• +Myasthénie grave/myasthénie oculaire
• +Dans quelques cas, il a été rapporté que les statines induisaient de novo ou aggravaient une myasthénie préexistante ou une myasthénie oculaire (voir rubrique: «Effets indésirables»). Pravastatin Zentiva doit être arrêté en cas d'aggravation des symptômes. Des récurrences ont été rapportées lorsque la même statine ou une statine différente a été (ré)administrée.
• -Durant la thérapie par Pravastatin Zentiva, des mesures anticonceptionnelles fiables s'imposent chez les femmes en âge de procréer.
• -Les patientes doivent être avisées des risques signalés et de l'importance d'une contraception appropriée.
• +Durant la thérapie par Pravastatin Zentiva, des mesures anticonceptionnelles fiables s'imposent chez les femmes en âge de procréer. Les patientes doivent être avisées des risques signalés et de l'importance d'une contraception appropriée.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquence inconnue: Myasthénie.
• +Affections oculaires
• +Fréquence inconnue: Myasthénie oculaire.
• +
• -Il n'y a que de données limitées en ce qui concerne les effets d'un surdosage.
• -En cas de surdosage, on recommande d'initier une thérapie symptomatique tout en surveillant les paramètres de laboratoire et, si nécessaire, de prendre des mesures de soutien supplémentaires.
• +Il n'y a que de données limitées en ce qui concerne les effets d'un surdosage. En cas de surdosage, on recommande d'initier une thérapie symptomatique tout en surveillant les paramètres de laboratoire et, si nécessaire, de prendre des mesures de soutien supplémentaires.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Mars 2020.
• +Juillet 2023