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Accueil - Information professionnelle sur Ciprofloxacin Sandoz i.v. 200 mg/100 ml - Changements - 30.06.2016
46 Changements de l'information professionelle Ciprofloxacin Sandoz i.v. 200 mg/100 ml
  • -L'efficacité thérapeutique peut être admise après l'utilisation des posologies suivantes, en raison de la sensibilité in vitro des agents infectieux et des taux plasmatiques auxquels il faut respectivement s'attendre (voir aussi le paragraphe «Propriétés/Effets»).
  • +L'efficacité thérapeutique peut être admise après l'utilisation des posologies suivantes, en raison de la sensibilité in vitro des agents infectieux et des taux plasmatiques auxquels il faut respectivement s'attendre (voir aussi «Propriétés/Effets»).
  • -Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques.
  • -Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
  • +Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques
  • +Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas)
  • -Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
  • -Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
  • +Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie
  • +Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle)
  • -Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et des tissus sous-cutanés»).
  • -Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, oedème allergique/oedème de Quincke.
  • -Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum.
  • +Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et des tissus sous-cutanés»)
  • +Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, oedème allergique/oedème de Quincke
  • +Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum
  • -Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie.
  • +Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie
  • -Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation.
  • -Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
  • -Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
  • +Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation
  • +Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations
  • +Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide)
  • -Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, confusion, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
  • -Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblements, convulsions y comp. état de mal épileptique, vertige.
  • -Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
  • -Rapports basés sur des observations du marché: Neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l'arrêt du traitement), douleur aiguë.
  • +Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, confusion, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie
  • +Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblements, convulsions y comp. état de mal épileptique, vertige
  • +Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale)
  • +Rapports basés sur des observations du marché: Neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l'arrêt du traitement), douleur aiguë
  • -Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels.
  • -Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie.
  • +Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels
  • +Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie
  • -Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité.
  • -Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité.
  • +Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité
  • +Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité
  • -Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes.
  • -Rapports basés sur des observations du marché: Allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, torsades de pointe. Ces effets indésirables ont été observés essentiellement chez des patients présentant d'autres facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT.
  • +Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes
  • +Rapports basés sur des observations du marché: Allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, torsades de pointe. Ces effets indésirables ont été observés essentiellement chez des patients présentant d'autres facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT
  • -Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension.
  • -Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffée de chaleur.
  • -Rapports basés sur des observations du marché: Hypertension.
  • +Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension
  • +Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffée de chaleur
  • +Rapports basés sur des observations du marché: Hypertension
  • -Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme).
  • -Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques.
  • +Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme)
  • +Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques
  • -Fréquent (1–10%): Nausée, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
  • -Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulence.
  • -Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
  • +Fréquent (1–10%): Nausée, diarrhée, troubles digestifs, inappétence
  • +Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulence
  • +Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse
  • -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
  • -Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
  • -Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
  • +Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie
  • +Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse)
  • +Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares)
  • -Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
  • -Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
  • -Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe exsudatif mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).
  • -Rapports basés sur des observations du marché: Syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • +Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire
  • +Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation
  • +Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe exsudatif mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle)
  • +Rapports basés sur des observations du marché: Syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
  • -Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie.
  • -Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
  • -Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
  • +Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie
  • +Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions
  • +Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite
  • -Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale.
  • -Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
  • +Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale
  • +Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle
  • -Fréquent (1–10%): Réactions d'hypersensibilité au site d'injection ou de perfusion.
  • -Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
  • -Rare (0,01–0,1%): Oedèmes, transpiration abondante.
  • -Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
  • +Fréquent (1–10%): Réactions d'hypersensibilité au site d'injection ou de perfusion
  • +Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre
  • +Rare (0,01–0,1%): Oedèmes, transpiration abondante
  • +Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse
  • -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline.
  • -Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase.
  • -Rapports basés sur des observations du marché: Augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K.
  • +Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline
  • +Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase
  • +Rapports basés sur des observations du marché: Augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K
  • -Fréquent: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash.
  • -Occasionnel: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l'orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, oedèmes.
  • -Rare: Pancytopénie, dépression médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, surdité, vasculite, pancréatite, nécrose hépatocellulaire, pétéchies, rupture tendineuse.
  • +Fréquent: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash
  • +Occasionnel: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l'orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, oedèmes
  • +Rare: Pancytopénie, dépression médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, surdité, vasculite, pancréatite, nécrose hépatocellulaire, pétéchies, rupture tendineuse
  • -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient par la mention «Exp.».
  • +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient par la mention «EXP».
  • -Ciprofloxacine Sandoz i.v.: 1 flacon-ampoule 200 mg/100 ml. [A]
  • -Ciprofloxacine Sandoz i.v.: 1 flacon-ampoule 400 mg/200 ml. [A]
  • +Ciprofloxacine Sandoz i.v.: 1 flacon perforable 200 mg/100 ml. [A]
  • +Ciprofloxacine Sandoz i.v.: 1 flacon perforable 400 mg/200 ml. [A]
  • -Janvier 2014.
  • +Février 2016.
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