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Accueil - Information professionnelle sur Flucazol 50 - Changements - 27.01.2026
54 Changements de l'information professionelle Flucazol 50
  • +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
  • +Capsules à 50 mg, 150 mg, 200 mg.
  • -2.Candidose orale atrophique chez les porteurs de prothèses dentaires: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours. Un traitement antiseptique de la prothèse dentaire doit être entrepris parallèlement.
  • +2.Candidose orale atrophique chez les porteurs de prothèses dentaires: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours. Un traitement antiseptique de la prothèse dentaire doit être entrepris parallèlement.
  • -6.Prophylaxie d’une candidose oropharyngée chez des patients sous chimiothérapie sans neutropénie grave: 400 mg une fois par semaine.
  • +6.Prophylaxie d’une candidose oropharyngée chez des patients sous chimiothérapie sans neutropénie grave: 400 mg une fois par semaine.
  • -Le tinea pedis peut cependant nécessiter une durée de traitement allant jusqu’à 6 semaines.
  • -8.Pityriasis versicolor: 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
  • -Chez certains patients, une administration unique de 300 à 400 mg est suffisante. Dans d’autres cas, une troisième dose de 300 mg peut s’avérer nécessaire lors d’un schéma thérapeutique hebdomadaire.
  • + Le tinea pedis peut cependant nécessiter une durée de traitement allant jusqu’à 6 semaines.
  • +8.Pityriasis versicolor: 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
  • + Chez certains patients, une administration unique de 300 à 400 mg est suffisante. Dans d’autres cas, une troisième dose de 300 mg peut s’avérer nécessaire lors d’un schéma thérapeutique hebdomadaire.
  • -11.Prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les patients atteints du SIDA: après le traitement primaire, l’utilisation de fluconazole à une posologie de 200 mg une fois par jour en traitement suppresseur peut être poursuivie. Tant que l’on ne dispose d’aucune expérience sur la durée de traitement nécessaire, un traitement illimité, mais d’au moins 12 mois est recommandé.
  • +11.Prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les patients atteints du SIDA: après le traitement primaire, l’utilisation de fluconazole à une posologie de 200 mg une fois par jour en traitement suppresseur peut être poursuivie. Tant que l’on ne dispose d’aucune expérience sur la durée de traitement nécessaire, un traitement illimité, mais d’au moins 12 mois est recommandé.
  • -Enfants âgés de 4 semaines ou plus et adolescents (voir «Pharmacocinétique», paragraphe «Cinétique pour certains groupes de patients»)
  • +Enfants âgés de 4 semaines ou plus et adolescents (voir "Pharmacocinétique" , paragraphe "Cinétique pour certains groupes de patients" )
  • -Candidoses des muqueuses : 2 - 3 mg/kg une fois par jour. Le premier jour, une dose initiale de 4 - 6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
  • -Candidémie : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
  • -Infections à cryptocoques : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
  • -Prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie : 3 - 12 mg/kg une fois par jour en fonction du degré de sévérité et de la durée attendue de la neutropénie.
  • +Candidoses des muqueuses : 2 - 3 mg/kg une fois par jour. Le premier jour, une dose initiale de 4 - 6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
  • +Candidémie : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
  • +Infections à cryptocoques : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
  • +Prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie : 3 - 12 mg/kg une fois par jour en fonction du degré de sévérité et de la durée attendue de la neutropénie.
  • -Clairance de la créatinine (ml/min) Pourcentage de la dose recommandée
  • ->50 100%
  • -≤50 (sans dialyse) 50%
  • -Hémodialyse 100 % après chaque hémodialyse
  • +Clairance de la créatinine (ml/min) Pourcentage de la dose recommandée
  • +>50 100%
  • +≤50 (sans dialyse) 50%
  • +Hémodialyse 100 % après chaque hémodialyse
  • + 
  • +
  • -·Hypersensibilité connue au fluconazole ou à l’un des excipients de Flucazol, ainsi qu’à d’autres dérivés azolés.
  • -·Traitement simultané par des médicaments métabolisés par l’iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 et susceptibles d’allonger l’intervalle QT, tels que l’amiodarone, la quinidine, l’érythromycine ou le sertindole (voir. «Mises en garde et précautions»).
  • +-Hypersensibilité connue au fluconazole ou à l’un des excipients de Flucazol, ainsi qu’à d’autres dérivés azolés.
