• -Principe actif: carvédilol.
• -Excipients: excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé de Carvedilol-Mepha 3,125 contient: 3,125 mg de carvédilol.
• -1 comprimé (avec rainure) de Carvedilol-Mepha 6,25 contient: 6,25 mg de carvédilol.
• -1 comprimé (avec rainure) de Carvedilol-Mepha 12,5 contient: 12,5 mg de carvédilol.
• -1 comprimé (avec rainure) de Carvedilol-Mepha 25 contient: 25 mg de carvédilol.
• -
• +Principes actifs
• +Carvédilol.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, saccharose, povidone K25, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• +Carvedilol-Mepha 3,125 mg contiennent 75,37 mg de lactose monohydraté et 5 mg de saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 6,25 mg contiennent 72,25 mg de lactose monohydraté et 5 mg de saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 12,5 mg contiennent 144,5 mg de lactose monohydraté et 10 mg de saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 25 mg contiennent 85 mg de lactose monohydraté et 60 mg de saccharose.
• +
• +
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• -Insuffisants hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Il n'est pas nécessaire de prendre les comprimés pendant les repas. Toutefois, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent prendre les comprimés en mangeant pour ralentir l'absorption et réduire l'incidence des effets orthostatiques. En règle générale, le traitement par Carvedilol-Mepha est de longue durée. Comme pour tous les bêtabloquants, il ne doit pas être interrompu brusquement, mais doit l'être progressivement, sur une période de quelques jours (p.ex. en réduisant la posologie de moitié tous les 3 jours). Cela concerne particulièrement les patients souffrant d'une affection coronarienne.
• +Il n'est pas nécessaire de prendre les comprimés pendant les repas. Toutefois, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent prendre les comprimés en mangeant pour ralentir l'absorption et réduire l'incidence des effets orthostatiques.
• +En règle générale, le traitement par Carvedilol-Mepha est de longue durée. Comme pour tous les bêtabloquants, il ne doit pas être interrompu brusquement, mais doit l'être progressivement, sur une période de quelques jours (p.ex. en réduisant la posologie de moitié tous les 3 jours). Cela concerne particulièrement les patients souffrant d'une affection coronarienne.
• -·Acidose métabolique, administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des substances inhibitrices de la MAO B),
• +·Acidose métabolique,
• +·Administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des substances inhibitrices de la MAO B),
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Saccharose
• +Les patients présentant une intolérance au fructose et au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +
• -Fréquent: bradycardie, oedème, hypervolémie, rétention liquidienne.
• +Fréquent: bradycardie, œdème, hypervolémie, rétention liquidienne.
• -Fréquent: oedème, douleurs.
• +Fréquent: œdème, douleurs.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: C07AG02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C07AG02
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Chez les patients coronariens, le carvédilol s'est avéré posséder des propriétés anti-ischémiques (augmentation de la durée totale de résistance à l'effort, de la durée de résistance à l'effort jusqu'à l'apparition d'un sous-décalage ST de 1 mm et du délai jusqu'à l'apparition d'une manifestation angineuse) et antiangineuses, qui se sont également maintenues lors de traitement au long cours. Les études portant sur l'hémodynamique en phase aiguë ont montré que le carvédilol réduit significativement le besoin en oxygène et l'activité sympathique du myocarde. En outre, la précharge (pression artérielle pulmonaire et pression capillaire pulmonaire) et la postcharge (résistance périphérique totale) ont été réduites.
• +Chez les patients coronariens, le carvédilol s'est avéré posséder des propriétés antiischémiques (augmentation de la durée totale de résistance à l'effort, de la durée de résistance à l'effort jusqu'à l'apparition d'un sous-décalage ST de 1 mm et du délai jusqu'à l'apparition d'une manifestation angineuse) et antiangineuses, qui se sont également maintenues lors de traitement au long cours. Les études portant sur l'hémodynamique en phase aiguë ont montré que le carvédilol réduit significativement le besoin en oxygène et l'activité sympathique du myocarde. En outre, la précharge (pression artérielle pulmonaire et pression capillaire pulmonaire) et la postcharge (résistance périphérique totale) ont été réduites.
• -Etudes relatives à l'insuffisance cardiaque sévère
• +Études relatives à l'insuffisance cardiaque sévère
• -Elimination
• +Élimination
• -Insuffisants rénaux
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Insuffisants hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Carvedilol-Mepha 3,125 mg Comprimés: EO 30 (B)
• -Carvedilol-Mepha 6,25 mg Comprimés (sécables): EO 30 (B)
• -Carvedilol-Mepha 12,5 mg Comprimés (sécables): EO 30 et 100 (B)
• -Carvedilol-Mepha 25 mg Comprimés (sécables): EO 30 et 100 (B)
• +Carvedilol-Mepha 3,125 mg Comprimés: EO 30 [B]
• +Carvedilol-Mepha 6,25 mg Comprimés (sécables): EO 30 [B]
• +Carvedilol-Mepha 12,5 mg Comprimés (sécables): EO 30 et 100 [B]
• +Carvedilol-Mepha 25 mg Comprimés (sécables): EO 30 et 100 [B]
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Numéro de version interne: 7.1