• -Principe actif: Cetirizinum (sous forme de cetirizinum dihydrochloridum).
• -Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actif: cetirizini dihydrochloridum.
• +Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Enfants de 6 à 12 ans
• -Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Enfants de 6 à 12 ans: Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Enfants de 6 à 12 ans
• -Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Enfants de 6 à 12 ans: Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Enfants de 6 à 12 ans
• -La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• +Enfants de 6 à 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Les données cliniques limitées concernant l'emploi de cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité fœto-néonatale en rapport avec la cétirizine. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• +Les données cliniques limitées concernant l'emploi de la cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité fœto-néonatale en rapport avec la cétirizine. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou le développement post-natal.
• -Les données sur la sécurité d'emploi issues d'études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients.
• +Les données sur la sécurité d'emploi issues d'études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour pour la cétirizine) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Les effets secondaires sont classés selon le système-organe MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché.
• +Les effets secondaires sont présentés par classe de systèmes d'organes de MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché.
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); peu fréquent (de ≥1/1'000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1'000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Cœur/Circulation
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100); peu fréquent (<1/100, ≥1/1’000), rare (<1/1000, ≥1/10’000), très rare (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections cardiaques
• -Système sanguin et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• -Très rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres.
• +Affections oculaires
• +Très rare: troubles de l’accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Affection de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Fréquence inconnue: arthralgie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Foie
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Fréquence inconnue: augmentation de l'appétit.
• -Troubles psychiatriques
• -Peu fréquent: états d'excitation.
• +Affections du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnue: augmentation de l’appétit.
• +Affections psychiatriques
• +Peu fréquent: états d’excitation.
• -Fréquence inconnue: pensées suicidaires.
• -Examens
• +Fréquence inconnue: pensées suicidaires, cauchemars.
• +Investigations
• -Outre son activité anti-H1, la cétirizine déploie également un effet anti-inflammatoire et intervient donc dans la phase tardive de la réaction allergique. Ainsi, on observe après l'administration de cétirizine que
• +Outre son activité anti-H1, la cétirizine déploie également un effet anti-inflammatoire et intervient donc dans la phase tardive de la réaction allergique. Ainsi, on observe après l'administration de cétirizine que:
• -Elimination
• +Élimination
• -Septembre 2015.
• +Novembre 2016.