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Accueil - Information professionnelle sur Cefpodoxim Sandoz 100 - Changements - 20.07.2023
10 Changements de l'information professionelle Cefpodoxim Sandoz 100
  • -Si du cefpodoxime doit être administré à des enfants avec un poids corporel inférieur à 25 kg, le médecin vous prescrira une autre formulation adéquate (granules pour suspension orale).
  • -Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Cefpodoxime Sandoz (voir également «Effets indésirables du médicament»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Cefpodoxime Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.
  • +Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Cefpodoxime Sandoz (voir également «Effets indésirables du médicament»). Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
  • +Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Cefpodoxime Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Les incidences suivantes des effets indésirables résultent des études cliniques menées sur des patients traités par Cefpodoxime. L'évaluation est fondée sur les données suivantes relatives à la fréquence: Fréquents: (≥1/100, <1/10), occasionnels: (≥1/1000, <1/100), rares: (≥1/10'000, <1/1000), très rares: (<1/10'000).
  • +Les incidences suivantes des effets indésirables résultent des études cliniques menées sur des patients traités par Cefpodoxime. L'évaluation est fondée sur les données suivantes relatives à la fréquence: «Fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +
  • -Les paramètres pharmacocinétiques du cefpodoxime sont très légèrement modifiés chez le sujet âgé à fonction rénale normale. Toutefois, la faible augmentation des concentrations sériques maximales et de la demi-vie d'élimination, ne justifie aucune réduction de posologie dans ce type de population.
  • +Les paramètres pharmacocinétiques du cefpodoxime sont très légèrement modifiés chez le sujet âgé à fonction rénale normale. Toutefois, la faible augmentation des concentrations sériques maximales et de la demi-vie d'élimination ne justifie aucune réduction de posologie dans ce type de population.
  • -Juin 2020
  • +Mai 2023
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