• -1 comprimé Lisinopril-Mepha 2,5 contient:
• -2,5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• -1 comprimé Lisinopril-Mepha 5 (avec rainure de fragmentation – sécable) contient:
• -5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• -1 comprimé Lisinopril-Mepha 10 (avec rainure de fragmentation) contient:
• -10 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• -1 comprimé Lisinopril-Mepha 20 (avec rainure de fragmentation) contient:
• -20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• +1 comprimé Lisinopril-Mepha 2,5 mg contient: 2,5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• +1 comprimé Lisinopril-Mepha 5 mg (avec rainure de fragmentation – sécable) contient: 5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• +1 comprimé Lisinopril-Mepha 10 mg (avec rainure de fragmentation) contient: 10 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• +1 comprimé Lisinopril-Mepha 20 mg (avec rainure de fragmentation) contient: 20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
• -Association de Lisinopril-Mepha avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
• +L'utilisation concomitante d'IECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contenants de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
• -Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Des hypotensions, syncopes, hyperkaliémie et troubles rénaux (y compris défaillance rénale aiguë) ont été observés plus fréquemment sous double blocage du système RAA avec des ARA, inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène que lors d'une monothérapie avec l'une de ces substances, en particulier au début du traitement chez des patients normoà hypotendus. L'utilisation du double blocage du système RAA doit être limitée au cas par cas à certains patients définis en contrôlant la tension artérielle, le potassium sérique et la fonction rénale.
• -La prise simultanée de Lisinopril-Mepha et d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• -Autres principes actifs
• +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il est prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Si le traitement par un double blocage s'avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• +Médication concomitante
• +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
• +On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C).
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Lisinopril-Mepha 2,5: EO 30, EO 100. (B)
• -Lisinopril-Mepha 5: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• -Lisinopril-Mepha 10: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• -Lisinopril-Mepha 20: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• +Lisinopril-Mepha 2,5 mg: EO 30, EO 100. (B)
• +Lisinopril-Mepha 5 mg: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• +Lisinopril-Mepha 10 mg: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• +Lisinopril-Mepha 20 mg: EO 30, EO 100 (sécables). (B)
• -Mars 2014.
• -A4132/A5036V4.4
• +Octobre 2015.