  • +-Traitement simultané par des médicaments métabolisés par l’iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 et susceptibles d’allonger l’intervalle QT, tels que l’amiodarone, la quinidine, l’érythromycine ou le sertindole (voir. "Mises en garde et précautions" ).
  • -Il n'existe pas d'étude approfondie de l'intervalle QT du fluconazole. Certains dérivés azolés ont toutefois été mis en relation avec un allongement du segment QT sur l'ECG, et de très rares cas d’allongements de l'intervalle QTc ainsi que des torsades de pointes ont été rapportés depuis l'introduction du fluconazole sur le marché. En présence de facteurs de risque potentiels de proarythmies, le fluconazole doit donc être utilisé avec prudence. Ces facteurs de risque englobent un allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, des cardiomyopathies (en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque), des arythmies symptomatiques préexistantes, une bradycardie sinusale et des déséquilibres électrolytiques (en particulier une hypokaliémie). En outre, le risque est augmenté en cas de traitement concomitant par d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc. Cela vaut en particulier pour les substrats du CYP3A4 ayant un potentiel d'allongement de l'intervalle QT et pour les antiarythmiques tels que l'amiodarone.
  • -Le traitement simultané par des médicaments de ce type peut par conséquent être contre-indiqué (voir également «Interactions» et «Contre-indications»).
  • +Il n'existe pas d'étude approfondie de l'intervalle QT du fluconazole. Certains dérivés azolés ont toutefois été mis en relation avec un allongement du segment QT sur l'ECG, et de très rares  cas d’allongements de l'intervalle QTc ainsi que des torsades de pointes ont été rapportés depuis l'introduction du fluconazole sur le marché. En présence de facteurs de risque potentiels de proarythmies, le fluconazole doit donc être utilisé avec prudence. Ces facteurs de risque englobent un allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, des cardiomyopathies (en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque), des arythmies symptomatiques préexistantes, une bradycardie sinusale et des déséquilibres électrolytiques (en particulier une hypokaliémie). En outre, le risque est augmenté en cas de traitement concomitant par d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc. Cela vaut en particulier pour les substrats du CYP3A4 ayant un potentiel d'allongement de l'intervalle QT et pour les antiarythmiques tels que l'amiodarone.
  • +Le traitement simultané par des médicaments de ce type peut par conséquent être contre-indiqué (voir également "Interactions" et "Contre-indications" ).
  • -Des cas d'anomalies congénitales ont été rapportés chez des enfants dont les mères avaient été exposées au fluconazole pendant la grossesse (surtout pendant le premier trimestre) (voir «Grossesse/Allaitement»). Des cas d'avortements spontanés ont également été rapportés. Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et environ 1 semaine (c.-à-d. 5 à 6 demi-vies) après la dernière dose du traitement.
  • +Des cas d'anomalies congénitales ont été rapportés chez des enfants dont les mères avaient été exposées au fluconazole pendant la grossesse (surtout pendant le premier trimestre) (voir "Grossesse/Allaitement" ). Des cas d'avortements spontanés ont également été rapportés. Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et environ 1 semaine (c.-à-d. 5 à 6 demi-vies) après la dernière dose du traitement.
  • -Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la prudence est de rigueur lors de l'administration de fluconazole (voir aussi «Instructions posologiques particulières»).
  • +Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, la prudence est de rigueur lors de l'administration de fluconazole (voir aussi "Instructions posologiques particulières" ).
  • -Le fluconazole est un inhibiteur modéré des iso-enzymes CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450, ainsi qu'un inhibiteur de l'iso-enzyme CYP2C19. L'administration de fluconazole à des patients recevant en même temps des substances métabolisées par le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP3A4 peut entraîner une élévation des taux sériques de ces substances (voir « interactions »). Lorsque ces substances ont une marge thérapeutique étroite, les patients doivent être surveillés attentivement.
  • +Le fluconazole est un inhibiteur modéré des iso-enzymes CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450, ainsi qu'un inhibiteur de l'iso-enzyme CYP2C19. L'administration de fluconazole à des patients recevant en même temps des substances métabolisées par le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP3A4 peut entraîner une élévation des taux sériques de ces substances (voir "interactions" ). Lorsque ces substances ont une marge thérapeutique étroite, les patients doivent être surveillés attentivement.
