• -Les pastilles pour la gorge sont édulcorées par isomalt et conviennent aux diabétiques s’ils en tiennent compte.
• +Les pastilles pour la gorge sont édulcorées par isomalt et conviennent aux diabétiques s'ils en tiennent compte.
• -Traitement d’appoint des inflammations de la sphère bucco-pharyngée, ainsi que du larynx, pour le traitement symptomatique des douleurs lors de la déglutition et en cas d’enrouement, ainsi que sur prescription médicale après des interventions dentaires ou chirurgicales.
• +Traitement d'appoint des inflammations de la sphère bucco-pharyngée, ainsi que du larynx, pour le traitement symptomatique des douleurs lors de la déglutition et en cas d'enrouement, ainsi que sur prescription médicale après des interventions dentaires ou chirurgicales.
• -·avec une hypersensibilité connue à l’un des composants ou à d’autres anesthésiques locaux de type amide, car une allergie croisée avec le chlorhydrate de lidocaïne peut survenir.
• -·qui présentent une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines).
• +·avec une hypersensibilité connue à l'un des composants ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide, car une allergie croisée avec le chlorhydrate de lidocaïne peut survenir.
• +·qui présentent une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines).
• -neo-angin forte n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 12 ans. À ce jour, l’utilisation et la sécurité n’ont pas été étudiées chez les adolescents de 12 à 17 ans.
• +neo-angin forte n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans. À ce jour, l'utilisation et la sécurité n'ont pas été étudiées chez les adolescents de 12 à 17 ans.
• -La prudence est de rigueur chez les patients qui souffrent d’une insuffisance hépatique et/ou rénale, car ces restrictions peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines des principes actifs.
• +La prudence est de rigueur chez les patients qui souffrent d'une insuffisance hépatique et/ou rénale, car ces restrictions peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines des principes actifs.
• -Aucune donnée n’est disponible.
• +Aucune donnée n'est disponible.
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. L’expérimentation animale concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal n’est pas suffisante.
• -Il n’existe aucun indice sur un risque ou une lésion fœtal. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• -La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C’est pourquoi cette substance ne doit pas être administrée pendant l’allaitement.
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. L'expérimentation animale concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal n'est pas suffisante.
• +Il n'existe aucun indice sur un risque ou une lésion fœtal. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C'est pourquoi cette substance ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.
• -Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou des sensibilisations peuvent apparaître dans la sphère buccale. Dans de rares cas, on peut observer une modification de la perception gustative ou une sensation d’engourdissement au niveau de la langue. En général, ces effets disparaissent rapidement.
• +Les effets indésirables suivants sont classés en fonction des fréquences et des classes de systèmes d'organes.
• +Les fréquences sont alors définies comme suit: très fréquents ≥1/10, fréquents <1/10-≥1/100; occasionnels: <1/100-≥1/1000; rares: <1/1000-≥1/10 000; très rares <1/10'000.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +Rares: Modification de la perception gustative ou une sensation d'engourdissement au niveau de la langue.
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité ou des sensibilisations peuvent apparaître dans la sphère buccale.
• +En général, ces effets disparaissent rapidement.
• -Toutefois, un surdosage de lidocaïne par voie orale est théoriquement également possible et a été rapporté pour d’autres formes galéniques. Les symptômes majeurs dus à des doses toxiques de lidocaïne concernent le SNC (notamment des convulsions) et le système de conduction cardiaque.
• +Toutefois, un surdosage de lidocaïne par voie orale est théoriquement également possible et a été rapporté pour d'autres formes galéniques. Les symptômes majeurs dus à des doses toxiques de lidocaïne concernent le SNC (notamment des convulsions) et le système de conduction cardiaque.
• -L’anesthésique de surface lidocaïne atténue les douleurs lors de la déglutition.
• +L'anesthésique de surface lidocaïne atténue les douleurs lors de la déglutition.
• -La lidocaïne est rapidement absorbée dans le tube digestif et au niveau des muqueuses buccales et pharyngées. En raison d’un important effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité n’est que d’env. 35%.
• +La lidocaïne est rapidement absorbée dans le tube digestif et au niveau des muqueuses buccales et pharyngées. En raison d'un important effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité n'est que d'env. 35%.
• -Aucune donnée n’est disponible.
• +Aucune donnée n'est disponible.
• -Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible concernant l’association de principes actifs contenus dans neo-angin.
• -La 2.6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées. Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2.6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité.
• -La signification de ces résultats pour l’humain n’est pas connue.
• +Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible concernant l'association de principes actifs contenus dans neo-angin.
• +La 2,6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées. Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2,6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité.
• +La signification de ces résultats pour l'humain n'est pas connue.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Décembre 2012.
• +Mai 2016.