• -Quiril comp. 10
• -Comprimés pelliculés (avec rainure) contenant 10,83 mg du chlorhydrate de quinapril correspondant à 10 mg de quinapril base et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ).
• -Quiril comp. 20
• -Comprimés pelliculés (avec rainure) contenant 21,66 mg du chlorhydrate de quinapril correspondant à 20 mg de quinapril base et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ).
• +Quiril comp. 10/12,5
• +Comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité) contenant 10,83 mg du chlorhydrate de quinapril correspondant à 10 mg de quinapril base et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ).
• +Quiril comp. 20/12,5
• +Comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité) contenant 21,66 mg du chlorhydrate de quinapril correspondant à 20 mg de quinapril base et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ).
• -Les patients pour lesquels l'association des deux principes actifs est indiquée prennent habituellement 1 comprimé pelliculé de Quiril comp. 10 (10 mg de quinapril/12,5 mg d'HCTZ) par jour, le matin.
• -Au besoin, la dose peut être augmentée à 1 comprimé pelliculé de Quiril comp. 20 (20 mg de quinapril/12,5 mg d'HCTZ) ou 2 comprimés pelliculés de Quiril comp. 10 (20 mg de quinapril/25 mg d'HCTZ) 1× par jour.
• -En règle générale, 1 comprimé pelliculé par jour de Quiril comp. 10 ou 20 permet de normaliser la pression artérielle.
• +Les patients pour lesquels l'association des deux principes actifs est indiquée prennent habituellement 1 comprimé pelliculé de Quiril comp. 10/12,5 (10 mg de quinapril/12,5 mg d'HCTZ) par jour, le matin.
• +Au besoin, la dose peut être augmentée à 1 comprimé pelliculé de Quiril comp. 20/12,5 (20 mg de quinapril/12,5 mg d'HCTZ) ou 2 comprimés pelliculés de Quiril comp. 10/12,5 (20 mg de quinapril/25 mg d'HCTZ) 1× par jour.
• +En règle générale, 1 comprimé pelliculé par jour de Quiril comp. 10/12,5 ou 20/12,5 permet de normaliser la pression artérielle.
• -Dans les cas où l'adjonction d'un diurétique est nécessaire, la recherche de la dose optimale peut se faire par la suite avec de l'hydrochlorothiazide. La tension artérielle sera ensuite maintenue sous contrôle avec Quiril comp. 10 ou Quiril comp. 20.
• +Dans les cas où l'adjonction d'un diurétique est nécessaire, la recherche de la dose optimale peut se faire par la suite avec de l'hydrochlorothiazide. La tension artérielle sera ensuite maintenue sous contrôle avec Quiril comp. 10/12,5 ou Quiril comp. 20/12,5.
• -Hypersensibilité au quinapril, aux diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), aux sulfamides (penser aux éventuelles réactions croisées) ou aux excipients.
• +Association de quinapril/hydrochlorothiazide et de sacubitril/valsartan en raison d'un risque accru d'angioœdèmes.
• +Hypersensibilité au quinapril, aux diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), aux sulfamides (penser aux éventuelles réactions croisées) ou aux excipients.
• -Un risque accru d'angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.) ou un inhibiteur de la DPP-4 (vildagliptine par ex.). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l'ECA, la prudence est donc recommandée au début d'un traitement par un inhibiteur de mTOR ou un inhibiteur de la DPP-4.
• +Un risque accru d'angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.), un inhibiteur de la DPP-4 (vildagliptine par ex.) ou un inhibiteur de l'endopeptidase neutre (sacubitril par ex.). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l'ECA, la prudence est donc recommandée au début d'un traitement par un inhibiteur de mTOR, un inhibiteur de la DPP-4 ou un inhibiteur de l'endopeptidase neutre.
• -En raison de l'action inhibitrice des inhibiteurs de l'ECA sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, des troubles de la fonction rénale peuvent survenir chez les patients prédisposés. Chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque grave dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone, le traitement par un inhibiteur de l'ECA comme le quinapril peut s'accompagner d'une oligurie et/ou d'une hyperazotémie progressive, rarement de défaillance rénale aiguë et/ou de décès.
• +En raison de l'action inhibitrice des inhibiteurs de l'ECA sur le système rénine-angiotensinealdostérone, des troubles de la fonction rénale peuvent survenir chez les patients prédisposés. Chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque grave dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone, le traitement par un inhibiteur de l'ECA comme le quinapril peut s'accompagner d'une oligurie et/ou d'une hyperazotémie progressive, rarement de défaillance rénale aiguë et/ou de décès.