  • -·«contre-indiqué»: substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 associés à des effets indésirables potentiellement graves et irréversibles dans certains cas (par ex. torsades de pointes, rhabdomyolyse, etc.). Le médicament ne doit en aucun cas être co- administré avec du fluconazole (voir «Contre-indications»).
  • -·«déconseillé»: substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 s'accompagnant d'une augmentation ou d'une réduction des concentrations plasmatiques associées à un risque significativement accru d'effets indésirables cliniquement pertinents ou dont une efficacité réduite représente un risque pertinent pour le patient. L'utilisation de ce type de médicament pendant le traitement ou au cours des deux semaines suivant l'arrêt du fluconazole doit être évitée, sauf si le bénéfice l'emporte sur les risques potentiellement accrus. Si, en raison de l'absence d'alternatives ou d'une intolérance aux autres principes actifs, l'administration concomitante est inévitable, le patient doit faire l'objet d'une surveillance minutieuse et étroite, et la posologie du médicament co-administré doit éventuellement être adaptée. Pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques («Therapeutic Drug Monitoring», TDM).
  • -·«à utiliser avec précaution»: substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 pour lesquels des concentrations plasmatiques accrues ou réduites peuvent représenter un risque cliniquement pertinent. Si le médicament est co-administré avec le fluconazole, une surveillance minutieuse est recommandée. Pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, un TDM est recommandé. La posologie du médicament co-administré doit éventuellement être adaptée.
  • -·«utilisation possible»: aucune interaction cliniquement pertinente. L'utilisation concomitante du principe actif et de fluconazole est possible et aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
  • -Type de recommandation Exemples de principes actifs concernés
  • -contre-indiqué substrats du CYP3A4 connus pour allonger l'intervalle QT (par ex. amiodarone, quinidine, citalopram, érythromycine, sertindole)
  • -déconseillé alcaloïdes de l'ergot de seigle métabolisés par le CYP3A4 vénétoclax (pendant la titration de dose) voriconazole différents principes actifs antinéoplasiques (par ex. olaparib, vinca-alcaloïdes)
  • -à utiliser avec précaution (et éventuellement avec un ajustement posologique) aprépitant avanafil benzodiazépines de courte durée d'action (par ex. midazolam, triazolam) inhibiteurs calciques (par ex. amlodipine, félodipine) carbamazépine célécoxib ciclosporine évérolimus isavuconazole ivabradine ivacaftor glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 méthadone AINS (par ex. diclofénac, ibuprofène, naproxène) opiacés de courte durée d'action (alfentanil, fentanyl) opiacés de longue durée d'action (par ex. oxycodone) inhibiteurs de la pompe à protons ranolazine sildénafil sirolimus statines sulfonylurées tacrolimus tadalafil théophylline antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline) vardénafil antagonistes de la vitamine K différents principes actifs antinéoplasiques (par ex. bortézomib, cyclophosphamide, géfitinib, ibrutinib, tofacitinib) différents principes actifs antiviraux (par ex. atazanavir, darunavir, névirapine, tipranavir, zidovudine) zopiclone
  • -ajustement posologique du fluconazole éventuellement nécessaire bosentan carbamazépine préparations de millepertuis phénobarbital phénytoïne rifabutine/rifampicine
  • +- "contre-indiqué" : substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 associés à des effets indésirables potentiellement graves et irréversibles dans certains cas (par ex. torsades de pointes, rhabdomyolyse, etc.). Le médicament ne doit en aucun cas être co- administré avec du fluconazole (voir "Contre-indications" ).
  • +- "déconseillé" : substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 s'accompagnant d'une augmentation ou d'une réduction des concentrations plasmatiques associées à un risque significativement accru d'effets indésirables cliniquement pertinents ou dont une efficacité réduite représente un risque pertinent pour le patient. L'utilisation de ce type de médicament pendant le traitement ou au cours des deux semaines suivant l'arrêt du fluconazole doit être évitée, sauf si le bénéfice l'emporte sur les risques potentiellement accrus. Si, en raison de l'absence d'alternatives ou d'une intolérance aux autres principes actifs, l'administration concomitante est inévitable, le patient doit faire l'objet d'une surveillance minutieuse et étroite, et la posologie du médicament co-administré doit éventuellement être adaptée. Pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques ( "Therapeutic Drug Monitoring" , TDM).
