| 18 Changements de l'information professionelle Lamotrigin Sandoz 5 |
-Excipients: Saccharinum natricum, Vanillinum, Aromaticum Ribes nigrum, excipiens pro compresso.
- +Excipients: Saccharinum natricum, vanillinum, excipiens pro compresso.
-Comprimés à croquer à déliter dans un liquide ou à avaler entiers, dosés à 5 mg (sécables), 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
- +Comprimés à croquer, à déliter dans un liquide ou à avaler entiers, dosés à 5 mg (sécables), 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
-La lamotrigine est un inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire dépendant des protéines OCT-2 (cf. «Interactions»). Cela peut faire augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments dont l'élimination s'effectue essentiellement par cette voie. La co-administration de lamotrigine et de substrats de OCT-2 à marge thérapeutique étroite n'est pas recommandée.
- +La lamotrigine est un inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire dépendant des protéines OCT-2 (cf. «Interactions»). Cela peut faire augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments dont l'élimination s'effectue essentiellement par cette voie. La co-administration de lamotrigine et de substrats de l'OCT-2 à marge thérapeutique étroite n'est pas recommandée.
-Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème.
-Très rares: alopécie, nécrolyse épidermique toxique.
- +Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, alopécie.
- +Très rares: nécrolyse épidermique toxique.
-Suicidalité globale 29/1212 (2.4%) 19/1054 (1.8%) 1.31 (0,73; 2.39) 0,46
- +Suicidalité globale 29/1212 (2,4%) 19/1054 (1,8%) 1,31 (0,73; 2,39) 0,46
-Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
- +Mécanisme d'action
-Durée du traitement Placebo N= 119 Lithium N= 120 Lamotrigine N= 165 Placebo N= 69 Lithium N=44 Lamotrigine N= 58
- +Durée du traitement Placebo N= 119 Lithium N= 120 Lamotrigine N= 165 Placebo N= 69 Lithium N= 44 Lamotrigine N= 58
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Mars 2015.
- +Avril 2016.
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