• +Hyponatrémie et SIADH
• +Le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) et une hyponatrémie consécutive ont été observés chez quelques patients qui avaient été traités par d'autres inhibiteurs de l'ECA. Un contrôle régulier des taux sériques de sodium est recommandé chez les patients âgés et chez les autres patients présentant un risque d'hyponatrémie.
• +
• -Inhibiteurs de la cible de la rapamycine chez les mammifères (Mammalian target of rapamycin (mTOR) ou de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-4)
• -Un risque accru d'angioœdème peut exister lors de l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.) ou de la DPP-4 (vildagliptine par ex.) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Autres médicaments pouvant provoquer des angioœdèmes
• +Un risque accru d'angioœdème peut exister lors de l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.), de la DPP-4 (vildagliptine par ex.) ou d'un inhibiteur de l'endopeptidase neutre (sacubitril par ex.) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Médicaments contre la goutte (allopurinol, uricosuriques, inhibiteurs de la xanthine oxydase)
• +Médicaments contre la goutte (allopurinol, uricosuriques, xanthine, inhibiteurs de la oxydase)
• -très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• +très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Système sanguin et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Effets secondaires moins souvent observés dans les études (non-)contrôlées, avec un lien de causalité probable, possible, définitif ou incertain:
• -Système immunitaire
• +Effets secondaires moins souvent observés dans les études (non-)contrôlées:
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Cœur
• +Affections cardiaques
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Foie et bile
• -Rare: augmentation de la concentration de bilirubine et des enzymes (y compris des transaminases)¹, ictère cholestatique¹, troubles hépatiques¹.
• -¹ Voir «Informations générales».
• -Peau
• +Affections hépatobiliaires
• +Rare: augmentation de la concentration de bilirubine et des enzymes (y compris des transaminases)¹), ictère cholestatique¹), troubles hépatiques¹).
• +¹) voir «Informations générales».
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Organes de reproduction
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Effets indésirables issus de l'expérience post-marketing*:
• -* Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. L'expérience post-marketing regroupe les effets indésirables et inattendus qui, indépendamment de toute causalité, se sont produits après la prise de quinapril/HCTZ.
• -Système sanguin et lymphatique: anémie hémolytique, thrombopénie.
• -Système immunitaire: réactions anaphylactiques.
• -Yeux: myopie aigüe et glaucome aigu à angle fermé.
• -Vaisseaux: hypotension orthostatique, syncope.
• -Troubles gastro-intestinaux: pancréatite.
• -Foie et bile: hépatite.
• -Peau: alopécie, dermatite exfoliative, pemphigus, réactions photo allergiques.
• +Effets indésirables issus de l'expérience post-marketing:
• +Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. L'expérience post-marketing regroupe les effets indésirables et inattendus qui, indépendamment de toute causalité, se sont produits après la prise de quinapril/HCTZ.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Anémie hémolytique, thrombopénie.
• +Affections du système immunitaire
• +Réactions anaphylactiques.
• +Affections oculaires
• +Myopie aigüe et glaucome aigu à angle fermé.
• +Affections vasculaires
• +Hypotension orthostatique, syncope.
• +Affections gastro-intestinales
• +Pancréatite.
• +Affections hépatobiliaires
• +Hépatite.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Alopécie, dermatite exfoliative, pemphigus, réactions photo allergiques.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettique et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Tests de laboratoire
• -Fréquent: augmentation¹ de la créatinine sérique et de l'urémie/azotémie (>1,25 fois des valeurs limites supérieures) (2%).
• -¹ Avec quinapril en monothérapie. La probabilité de telles augmentations est plus grande chez les patients traités simultanément par un diurétique. Les valeurs accrues étaient cependant souvent réversibles au cours de la poursuite du traitement.
• -Effets secondaires moins souvent observés dans des études (non-)contrôlées, avec un lien de causalité probable, possible, définitif ou incertain
• -Système sanguin et lymphatique
• -Occasionnel: neutropénie¹.
• -Très rare: agranulocytose¹, thrombopénie ou pancytopénie1, 2, hyperkaliémie².
• -¹ Lien de causalité incertain.
• -² Voir «Mises en garde et précautions».
• -Système immunitaire
• +Investigations
• +Fréquent: augmentation¹) de la créatinine sérique et de l'urémie/azotémie (>1,25 fois des valeurs limites supérieures) (2%).