  • +- "à utiliser avec précaution" : substrats du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 pour lesquels des concentrations plasmatiques accrues ou réduites peuvent représenter un risque cliniquement pertinent. Si le médicament est co-administré avec le fluconazole, une surveillance minutieuse est recommandée. Pour les principes actifs pour lesquels des concentrations cibles sont définies, un TDM est recommandé. La posologie du médicament co-administré doit éventuellement être adaptée.
  • +- "utilisation possible" : aucune interaction cliniquement pertinente. L'utilisation concomitante du principe actif et de fluconazole est possible et aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
  • +Type de recommandati Exemples de principes actifs concernés
  • +on
  • +contre-indiqué substrats du CYP3A4 connus pour allonger l'intervalle QT (par ex. amiodarone,
  • + quinidine, citalopram, érythromycine, sertindole)
  • +déconseillé alcaloïdes de l'ergot de seigle métabolisés par le CYP3A4vénétoclax (pendant
  • + la titration de dose)voriconazoledifférents principes actifs antinéoplasiques
  • + (par ex. olaparib, vinca-alcaloïdes)
  • +à utiliser avec aprépitant avanafilbenzodiazépines de courte durée d'action (par ex.
  • +précaution (et midazolam, triazolam)inhibiteurs calciques (par ex. amlodipine,
  • +éventuellement avec félodipine)carbamazépine célécoxib ciclosporine évérolimus isavuconazole
  • +un ajustement ivabradine ivacaftorglucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4méthadoneAINS
  • +posologique) (par ex. diclofénac, ibuprofène, naproxène)opiacés de courte durée d'action
  • + (alfentanil, fentanyl)opiacés de longue durée d'action (par ex.
  • + oxycodone)inhibiteurs de la pompe à protonsranolazine sildénafil sirolimus
  • + statines sulfonylurées tacrolimus tadalafil théophyllineantidépresseurs
  • + tricycliques (amitriptyline, nortriptyline)vardénafilantagonistes de la
  • + vitamine Kdifférents principes actifs antinéoplasiques (par ex. bortézomib,
  • + cyclophosphamide, géfitinib, ibrutinib, tofacitinib)différents principes
  • + actifs antiviraux (par ex. atazanavir, darunavir, névirapine, tipranavir,
  • + zidovudine)zopiclone
  • +ajustement posologiq bosentan carbamazépinepréparations de millepertuisphénobarbital
  • +ue du fluconazole phénytoïnerifabutine/rifampicine
  • +éventuellement
  • +nécessaire
  • + 
  • +
  • -Médicament Schéma thérapeutique Modification des paramètres PKa Recommandation
  • -alfentanil 20 µg/kg d'alfentanil/400 mg de fluconazole oral 20 µg/kg d'alfentanil/400 mg de fluconazole IV clairance ↓ 55% Vss ↓ 19%b t½ ↑ 67% AUC ↑ 97% clairance ↓ 58% Vss ↓ 19% t½ ↑ 80% AUC ↑ 107% à utiliser avec précaution
  • -azithromycine 1200 mg d'azithromycine orale/800 mg de fluconazole oral Cmax ↔ AUC ↔ utilisation possible
  • -benzodiazépines (courte durée d'action): midazolam oral triazolam 7.5 mg de midazolam/400 mg de fluconazole oral 7.5 mg de midazolam/400 mg de fluconazole IV 0.25 mg de triazolam/50 mg de fluconazole oral QD 0.25 mg de triazolam/100 mg de fluconazole oral QD 0.25 mg de triazolam/200 mg de fluconazole oral QD AUC ↑ 200% Cmax ↑ 150% t½ ↑ 150% AUC ↑ 100% Cmax ↑ 100% t½ ↑ 150% AUC 1.6 (1.30, 2.34) Cmax 1.47 (1.08, 2.07) t½ 1.3 (1.02, 1.70) AUC 2.10 (1.42, 3.57) Cmax 1.40 (0.94, 2.34) t½ 1.8 (1.40, 2.29) AUC 4.40 (2.38, 9.49) Cmax 2.33 (1.33, 4.44) t½ 2.30 (1.67, 3.23) à utiliser avec précaution
  • -carbamazépine 400 mg de carbamazépine TID/150 mg de fluconazole QD pendant 3 jours clairance ↓ 50% concentration sérique de carbamazépine ↑ 100% à utiliser avec précaution
  • -célécoxib célécoxib 200 mg avec fluconazole 200 mg par jour Cmax ↑ 68% AUC ↑ 134% à utiliser avec précaution
  • -éthinylestradiol/ lévonorgestrel (0.03 mg/0.15 mg) (contraceptif hormonal combiné) après administration concomitante de 50 mg de fluconazole par jour: après administration concomitante de 200 mg de fluconazole par jour: éthinylestradiol AUC lévonorgestrel AUC ↔ éthinylestradiol AUC ↑ 40% lévonorgestrel AUC ↑ 24% L'influence sur l'efficacité contraceptive est improbable. Aucune étude n'a été menée avec des contraceptifs contenant d'autres composants progestatifs.
