36 Changements de l'information professionelle Prezista 300 mg, Filmtabletten |
- Posologie (2× jour avec des aliments)
- + Posologie (2× jour avec des aliments)
- +Dabigatran.
- +Anticoagulants
- +Dabigatran CONTRE-INDIQUÉ car l'administration concomitante de ritonavir ou de cobicistat peut entraîner des concentrations plasmatiques accrues de dabigatran, ce qui est susceptible d'augmenter le risque hémorragique.
- +
-Apixaban, dabigatran étexilate, rivaroxaban
-L'administration concomitante de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de ces anticoagulants (inhibition du CYP3A et/ou de la glycoprotéine P). L'association de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat et de rivaroxaban n'est pas recommandée. L'association de Prezista/ritonavir et de dabigatran étexilate doit être utilisée avec prudence et n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'administration concomitante de Prezista/cobicistat et d'apixaban ou de dabigatran étexilate n'est pas recommandée. La dose d'apixaban recommandée en association avec Prezista/ritonavir est de 2,5 mg deux fois par jour. Mais ceci uniquement si l'association est absolument nécessaire. Une surveillance clinique est recommandée.
- +Anticoagulants oraux directs (ACOD): apixaban, édoxaban, rivaroxaban
- +L'administration concomitante de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de ces anticoagulants (inhibition du CYP3A et/ou de la glycoprotéine P), ce qui est susceptible d'augmenter le risque hémorragique. L'association de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat et de rivaroxaban n'est pas recommandée. L'administration concomitante de Prezista/cobicistat et d'apixaban n'est pas recommandée. La dose d'apixaban recommandée en association avec Prezista/ritonavir est de 2,5 mg deux fois par jour. Mais ceci uniquement si l'association est absolument nécessaire. Une surveillance clinique est recommandée. Une surveillance clinique et/ou un ajustement posologique sont recommandés lors de l'administration concomitante d'édoxaban et de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat.
- +Glécaprévir/pibrentasvir
- +L'administration concomitante de glécaprévir/pibrentasvir et de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat peut augmenter l'exposition au glécaprévir et au pibrentasvir (inhibition de la P-gp, de la BCRP et/ou de l'OATP1B1/3).
- +L'administration concomitante de Prezista/ritonavir ou de Prezista/cobicistat et de glécaprévir/pibrentasvir n'est pas recommandée.
- Cmax AUC Cmin
- + Cmax AUC Cmin
- Cmax AUC Cmin
- + Cmax AUC Cmin
- N= 343 N= 346
- + N= 343 N= 346
- N= 343 N= 346
- + N= 343 N= 346
- N= 298 N= 297
- + N= 298 N= 297
- N= 298 N= 297
- + N= 298 N= 297
- ARTEMIS ODIN TITAN
- Prezista/ritonavir 800/100 mg 1× par jour n= 343 Prezista/ritonavir 800/100 mg 1× par jour n= 294 Prezista/ritonavir 600/100 mg 2× par jour n= 296 Prezista/Ritonavir 600/100 mg 2× par jour n= 298
- + ARTEMIS ODIN TITAN
- + Prezista/ritonavir 800/100 mg 1× par jour n= 343 Prezista/ritonavir 800/100 mg 1× par jour n= 294 Prezista/ritonavir 600/100 mg 2× par jour n= 296 Prezista/Ritonavir 600/100 mg 2× par jour n= 298
-PI
- +PI
- ARTEMIS
- Semaine 48¹ Semaine 96²
- + ARTEMIS
- + Semaine 48¹ Semaine 96²
-Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (× 106/l)** 137 141 171 188
- +Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (× 106/l)** 137 141 171 188
- TITAN
- + TITAN
-Modification moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (× 106/l)³ 88 81
- +Modification moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion (× 106/l)³ 88 81
- Données combinées des essais POWER 1 et POWER 2
- Semaine 48 Semaine 96
- + Données combinées des essais POWER 1 et POWER 2
- + Semaine 48 Semaine 96
- Nombre de mutations à l'inclusion¹ FC² du DRV à l'inclusion
- + Nombre de mutations à l'inclusion¹ FC² du DRV à l'inclusion
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Août 2018.
- +Avril 2019.
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