus spp
-·Salmonella spp
-·Shigella spp
- +-Escherichia coli*
- +-Klebsiella oxytoca
- +-Klebsiella pneumoniae*
- +-Klebsiella spp
- +-Proteus mirabilis
- +-Proteus vulgaris
- +-Proteus spp
- +-Salmonella spp
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-·Corynebacterium spp
-·Enterococcus faecium
- +-Corynebacterium spp
- +-Enterococcus faecium
-·Acinetobacter spp
-·Citrobacter freundii
-·Enterobacter spp
-·Hafnia alvei
-·Legionella pneumophila
-·Morganella morganii
-·Providencia spp
-·Pseudomonas spp
-·Serratia spp
-·Stenotrophomonas maltophilia
-·Yersinia enterocolitica
- +-Acinetobacter spp
- +-Citrobacter freundii
- +-Enterobacter spp
- +-Hafnia alvei
- +-Legionella pneumophila
- +-Morganella morganii
- +-Providencia spp
- +-Pseudomonas spp
- +-Serratia spp
- +-Stenotrophomonas maltophilia
- +-Yersinia enterocolitica
-·Chlamydia pneumoniae
-·Chlamydia psittaci
-·Chlamydia spp
-·Coxiella burnetti
-·Mycoplasma spp
- +-Chlamydia pneumoniae
- +-Chlamydia psittaci
- +-Chlamydia spp
- +-Coxiella burnetti
- +-Mycoplasma spp
-Flacons à 1,2 g (1000/200)* Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
- 5 min 15 min 60 min 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
-Amoxicilline 99.7 42.5 21.1 11.6 7.0 1.6 0.5 77.3%
-Acide clavulanique 27.1 14.5 9.2 5.6 3.4 0.9 0.32 63%
- +Flacons à 1,2 g Concentrations Quantité retrouvée
- +(1000/200)* sériques moyennes dans les urines(en
- + (mg/l) (temps) % de la dose)
- + 5 min 15 min 60 min 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
- +Amoxicilline 99.7 42.5 21.1 11.6 7.0 1.6 0.5 77.3%
- +Acide clavulanique 27.1 14.5 9.2 5.6 3.4 0.9 0.32 63%
-Flacons à 2,2 g (2000/200)** Concentrations sériques moyennes (mg/l) (temps) Quantité retrouvée dans les urines (en % de la dose)
- 30 min 45 min 1 h 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
-Amoxicilline 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2 74.7%
-Acide clavulanique 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2 51.4%
- +
- +
- +Flacons à 2,2 g Concentrations Quantité retrouvée
- +(2000/200)** sériques moyennes dans les urines(en
- + (mg/l)(temps) % de la dose)
- + 30 min 45 min 1 h 1.5 h 2 h 4 h 6 h 0-6 h
- +Amoxicilline 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2 74.7%
- +Acide clavulanique 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2 51.4%
- +
- +
-De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du clavulanate de potassium, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou du clavulanate ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
- +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du clavulanate de potassium, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou du clavulanate ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
-·Les résultats du dosage de l'estriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés.
-·Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
-·Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne. Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires, l'amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches positives en présence de ninhydrine.
-·Des interférences sont possibles lors des dosages urinaires et sériques des protéines totales par des réactions colorimétriques (réaction d'Ehrlich à la ninhydrine).
-·Une réaction colorée faussement positive est possible lors des mesures de la glycosurie.
-·Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
- +-Les résultats du dosage de l'estriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés.
- +-Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
- +-Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne. Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires, l'amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches positives en présence de ninhydrine.
- +-Des interférences sont possibles lors des dosages urinaires et sériques des protéines totales par des réactions colorimétriques (réaction d'Ehrlich à la ninhydrine).
- +-Une réaction colorée faussement positive est possible lors des mesures de la glycosurie.
- +-Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
-Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
-Flacon Solvant (ml)
-500/50 mg 10
-1000/100 mg 20
-1000/200 mg 20
-2000/200 mg Non adapté pour les injections en bolus
- +Flacon Solvant(ml)
- +500/50 mg 10
- +1000/100 mg 20
- +1000/200 mg 20
- +2000/200 mg Non adapté pour les injections en bolus
- +
- +
-·Flacon à 500/50 mg: dissoudre dans 10 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 50 ml de solution pour perfusion.
-·Flacon à 1000/100 mg: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 50 ml de solution pour perfusion.
-·Flacon à 1000/200 mg: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 100 ml de solution pour perfusion.
- +-Flacon à 500/50 mg: dissoudre dans 10 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 50 ml de solution pour perfusion.
- +-Flacon à 1000/100 mg: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 50 ml de solution pour perfusion.
- +-Flacon à 1000/200 mg: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 100 ml de solution pour perfusion.
-Flacon de 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
-Flacon de 2200 mg (2000/200, en falcon de 20 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion et ajouter immédiatement à 80 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
- +Flacon de 2200 mg (2000/200, en flacon de 100 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 100 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
- +Flacon de 2200 mg (2000/200, en falcon de 20 ml) (pour perfusion): dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion et ajouter immédiatement à 80 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
-·Eau pour préparations injectables
-·Chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v)
-·Lactate de sodium pour perfusion M/6
-·Solution de Ringer pour perfusion
-·Solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion.
- +-Eau pour préparations injectables
- +-Chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v)
- +-Lactate de sodium pour perfusion M/6
- +-Solution de Ringer pour perfusion
- +-Solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion.
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 100 ml. (A)
-Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 20 ml. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 100 ml. (A)
- +Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200) pour perfusion adulte: 10 flacons de 20 ml. (A)
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