  • -fentanyl 5 µg/kg de fentanyl IV le jour 2/400 mg de fluconazole oral le jour 1, suivis de 200 mg de fluconazole oral le jour 2 clairance 0.81 (0.69, 0.95) AUC 1.23 (1.05, 1.45) t½ ↔ à utiliser avec précaution
  • -AINS flurbiprofène ibuprofène 100 mg de flurbiprofène oral/200 mg de fluconazole oral 400 mg d'ibuprofène oral/400 mg de fluconazole oral le jour 1, suivis de 200 mg de fluconazole oral AUC ↑ 81% Cmax ↑ 23% Isomère pharmacologiquement actif [S-(+)ibuprofène]: AUC 1.82 (1.72, 1.92) Cmax 1.15 (1.06, 1.24) à utiliser avec précaution
  • -rifabutine 300 mg de rifabutine orale/200 mg de fluconazole oral AUC ↑ 76% Cmax ↑ 91% à utiliser avec précaution
  • -saquinavir 1200 mg de saquinavir oral/200 mg de fluconazole oral QD AUC ↑ 50% Cmax ↑ 56% clairance ↓ 50% à utiliser avec précaution
  • -tacrolimus 0.1 mg/kg/jour de tacrolimus IV le jour 1, suivi de 0.15 mg/kg par voie orale BID/100 mg ou 200 mg QD de fluconazole oral Ctrough médiane ↑ 40% (100 mg/jour de fluconazole) et ↑ 210% (200 mg/jour de fluconazole) à utiliser avec précaution
  • -théophylline 240 mg de théophylline orale/100 mg BID de fluconazole pendant 14 jours Kel ↓ 19%c clairance ↓ 18% à utiliser avec précaution
  • -voriconazole voriconazole oral (400 mg toutes les 12 h pendant 1 jour, puis 200 mg toutes les 12 h pendant 2.5 jours), fluconazole oral (400 mg le jour 1, puis 200 mg toutes les 24 h pendant 4 jours) Cmax 1.57 (1.20, 2.07) AUCτ 1.79 (1.41, 2.28) Une réduction de la dose et/ou un allongement de l'intervalle posologique n'ont pas entraîné de diminution de l'interaction. déconseillé
  • -zidovudine 200 mg de zidovudine orale TID/400 mg de fluconazole oral QD pendant 7 jours AUC ↑ 74%, Cmax ↑ 84%, clairance ↓ 43%, t½ ↑ 128%. à utiliser avec précaution
  • +Médicament Schéma thérapeutique Modification des paramètres Recommandation
  • + PKa
  • +alfentanil 20 µg/kg d'alfentanil/400 clairance ↓ 55%Vss ↓ 19%b à utiliser avec
  • + mg de fluconazole oral t½ ↑ 67%AUC ↑ 97% précaution
  • + 20 µg/kg d'alfentanil/400 clairance ↓ 58%Vss ↓ 19%
  • + mg de fluconazole IV ↑ 80%AUC ↑ 107%
  • +azithromycine 1200 mg d'azithromycine Cmax ↔AUC ↔ utilisation possible
  • + orale/800 mg de fluconazole
  • + oral
  • +benzodiazépines 7.5 mg de midazolam/400 mg AUC ↑ 200% Cmax ↑150%t½ ↑ à utiliser avec
  • +(courte durée de fluconazole oral 7.5 mg 150% AUC ↑ 100% Cmax précaution
  • +d'action): midazolam de midazolam/400 mg de ↑100%t½ ↑ 150% AUC 1.6
  • + oral triazol fluconazole IV 0.25 mg de (1.30, 2.34)Cmax 1.47
  • +am triazolam/50 mg de (1.08, 2.07)t½ 1.3 (1.02,
  • + fluconazole oral QD 0.25 1.70) AUC 2.10 (1.42,
  • + mg de triazolam/100 mg de 3.57)Cmax 1.40 (0.94,
  • + fluconazole oral QD 0.25 2.34)t½ 1.8 (1.40, 2.29)
