• -Dans de rares cas, l'apparition d'un syndrome sérotoninergique a été rapportée lors d'un traitement par des ISRS. Une association de symptômes comprenant possiblement les symptômes ci-après peut annoncer l'apparition de ce syndrome: agitation, confusion, tremblements, myoclonie et hyperthermie (voir Interactions).
• -Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise de Citalopram-Mepha Teva et procéder à un traitement symptomatique.
• -La prudence est de rigueur lors d'une utilisation de Citalopram-Mepha Teva en association avec d'autres médicaments ayant des effets sérotoninergiques (par exemple sumatriptan ou autres triptans, tramadol et tryptophane).
• -Dysfonction sexuelle
• +Dans de rares cas, l'apparition d'un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, a été rapportée lors d'un traitement par des ISRS.
• +La prise simultanée de Citalopram-Mepha Teva et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments contre la migraine de type triptan tels que le sumatriptan, le tryptophane, les inhibiteurs de la MAO, les opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, d'autres médicaments contre la dépression de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), et des antidépresseurs tricycliques, peut entraîner un syndrome sérotoninergique (voir Interactions).
• +Si un traitement concomitant avec d'autres médicaments sérotoninergiques est cliniquement indiqué, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est augmentée.
• +Une association de symptômes comprenant possiblement les symptômes ci-après peut annoncer l'apparition de ce syndrome: agitation, confusion, tremblements, myoclonie et hyperthermie (voir Interactions).
• +Dès l'apparition de tels symptômes, il faut interrompre immédiatement la prise de Citalopram-Mepha Teva et du médicament sérotonergique, et procéder à un traitement symptomatique.
• +Dysfonction sexuelle:
• -On a rapporté dans de rares cas une prolongation du temps de saignement et/ou des manifestations hémorragiques (par exemple ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres hémorragies concernant la peau ou les muqueuses) dans le cadre de traitements par des ISRS. La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents connus d'anomalies hémorragiques et les patients prenant simultanément des médicaments susceptibles d'accroître le risque d'hémorragies, comme en particulier des anticoagulants ou des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamole) (voir Interactions).
• +On a rapporté dans de rares cas une prolongation du temps de saignement et/ou des manifestations hémorragiques (par exemple ecchymoses, hémorragies gynécologiques, hémorragies gastro-intestinales et autres hémorragies concernant la peau ou les muqueuses) dans le cadre de traitements par des ISRS. Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir Grossesse, Allaitement et Effets indésirables). La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents connus d'anomalies hémorragiques et les patients prenant simultanément des médicaments susceptibles d'accroître le risque d'hémorragies, comme en particulier des anticoagulants ou des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamole) (voir Interactions).
• +Glaucome à angle fermé
• +Les ISRS, dont le citalopram, peuvent avoir un effet sur la taille de la pupille à l'origine d'une mydriase. Cet effet mydriatique peut entrainer un rétrécissement de l'angle de l'œil résultant en une pression intra-oculaire élevée et un glaucome à angle fermé, principalement chez les patients prédisposés. Citalopram devra par conséquent être utilisé avec précaution chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou ayant des antécédents de glaucome.
• +
• -L'administration simultanée de substances comme le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptanes peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée de Citalopram-Mepha Teva et de substances sérotoninergiques.
• +L'administration simultanée de médicaments, notamment d'opioïdes tels que le tramadol et la buprénorphine, le sumatriptan et d'autres triptans, peut conduire à un renforcement de l'effet associé à la 5-HT. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la prise simultanée de Citalopram-Mepha Teva et de substances sérotoninergiques, car le risque de syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir également Mises en garde et précautions).
• +Des données observationnelles indiquent une augmentation du risque (moins de 2 fois) d'hémorragie du post-partum suite à une exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant la naissance (voir Mises en garde et précautions et Effets indésirables).
• -Fréquence indéterminée: thrombocytopénie.
• +Fréquence indéterminée: thrombocytopénie
• -Occasionnels: réactions allergiques.
• +Occasionnels: réactions allergiques
• -Fréquence indéterminée: sécrétion inappropriée d'ADH (incidence accrue chez les patientes âgées).
• +Fréquence indéterminée: sécrétion inappropriée d'ADH (incidence accrue chez les patientes âgées)
• -Fréquents: baisse de l'appétit, perte de poids.
• -Occasionnels: appétit accru, prise de poids.
• -Fréquence indéterminée: hyponatrémie (incidence accrue chez les patientes âgées), hypokaliémie.
• +Fréquents: baisse de l'appétit, perte de poids
• +Occasionnels: appétit accru, prise de poids
• +Fréquence indéterminée: hyponatrémie (incidence accrue chez les patientes âgées), hypokaliémie
• -Fréquents: agitation, diminution de la libido, états confusionnels, rêves anormaux, nervosité, anxiété, problèmes de concentration, dysfonctionnement orgasmique chez la femme.