• +¹) Avec quinapril en monothérapie. La probabilité de telles augmentations est plus grande chez les patients traités simultanément par un diurétique. Les valeurs accrues étaient cependant souvent réversibles au cours de la poursuite du traitement.
• +Effets secondaires moins souvent observés dans des études (non-)contrôlées:
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Occasionnel: neutropénie.
• +Très rare: agranulocytose, thrombopénie ou pancytopénie1), hyperkaliémie1).
• +¹) voir «Mises en garde et précautions».
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Cœur
• +Affections cardiaques
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Foie et bile
• -Rare: augmentation du taux de la bilirubine et des enzymes hépatiques (y compris transaminases)¹, ictère cholestatique¹ et troubles de la fonction hépatique¹, hépatite.
• -¹ Voir «Informations générales».
• -Peau
• +Affections hépatobiliaires
• +Rare: augmentation du taux de la bilirubine et des enzymes hépatiques (y compris transaminases)¹), ictère cholestatique¹) et troubles de la fonction hépatique¹), hépatite.
• +¹) Voir «Informations générales».
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Organes de reproduction
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Effets indésirables issus de l'expérience post-marketing*
• -* Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. L'expérience post-marketing regroupe les événements indésirables et inattendus, qui, indépendamment de leur causalité, sont survenus après la prise de quinapril.
• -Système sanguin et lymphatique: anémie hémolytique.
• -Système immunitaire: réactions anaphylactoïdes, photosensibilisation, angiooedème¹, angioœdème intestinal.
• +Effets indésirables issus de l'expérience post-marketing
• +Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. L'expérience post-marketing regroupe les événements indésirables et inattendus, qui, indépendamment de leur causalité, sont survenus après la prise de quinapril.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Anémie hémolytique.
• +Affections du système immunitaire
• +Réactions anaphylactoïdes, photosensibilisation, angiooedème¹), angioœdème intestinal.
• -Cœur: syncope.
• -Vaisseaux: hypotension orthostatique.
• -Organes respiratoires: pneumonie éosinophile.
• -Troubles gastro-intestinaux: pancréatite.
• -Peau: alopécie, dermatite exfoliative, pemphigus.
• +Affections cardiaques
• +Syncope.
• +Affections vasculaires
• +Hypotension orthostatique.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Pneumonie éosinophile.
• +Affections gastro-intestinales
• +Pancréatite.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Alopécie, dermatite exfoliative, pemphigus.
• -Sang
• +Affections hématologiques et su système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles électrolytiques et du métabolisme
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Système cardiovasculaire
• +Affections cardiaques
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Foie
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Organes de reproduction
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -L'effet hypotenseur du quinapril se manifeste dans l'heure qui suit la prise et atteint son maximum après 2 à 4 heures. Aux dosages recommandés, l'effet hypotenseur persiste en général 24 heures. Chez certains patients, il faut jusqu'à 2 semaines de traitement pour que l'effet thérapeutique maximum se manifeste.
• +L'effet hypotenseur du quinapril se manifeste dans l'heure qui suit la prise et atteint son maximum après 2 à 4 h. Aux dosages recommandés, l'effet hypotenseur persiste en général 24 h. Chez certains patients, il faut jusqu'à 2 semaines de traitement pour que l'effet thérapeutique maximum se manifeste.
• -Élimination
• +Elimination
• -La demi-vie plasmatique de l'hydrochlorothiazide oscille entre 4 et 15 h (taux plasmatiques mesurés sur une période de 24 heures). Au moins 61% de l'hydrochlorothiazide administré par voie orale sont excrétés dans l'urine de 24 h sous forme inchangée.
• +La demi-vie plasmatique de l'hydrochlorothiazide oscille entre 4 et 15 h (taux plasmatiques mesurés sur une période de 24 h). Au moins 61% de l'hydrochlorothiazide administré par voie orale sont excrétés dans l'urine de 24 h sous forme inchangée.
• -Quiril comp. 10 (comprimés pelliculés avec rainure): 30 et 100. [B]
• -Quiril comp. 20 (comprimés pelliculés avec rainure): 30 et 100. [B]
• +Quiril comp. 10/12,5 (comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité): 30 et 100. [B]
• +Quiril comp. 20/12,5 (comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité): 30 et 100. [B]
• -Novembre 2015.
• +Septembre 2017.