  • + mg de triazolam/200 mg de AUC 4.40 (2.38, 9.49)Cmax
  • + fluconazole oral QD 2.33 (1.33, 4.44)t½ 2.30
  • + (1.67, 3.23)
  • +carbamazépine 400 mg de carbamazépine clairance ↓ 50% concentrati à utiliser avec
  • + TID/150 mg de fluconazole on sérique de carbamazépine précaution
  • + QD pendant 3 jours ↑ 100%
  • +célécoxib célécoxib 200 mg avec Cmax ↑ 68%AUC ↑ 134% à utiliser avec
  • + fluconazole 200 mg par jour précaution
  • +éthinylestradiol/ après administration éthinylestradiol AUC↔lévono L'influence sur
  • +lévonorgestrel concomitante de 50 mg de rgestrel AUC↔ éthinylestr l'efficacité contrac
  • +(0.03 mg/0.15 mg) fluconazole par jour: adiol AUC ↑40% lévonorgestr eptive est improbab
  • +(contraceptif après administration elAUC ↑ 24% le.Aucune étude n'a
  • +hormonal combiné) concomitante de 200 mg de été menée avec des
  • + fluconazole par jour: contraceptifs
  • + contenant d'autres
  • + composants progestat
  • + ifs.
  • +fentanyl 5 µg/kg de fentanyl IV le clairance 0.81 (0.69,0.95)A à utiliser avec
  • + jour 2/400 mg de fluconazol UC 1.23 (1.05, 1.45)t½ ↔ précaution
  • + e oral le jour 1, suivis
  • + de 200 mg de fluconazole
  • + oral le jour 2
  • +AINSflurbiprofène 100 mg de flurbiprofène AUC ↑ 81%Cmax ↑ 23% à utiliser avec
  • +ibuprofène oral/200 mg de fluconazole Isomère pharmacologiquement précaution
  • + oral 400 mg d'ibuprofène actif [S-(+)- ibuprofène]:
  • + oral/400 mg de fluconazole AUC 1.82 (1.72, 1.92)Cmax
  • + oral le jour 1, suivis de 1.15 (1.06, 1.24)
  • + 200 mg de fluconazole oral
  • +rifabutine 300 mg de rifabutine AUC ↑ 76%Cmax ↑ 91% à utiliser avec
  • + orale/200 mg de fluconazole précaution
  • + oral
  • +saquinavir 1200 mg de saquinavir AUC ↑ 50%Cmax ↑ 56%clairanc à utiliser avec
  • + oral/200 mg de fluconazole e ↓ 50% précaution
  • + oral QD
  • +tacrolimus 0.1 mg/kg/jour de Ctrough médiane ↑ 40% (100 à utiliser avec
  • + tacrolimus IV le jour 1, mg/jour de fluconazole) et précaution
  • + suivi de 0.15 mg/kg par ↑ 210% (200 mg/jour de
  • + voie orale BID/100 mg ou fluconazole)
  • + 200 mg QD de fluconazole
  • + oral
  • +théophylline 240 mg de théophylline Kel ↓ 19%c clairance ↓ 18% à utiliser avec
  • + orale/100 mg BID de précaution
  • + fluconazole pendant 14
  • + jours
  • +voriconazole voriconazole oral (400 mg Cmax 1.57 (1.20, 2.07)AUCτ déconseillé
  • + toutes les 12 h pendant1 1.79 (1.41, 2.28)Une
  • + jour, puis200 mg toutes réduction de la dose et/ou
  • + les 12 h pendant2.5 un allongement de
  • + jours), fluconazole oral l'intervalle posologique
  • + (400 mg le jour 1, puis n'ont pas entraîné de
  • + 200 mg toutes les 24 h diminution de l'interaction
  • + pendant4 jours) .
