• -Lors de l'administration concomitante de cimétidine et de sertraline, l'AUC de la sertraline a augmenté de 50% en moyenne, la Cmax de 24% et la demi-vie t1/2 de 26%. La signification clinique de cette interaction pharmacocinétique n'est pas connue.
• +Lors de l'administration concomitante de cimétidine et de sertraline, l'AUC de la sertraline a augmenté de 50% en moyenne, la Cmax de 24% et la demi-vie t½ de 26%. La signification clinique de cette interaction pharmacocinétique n'est pas connue.
• -Substrats du CYP3A: dans les études d'interaction, l'administration chronique de 200 mg de sertraline par jour n'inhibe pas le métabolisme de la carbamazépine ou de la terfénadine. En outre, l'administration chronique de 50 mg de sertraline par jour n'inhibe pas le métabolisme de l'alprazolam qui passe par le CYP3A3/4. Les résultats de ces études suggèrent que la sertraline n'inhibe pas de manière cliniquement significative le CYP3A3/4.
• +Substrats du CYP3A4: dans les études d'interaction, l'administration chronique de 200 mg de sertraline par jour n'inhibe pas le métabolisme de la carbamazépine ou de la terfénadine. En outre, l'administration chronique de 50 mg de sertraline par jour n'inhibe pas le métabolisme de l'alprazolam qui passe par le CYP3A3/4. Les résultats de ces études suggèrent que la sertraline n'inhibe pas de manière cliniquement significative le CYP3A3/4.
• -Depuis la mise sur le marché, des cas spontanés d'événements indésirables ont été rapportés, qui pourraient vraisemblablement être liés à des interactions médicamenteuses. On ne sait toutefois pas si ces événements indésirables sont imputables au traitement par la sertraline, à une interaction médicamenteuse entre la sertraline et l'une des substances mentionnées ci-dessous ou à d'autres causes: amiodarone, bupropion, clonazépam, digoxine, dihydroergotamine, hydroxychloroquine, ibuprofène, protoxyde d'azote, méthylphénidate, métoclopramide, naproxène, paracétamol, paroxétine, phénobarbital, phénytoïne, propranolol, zolpidem,
• +Depuis la mise sur le marché, des cas spontanés d'événements indésirables ont été rapportés, qui pourraient vraisemblablement être liés à des interactions médicamenteuses. On ne sait toutefois pas si ces événements indésirables sont imputables au traitement par la sertraline, à une interaction médicamenteuse entre la sertraline et l'une des substances mentionnées ci-dessous ou à d'autres causes: amiodarone, bupropion, clonazépam, digoxine, dihydroergotamine, hydroxychloroquine, ibuprofène, protoxyde d'azote, méthylphénidate, métoclopramide, naproxène, paracétamol, paroxétine, phénobarbital, phénytoïne, propranolol, zolpidem.
• -Des études pharmacodynamiques ont montré qu'en règle générale la sertraline n'altérait pas le comportement psychomoteur. Un traitement par sertraline pouvant provoquer de la somnolence et des vertiges, la prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation d'une machine. L'attention des patients doit être attirée sur ce danger.
• +Des études pharmacodynamiques ont montré qu'en règle générale, la sertraline n'altérait pas le comportement psychomoteur. Un traitement par sertraline pouvant provoquer de la somnolence et des vertiges, la prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation d'une machine. L'attention des patients doit être attirée sur ce danger.
• -Seralin-Mepha doit être conservée au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15-25 °C).
• -Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
• +Conserver au sec et dans l’emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.Tenir hors de portée des enfants.
• -Mars 2015.
• -Numéro de la version interne: 6.2
• +Novembre 2015.
• +Numéro de la version interne: 7.2