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Accueil - Information professionnelle sur Lamotrigin Sandoz 5 - Changements - 07.07.2016
18 Changements de l'information professionelle Lamotrigin Sandoz 5
  • -Excipients: Saccharinum natricum, Vanillinum, Aromaticum Ribes nigrum, excipiens pro compresso.
  • +Excipients: Saccharinum natricum, vanillinum, excipiens pro compresso.
  • -Comprimés à croquer à déliter dans un liquide ou à avaler entiers, dosés à 5 mg (sécables), 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
  • +Comprimés à croquer, à déliter dans un liquide ou à avaler entiers, dosés à 5 mg (sécables), 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
  • -La lamotrigine est un inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire dépendant des protéines OCT-2 (cf. «Interactions»). Cela peut faire augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments dont l'élimination s'effectue essentiellement par cette voie. La co-administration de lamotrigine et de substrats de OCT-2 à marge thérapeutique étroite n'est pas recommandée.
  • +La lamotrigine est un inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire dépendant des protéines OCT-2 (cf. «Interactions»). Cela peut faire augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments dont l'élimination s'effectue essentiellement par cette voie. La co-administration de lamotrigine et de substrats de l'OCT-2 à marge thérapeutique étroite n'est pas recommandée.
  • -Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème.
  • -Très rares: alopécie, nécrolyse épidermique toxique.
  • +Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, alopécie.
  • +Très rares: nécrolyse épidermique toxique.
  • -Suicidalité globale 29/1212 (2.4%) 19/1054 (1.8%) 1.31 (0,73; 2.39) 0,46
  • +Suicidalité globale 29/1212 (2,4%) 19/1054 (1,8%) 1,31 (0,73; 2,39) 0,46
  • -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • +Mécanisme d'action
  • -Durée du traitement Placebo N= 119 Lithium N= 120 Lamotrigine N= 165 Placebo N= 69 Lithium N=44 Lamotrigine N= 58
  • +Durée du traitement Placebo N= 119 Lithium N= 120 Lamotrigine N= 165 Placebo N= 69 Lithium N= 44 Lamotrigine N= 58
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Mars 2015.
  • +Avril 2016.
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