  • +zidovudine 200 mg de zidovudine orale AUC ↑ 74%,Cmax ↑ 84%,claira à utiliser avec
  • + TID/400 mg de fluconazole nce ↓ 43%,t½ ↑ 128%. précaution
  • + oral QD pendant7 jours
  • -b «Vss»: Steady-state volume of distribution (volume de distribution à l'état d'équilibre).
  • -c «kel»: elimination rate constant (constante de vitesse d'élimination).
  • -«QD»: une fois par jour, «BID»: deux fois par jour, «TID»: trois fois par jour.
  • +b "Vss" : Steady-state volume of distribution (volume de distribution à l'état d'équilibre).
  • +c "kel" : elimination rate constant (constante de vitesse d'élimination).
  • +"QD" : une fois par jour, "BID" : deux fois par jour, "TID" : trois fois par jour.
  • -L'utilisation du fluconazole pendant la grossesse doit être évitée sauf si, en présence d'une infection fongique sévère ou potentiellement létale, les bénéfices attendus du fluconazole l'emportent sur les risques encourus par le fœtus. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Mises en garde et précautions»).
  • +L'utilisation du fluconazole pendant la grossesse doit être évitée sauf si, en présence d'une infection fongique sévère ou potentiellement létale, les bénéfices attendus du fluconazole l'emportent sur les risques encourus par le fœtus. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir "Mises en garde et précautions" ).
  • -Dans les études chez l’animal, des effets indésirables sur le fœtus ont été également observés lorsque des doses toxiques pour la mère, étaient administrées (voir. «Données précliniques»).
  • +Dans les études chez l’animal, des effets indésirables sur le fœtus ont été également observés lorsque des doses toxiques pour la mère, étaient administrées (voir. "Données précliniques" ).
  • -Le fluconazole passe dans le lait maternel. Des concentrations de fluconazole dans le lait maternel semblables aux concentrations plasmatiques ont été observées (voir «Pharmacocinétique»). L'absorption quotidienne de fluconazole par le nourrisson à travers le lait maternel (lors d'une absorption de 150 ml/kg/jour de lait maternel) est estimée à environ 40% de la dose néonatale recommandée (pour les nourrissons de moins de 2 semaines) ou de 13% de la dose recommandée pour les nourrissons souffrant de candidose des muqueuses.
  • +Le fluconazole passe dans le lait maternel. Des concentrations de fluconazole dans le lait maternel semblables aux concentrations plasmatiques ont été observées (voir "Pharmacocinétique" ). L'absorption quotidienne de fluconazole par le nourrisson à travers le lait maternel (lors d'une absorption de 150 ml/kg/jour de lait maternel) est estimée à environ 40% de la dose néonatale recommandée (pour les nourrissons de moins de 2 semaines) ou de 13% de la dose recommandée pour les nourrissons souffrant de candidose des muqueuses.
  • -Rares: alopécie, œdème de la face, dermite exfoliative réactions cutanées sévères (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, PEAG et syndrome DRESS; voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Rares: alopécie, œdème de la face, dermite exfoliative réactions cutanées sévères (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, PEAG et syndrome DRESS; voir "Mises en garde et précautions" ).
  • -Chez certains patients, en particulier chez ceux souffrant de maladies primaires sévères telles que le SIDA ou de tumeurs malignes, des anomalies des fonctions rénale et hépatique et des troubles hématologiques tels qu’une éosinophilie et une anémie (voir. «Mises en garde et précautions») ont été observés pendant le traitement par le fluconazole ou par d’autres préparations comparables. Leur signification clinique et leur lien de causalité avec le traitement par le fluconazole ne sont toutefois pas clairs.
  • +Chez certains patients, en particulier chez ceux souffrant de maladies primaires sévères telles que le SIDA ou de tumeurs malignes, des anomalies des fonctions rénale et hépatique et des troubles hématologiques tels qu’une éosinophilie et une anémie (voir. "Mises en garde et précautions" ) ont été observés pendant le traitement par le fluconazole ou par d’autres préparations comparables. Leur signification clinique et leur lien de causalité avec le traitement par le fluconazole ne sont toutefois pas clairs.
  • -·infections à Candida sp., y compris la candidose systémique chez l’animal immunodéficient,
  • -·infections à Cryptococcus neoformans, y compris les infections intracrâniennes,
  • -·infections à Microsporum sp.,
  • -·infections à Trichophyton sp.,
  • -·infections à Blastomyces dermatitidis,
  • -·infections à Coccidioides immitis, y compris les infections intracrâniennes, et
  • -·infections à Histoplasma capsulatum chez des animaux normaux et immunosupprimés.
