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Accueil - Information professionnelle sur Lansoprazol-Mepha 15 - Changements - 07.10.2016
22 Changements de l'information professionelle Lansoprazol-Mepha 15
  • -·eradication de l’Helicobacter pylori lors d’ulcères gastriques, d’ulcères duodénaux ainsi que de gastrites associées à un Helicobacter pylori lors de l’administration simultanée de 2 antibiotiques pendant 7 jours, un des antibiotiques devant être la clarithromycine
  • +·éradication de l’Helicobacter pylori lors d’ulcères gastriques, d’ulcères duodénaux ainsi que de gastrites associées à un Helicobacter pylori lors de l’administration simultanée de 2 antibiotiques pendant 7 jours, un des antibiotiques devant être la clarithromycine
  • -Chez les patients ayant des difficultés de déglutition/les enfants: pour faciliter la prise, il est possible d'ouvrir les gélules et de mélanger les granulés avec un peu de l'eau, du jus de pomme ou du jus de tomate ou de les saupoudrer sur une petite quantité d'aliment mou (par ex. yaourt, compote de pommes). Lorsque la gélule a été ouverte et les granulés ont été mélangés avec 40 ml de jus de pommes, Lansoprazole-Mepha peut aussi être administré par sonde naso-gastrique. Le médicament doit être administré immédiatement après la préparation de la suspension ou du mélange.
  • +Chez les patients ayant des difficultés de déglutition/les enfants: pour faciliter la prise, il est possible d'ouvrir les gélules et de mélanger les granulés avec un peu de l'eau, du jus de pomme ou du jus de tomate ou de les saupoudrer sur une petite quantité d'aliment mou (par ex. yaourt, compote de pommes). Lorsque la gélule a été ouverte et les granulés ont été mélangés avec 40 ml de jus de pommes, Lansoprazol-Mepha peut aussi être administré par sonde naso-gastrique. Le médicament doit être administré immédiatement après la préparation de la suspension ou du mélange.
  • -L'expérience chez l'enfant insuffisant rénal ou hépatique n'est pas suffisante pour recommander l'utilisation de Lansoprazole-Mepha chez ce groupe de patients.
  • +L'expérience chez l'enfant insuffisant rénal ou hépatique n'est pas suffisante pour recommander l'utilisation de Lansoprazol-Mepha chez ce groupe de patients.
  • -À l'instar des autres thérapies anti-ulcéreuses, il convient d'exclure une éventuelle tumeur gastrique maligne avant tout traitement par Lansoprazole-Mepha dans la mesure où le lansoprazole peut masquer les symptômes et retarder la pose du diagnostic. De même, on exclura des affections malignes de l'oesophage avant de traiter une oesophagite de reflux.
  • +À l'instar des autres thérapies anti-ulcéreuses, il convient d'exclure une éventuelle tumeur gastrique maligne avant tout traitement par Lansoprazol-Mepha dans la mesure où le lansoprazole peut masquer les symptômes et retarder la pose du diagnostic. De même, on exclura des affections malignes de l'oesophage avant de traiter une oesophagite de reflux.
  • -Lansoprazole-Mepha contient du saccharose: les patients atteints de troubles héréditaires tels qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent donc pas prendre ce médicament.
  • +Lansoprazol-Mepha contient du saccharose: les patients atteints de troubles héréditaires tels qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent donc pas prendre ce médicament.
  • -L'expérience durant la grossesse n'est pas suffisante pour recommander l'utilisation de Lansoprazole-Mepha chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ne donnent aucun indice en faveur d'un effet tératogène. Les études de reproduction ont mis en évidence un taux de survie légèrement réduit et un poids légèrement plus faible chez le rat et le lapin après l'administration de doses très élevées de lansoprazole. La prudence est de mise en cas d'utilisation de Lansoprazole-Mepha pendant la grossesse.
  • -L'expérimentation animale indique que le lansoprazole est excrété dans le lait maternel. Aucune information n'existe sur l'excrétion du lansoprazole dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent. L'utilisation de Lansoprazole-Mepha durant l'allaitement doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.
  • +L'expérience durant la grossesse n'est pas suffisante pour recommander l'utilisation de Lansoprazol-Mepha chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ne donnent aucun indice en faveur d'un effet tératogène. Les études de reproduction ont mis en évidence un taux de survie légèrement réduit et un poids légèrement plus faible chez le rat et le lapin après l'administration de doses très élevées de lansoprazole. La prudence est de mise en cas d'utilisation de Lansoprazol-Mepha pendant la grossesse.
  • +L'expérimentation animale indique que le lansoprazole est excrété dans le lait maternel. Aucune information n'existe sur l'excrétion du lansoprazole dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent. L'utilisation de Lansoprazol-Mepha durant l'allaitement doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.
  • -Compte tenu des possibles effets indésirables (par exemple, étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence), Lansoprazole-Mepha peut altérer la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • +Compte tenu des possibles effets indésirables (par exemple, étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence), Lansoprazol-Mepha peut altérer la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • -Lansoprazole-Mepha combat l'ulcère en inhibant de manière spécifique l'ATP-ase H+/K+ (pompe à protons) dans les cellules pariétales de l'estomac, en phase finale de la sécrétion acide. La sécrétion acide se trouve ainsi réduite (volume d'acidité et valeurs du pH), indépendamment de la forme de leur stimulation.
  • +Lansoprazol-Mepha combat l'ulcère en inhibant de manière spécifique l'ATP-ase H+/K+ (pompe à protons) dans les cellules pariétales de l'estomac, en phase finale de la sécrétion acide. La sécrétion acide se trouve ainsi réduite (volume d'acidité et valeurs du pH), indépendamment de la forme de leur stimulation.
  • -Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
  • +Lansoprazol-Mepha capsules dans les blisters: Conserver dans lemballage d’origine à labri de lhumidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • +Lansoprazol-Mepha capsules dans des bouteilles HDPE: Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas utiliser plus de 6 mois après l’ouverture.
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • -Lansoprazole-Mepha 15 capsules: 14, 28, 56, 112 (B).
  • -Lansoprazole-Mepha 30 capsules: 14, 28, 56 (B).
  • +Lansoprazol-Mepha 15 mg: 14, 28, 56, 112 capsules (blister), 60 et 100 capsules (HDPE bouteilles) (B).
  • +Lansoprazol-Mepha 30 mg: 14, 28, 56 capsules (blister), 60 capsules (bouteilles HDPE) (B).
  • -Numéro de version interne: 6.2
  • +Numéro de version interne: 7.3
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