• +Insuffisance hépatique: Le zolpidem ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère car il est susceptible d'entraîner une encéphalopathie (voir «Instructions posologiques particulières», «Contre-indications» et «Effets indésirables»).
• -Sujets âgés, insuffisance hépatique: voir «Instructions posologiques particulières».
• +Sujets âgés: voir «Instructions posologiques particulières».
• -Lors de la prescription d'hypnotiques, le médecin doit prendre en compte les éléments suivants
• +Lors de la prescription d'hypnotiques, le médecin doit prendre en compte les éléments suivants:
• -Cas isolés: oedème angioneurotique.
• +Cas isolés: oedème angio-neurotique.
• -Fréquents: somnolence diurne, fatigue, céphalées, vertiges, aggravation de l'insomnie, amnésie antérograde (isolée ou associée à un comportement inadapté).
• -Cas isolés: baisse de la vigilance, troubles de la démarche.
• +Fréquents: somnolence diurne, fatigue, céphalées, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles cognitifs tels qu'amnésie antérograde (isolée ou associée à un comportement inadapté).
• +Cas isolés: baisse de la vigilance, troubles de la démarche, troubles de l'attention, troubles du langage.
• -Cas isolés: hépatites sévères avec ictère, élévation des enzymes hépatiques.
• +Cas isolés: hépatites sévères avec ictère, élévation des enzymes hépatiques, lésions hépatocellulaires, cholestatiques ou hépatiques mixtes.
• -Chez le sujet âgé, une diminution de la clairance est observée. La concentration au pic est augmentée d'environ 50% sans qu'il y ait d'allongement significatif de la demi-vie (3 heures en moyenne). Le volume de distribution diminue à 0,34 ± 0,05 l/kg.
• +Chez le sujet âgé, une diminution de la clairance hépatique est observée. La concentration au pic est augmentée d'environ 50% sans qu'il y ait d'allongement significatif de la demi-vie (3 heures en moyenne). Le volume de distribution diminue à 0,34 ± 0,05 l/kg.
• -Conserver dans l'emballage originale, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Mars 2015.
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Novembre 2015.
• +Numéro de version interne: 6.2