  • +infections à Candida sp., y compris la candidose systémique chez l’animal immunodéficient,
  • +infections à Cryptococcus neoformans, y compris les infections intracrâniennes,
  • +infections à Microsporum sp.,
  • +infections à Trichophyton sp.,
  • +infections à Blastomyces dermatitidis,
  • +infections à Coccidioides immitis, y compris les infections intracrâniennes, et
  • +infections à Histoplasma capsulatum chez des animaux normaux et immunosupprimés.
  • -Âge Posologie (mg/kg) N Demi-vie (heures) Vd (ml/kg) Cmax (μg/ml) AUC (μg∙h/ml)
  • -9 mois-13 ans Suspension orale, dose unique de 2 mg/kg 16 25,0 (16-45) - 2,9 94,7 (48-164)
  • -9 mois-13 ans Suspension orale, dose unique de 8 mg/kg 14 19,5 (10-59) - 9,77 362,5 (131-725)
  • -5 ans–15 ans IV, doses multiples de 2 mg/kg 4 17,4* (15-20) 722 (484-1004) 5,5 N=5 67,4 (51-84)
  • -5 ans–15 ans IV, doses multiples de 4 mg/kg 5 15,2* (9-24) 729 (467-1044) 11,4 N=7 139,1 (58-192)
  • -5 ans–15 ans IV, doses multiples de 8 mg/kg 7 17,6* (10-26) 1069 (725-1680) 14,1 N=8 196,7 (134-247)
  • -5 ans–15 ans Suspension orale, doses multiples de 3 mg/kg 11 15,5 (11-22) - 5,27 41,6 (32-59)
  • +Âge Posologie(mg/kg) N Demi-vie(heures) Vd(ml/kg) Cmax(μg/ml) AUC(μg-h/ml)
  • +9 mois-13 ans Suspension orale, 16 25,0 (16-45) - 2,9 94,7 (48-164)
  • + dose unique de 2
  • + mg/kg
  • +9 mois-13 ans Suspension orale, 14 19,5 (10-59) - 9,77 362,5 (131-725)
  • + dose unique de 8
  • + mg/kg
  • +5 ans–15 ans IV, doses multiples 4 17,4* (15-20) 722 (484-1004) 5,5 N=5 67,4 (51-84)
  • + de 2 mg/kg
  • +5 ans–15 ans IV, doses multiples 5 15,2* (9-24) 729 (467-1044) 11,4 N=7 139,1 (58-192)
  • + de 4 mg/kg
  • +5 ans–15 ans IV, doses multiples 7 17,6* (10-26) 1069 (725-1680) 14,1 N=8 196,7 (134-247)
  • + de 8 mg/kg
  • +5 ans–15 ans Suspension orale, 11 15,5 (11-22) - 5,27 41,6 (32-59)
  • + doses multiples de
  • + 3 mg/kg
  • +
  • -Une réduction de la fonction rénale influence fortement la pharmacocinétique du fluconazole. Il existe un rapport inverse entre la demi-vie d'élimination de la substance et la clairance de la créatinine. En cas d'insuffisance rénale, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose de Flucazol (voir. «Instructions posologiques particulières: Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
  • +Une réduction de la fonction rénale influence fortement la pharmacocinétique du fluconazole. Il existe un rapport inverse entre la demi-vie d'élimination de la substance et la clairance de la créatinine. En cas d'insuffisance rénale, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose de Flucazol (voir. "Instructions posologiques particulières: Patients présentant des  troubles de la fonction rénale" ).
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
  • -Conserver Flucazol à température ambiante (15 -25°C), dans l'emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver Flucazol à température ambiante (15 -25°C), dans l'emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
  • -Capsules à 50 mg : emballages à 7 et 28 capsules [B].
  • -Capsules à 150 mg : emballages à 1 et 4 capsules [B].
  • -Capsules à 200 mg : emballages à 2 et 7 capsules [B].
  • +Capsules à 50 mg : emballages à 7 et 28 capsules [B].
  • +Capsules à 150 mg : emballages à 1 et 4 capsules [B].
  • +Capsules à 200 mg : emballages à 2 et 7 capsules [B].
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