• +Fréquents: agitation, diminution de la libido, états confusionnels, rêves anormaux, nervosité, anxiété, problèmes de concentration, dysfonctionnement orgasmique chez la femme
• -Fréquence indéterminée: manie, hallucinations, dépersonnalisation, attaques de panique, agressivité, bruxisme, états d'inquiétude, idées suicidaires, comportement suicidaire¹.
• +Fréquence indéterminée: manie, hallucinations, dépersonnalisation, attaques de panique, agressivité, bruxisme, états d'inquiétude, idées suicidaires, comportement suicidaire1
• -Très fréquents: somnolence (14%), insomnie (15%).
• -Fréquents: céphalées, tremblement, paresthésie, vertige, troubles de l'attention.
• -Occasionnels: syncope.
• -Rares: dyskinésies, dysgueusie.
• -Fréquence indéterminée: convulsions de type grand mal, crises convulsives, syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux, agitation psychomotrice/akathisie, troubles du mouvement.
• +Très fréquents: somnolence (14%), insomnie (15%)
• +Fréquents: céphalées, tremblement, paresthésie, vertige, troubles de l'attention
• +Occasionnels: syncope
• +Rares: dyskinésies, dysgueusie
• +Fréquence indéterminée: convulsions de type grand mal, crises convulsives, syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux, agitation psychomotrice/akathisie, troubles du mouvement
• -Occasionnels: mydriase.
• -Fréquence indéterminée: troubles visuels.
• +Occasionnels: mydriase
• +Fréquence indéterminée: troubles visuels
• -Occasionnels: acouphène.
• +Occasionnels: acouphène
• -Fréquents: tachycardie.
• -Occasionnels: bradycardie.
• +Fréquents: tachycardie
• +Occasionnels: bradycardie
• -Occasionnels: hypotension orthostatique.
• -Rares: hémorragie.
• +Occasionnels: hypotension orthostatique
• +Rares: hémorragie
• -Fréquents: bâillements, rhinite.
• -Occasionnels: toux, détresse respiratoire.
• -Fréquence indéterminée: épistaxis.
• +Fréquents: bâillements, rhinite
• +Occasionnels: toux, détresse respiratoire
• +Fréquence indéterminée: épistaxis
• -Très fréquents: sécheresse buccale (16%), nausée (19%).
• -Fréquents: diarrhée, vomissements, constipation, salivation accrue, douleurs abdominales.
• -Fréquence indéterminée: hémorragies gastro-intestinales.
• +Très fréquents: sécheresse buccale (16%), nausée (19%)
• +Fréquents: diarrhée, vomissements, constipation, salivation accrue, douleurs abdominales
• +Fréquence indéterminée: hémorragies gastro-intestinales
• -Occasionnels: taux accrus d'enzymes hépatiques.
• -Rares: hépatite.
• -Fréquence indéterminée: pancréatite.
• +Occasionnels: taux accrus d'enzymes hépatiques
• +Rares: hépatite
• +Fréquence indéterminée: pancréatite
• -Très fréquents: sudation accrue (10%).
• -Fréquents: prurit, éruption cutanée.
• -Occasionnels: photosensibilité, alopécie, urticaire.
• -Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, ecchymoses, angio-oedème, purpura.
• +Très fréquents: sudation accrue (10%)
• +Fréquents: prurit, éruption cutanée
• +Occasionnels: photosensibilité, alopécie, urticaire
• +Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, ecchymoses, angio-oedème, purpura
• -Fréquents: myalgie.
• -Fréquence indéterminée: arthralgie, rhabdomyolyse.
• +Fréquents: myalgie
• +Fréquence indéterminée: arthralgie, rhabdomyolyse
• -Fréquents: rétention urinaire.
• +Fréquents: rétention urinaire
• -Fréquents: impuissance sexuelle, troubles de l'éjaculation, absence d'éjaculation, ménorragie, métrorragie.
• -Fréquence indéterminée: galactorrhée, priapisme.
• +Fréquents: impuissance sexuelle, troubles de l'éjaculation, absence d'éjaculation, ménorragie, métrorragie
• +Fréquence indéterminée: galactorrhée, priapisme, hémorragie du post-partum*.
• +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir Mises en garde et précautions et Grossesse, Allaitement).
• -Fréquents: asthénie, épuisement, fatigue, apathie.
• -Occasionnels: oedèmes.
• -Rares: fièvre.
• -1: Des cas d'idées ou de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par citalopram ou peu après son arrêt (voir Mises en garde et précautions).
• +Fréquents: asthénie, épuisement, fatigue, apathie
• +Occasionnels: oedèmes
• +Rares: fièvre
• +1 Des cas d'idées ou de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par citalopram ou peu après son arrêt (voir Mises en garde et précautions).
• -Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Avril 2020.
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Avril 2021.
• +Numéro de version interne: 6.1