• -Principe actif: Ciclopirox olamine.
• -Excipients: Lauril éther sulfate de sodium, Cocamidopropylbétaïne, Phosphate disodique, Acide citrique monohydraté, Diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, Hexylène glycol, Alcool oléique, Polysorbate 80, Polyquaternium 10, Huile parfumée aux fruits (contenant du dipropylène glycol), Hydroxyde de sodium, Eau purifiée.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Shampooing.
• -Ciclopirox olamine 15 mg/g.
• -La ciclopirox olamine est une solution visqueuse transparente jaune à orange clair.
• -
• +Principes actifs
• +Ciclopirox olamine.
• +Excipients
• +Lauryl éther sulfate de sodium, cocamidopropylbétaïne, monohydrogénophosphate sodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, hydroxyde de sodium, aromatiques (fruits) avec aldéhyde cinnamique, acide benzoïque, coumarine, isoeugénol, alcool amylcinnamylique, farnésol, eugénol, alcool cinnamique, benzoate de benzyle, citral, hydroxycitronellal, 2-benzylidèneheptanal, géraniol, alcool benzylique, linalol, 3-méthyl-4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexén-1-yl)-3-butén-2-one, citronellol, limonène, 2-benzylidèneoctanal, lilial et salicylate de benzyle, eau purifiée.
• +
• +
• -Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
• +Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans:
• -Rincer soigneusement les cheveux et répéter l'opération.
• +Rincer ensuite soigneusement les cheveux et répéter l'opération.
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Sebiprox Shampooing peut occasionnellement causer des irritations cutanées. Interrompre le traitement si une irritation apparaît et persiste.
• +Ce médicament contient un parfum contenant des allergènes. Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -On ignore si la ciclopirox olamine passe dans le lait maternel humain. Le potentiel d'absorption cliniquement significative étant considéré comme faible, le risque pour le nouveau-né est jugé faible également.
• +On ignore si la ciclopirox olamine passe dans le lait maternel humain. Le potentiel d'absorption cliniquement significative étant considéré comme faible, le risque pour le nouveau-né est jugé faible.
• -Très fréquents: ≥1/10.
• -Fréquents: ≥1/100 à <1/10.
• -Occasionnels: ≥1/1000 à <1/100.
• -Rares: ≥1/10'000 à <1/1000.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Très fréquents: ≥1/10
• +Fréquents: ≥1/100 à <1/10
• +Occasionnels: ≥1/1000 à <1/100
• +Rares: ≥1/10 000 à <1/1000.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation de Sebiprox
• -Troubles du système immunitaire
• -Rares: Hypersensibilité au site d’application.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Rares: Exfoliation*EczémaChute des cheveux*Modification de la couleur des cheveuxModification de la structure des cheveux*
• +Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation de Sebiprox:
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: Hypersensibilité au site d'application.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: Exfoliation*, eczéma, chute des cheveux*, modification de la couleur des cheveux, modification de la structure des cheveux*
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D01AE14
• +Code ATC
• +D01AE14
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• -Le potentiel d'absorption systémique de la ciclopirox olamine à partir d'un shampooing rinçable avec une teneur de 1,5% de ciclopirox olamine est considéré comme faible.
• +Le potentiel d'absorption systémique cliniquement significative de la ciclopirox olamine à partir d'un shampooing rinçable avec une teneur de 1,5% de ciclopirox olamine est considéré comme faible.
• -Insuffisance rénale: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Insuffisance hépatique: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Troubles de la fonction rénale: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Troubles de la fonction hépatique: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à des températures ne dépassant pas 30 °C.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C et conserver hors de portée des enfants.
• -56957 (Swissmedic).
• +56'957 (Swissmedic)
• -Bouteille de 100 ml à bouchon dévissable. (B)
• +Flacon de 100 ml à bouchon dévissable. (B)
• -GlaxoSmithKline SA, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Février 2014.
• +Janvier 2023