• -Principes actifs: Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
• -Excipients: conserv. Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
• +Principes actifs:
• +Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
• +Excipients:
• +0.20 mg / 1 ml Benzalkonii chloridum, Kalii dihydrogenophosphas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Aqua purificata.
• -Solution, spray nasal: 1 nébulisation à 0,1 ml de solution (correspondant à 0,10 g) contient 0,1 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 5,0 mg de dexpanthénol.
• +Solution, spray nasal: 1 nébulisation à 0.1 ml de solution (correspondant à 0.10 g) contient 0.1 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 5.0 mg de dexpanthénol.
• +1 ml de solution contient:
• +1 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 5.0 mg de dexpanthénol.
• -Par principe, c’est le médecin qui décide de la durée d’utilisation chez l’enfant.
• +Enfants et adolescents
• +Par principe, c’est le médecin qui décide de la durée d’utilisation chez l’enfant et l’adolescent.
• +Mode d’emploi
• +Ce médicament contient de 0.20 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml, correspondant à à 0.02 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou une congestion de la muqueuse nasale, en particulier après une utilisation prolongée.
• -Chlorhydrate de xylométazoline
• +Effet de Nasic sur d'autres médicaments
• +Effet de chlorhydrate de xylométazoline
• -Dexpanthénol
• +Effet de dexpanthénol
• -Nasic ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l’enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d’embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline. Nasic ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Grossesse
• +Nasic ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l’enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d’embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline.
• +Allaitement
• +Nasic ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Rare (≥0,01%–<0,1%): céphalée, insomnie ou fatigue.
• +Rare (≥1/10'000, <1/1’000): céphalée, insomnie ou fatigue.
• -L’application topique intranasale peut occasionnellement (≥0,1%–<1%) provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• +L’application topique intranasale peut occasionnellement (≥1/1'000, <1/100) provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• -Lorsque l’effet du médicament s’estompe, il se produit fréquemment (≥1%–<10%) une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• +Lorsque l’effet du médicament s’estompe, il se produit fréquemment (≥1/100, <1/10) une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• -Très rare (<0,01%): réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
• +Très rare (<1/10’000): réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
• -Très rare (<0,01%): réactions d’intolérance.
• +Très rare (<1/10'000): réactions d’intolérance.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Arythmies ventriculaires graves
• +Les patients atteints du syndrome du QT long et traités par xylométazoline ont un risque accru d’arythmie ventriculaire grave.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +
• -Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• -Administration de charbon activé, lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration de 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
• -Dexpanthénol
• -La toxicité de l’acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol, est très faible. Aucune mesure n’est nécessaire en cas de surdosage.
• -
• +Dexpanthénol
• +La toxicité de l’acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol, est très faible. Aucune mesure n’est nécessaire en cas de surdosage.
• +Traitement
• +Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• +Administration de charbon activé, lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration de 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
• -Code ATC: R01AB06
• +Code ATC:
• +R01AB06
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Aucunes données.
• +Efficacité clinique
• +Aucunes données.
• +Absorption
• +Aucunes données.
• +Distribution
• +Aucunes données.
• +Métabolisme
• +Aucunes données.
• +Élimination
• +Aucunes données.
• +
• -Nasic se conserve pendant 12 semaines après la première ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• +Stabilité après ouverture
• +Nasic se conserve pendant 12 semaines après la première ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Mai 2019.
• +Décembre 2019.