| 38 Changements de l'information professionelle Venlafaxin-Mepha ER 150 |
-1 comprimé Venlafaxine-Mepha contient 37.5 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
-1 Depocaps Venlafaxine-Mepha ER contient 37.5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
- +1 comprimé Venlafaxin-Mepha contient 37.5 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
- +1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER contient 37.5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
-Venlafaxine-Mepha/- ER:
- +Venlafaxin-Mepha/- ER:
-Venlafaxine-Mepha ER:
- +Venlafaxin-Mepha ER:
-Traitement du trouble de l'anxiété sociale.
- +Traitement de la phobie sociale.
-La posologie initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxine-Mepha ER à 75 mg une fois par jour ou de 1 comprimé Venlafaxine-Mepha à 37.5 mg deux fois par jour; elle ne doit pas être dépassée. En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée, au plus tôt après 2 semaines, à 150 mg au maximum, sous forme de dose journalière unique de Venlafaxine-Mepha ER Depocaps, ou répartie en deux doses unitaires de comprimés Venlafaxine-Mepha.
- +La posologie initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour ou de 1 comprimé Venlafaxin-Mepha à 37.5 mg deux fois par jour; elle ne doit pas être dépassée. En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée, au plus tôt après 2 semaines, à 150 mg au maximum, sous forme de dose journalière unique de Venlafaxin-Mepha ER Depocaps, ou répartie en deux doses unitaires de comprimés Venlafaxin-Mepha.
-La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxine-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'augmentations de la posologie jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
- +La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'augmentations de la posologie jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
-La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxine-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire. Néanmoins, chez les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour, des augmentations de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour peuvent être envisagées. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
- +La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire. Néanmoins, chez les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour, des augmentations de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour peuvent être envisagées. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
-Le traitement devrait débuter par une dose initiale de 1 Depocaps Venlafaxine-Mepha ER à 37.5 mg par jour au cours des 7 premiers jours, puis la dose devrait être augmentée à 75 mg une fois par jour.
- +Le traitement devrait débuter par une dose initiale de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 37.5 mg par jour au cours des 7 premiers jours, puis la dose devrait être augmentée à 75 mg une fois par jour.
-Passage de comprimés de venlafaxine à libération immédiate à Venlafaxine-Mepha ER Depocaps
-Les patients traités par des comprimés de venlafaxine à libération immédiate peuvent passer aux Depocaps Venlafaxine-Mepha ER, à la posologie quotidienne équivalente. Par exemple, des comprimés de 37.5 mg de venlafaxine en deux prises par jour peuvent être remplacés par des capsules à libération prolongée de 75 mg de venlafaxine en une prise quotidienne. Des adaptations posologiques individuelles peuvent s'avérer nécessaires.
-Interruption du traitement par Venlafaxine-Mepha/- ER
- +Passage de comprimés de venlafaxine à libération immédiate à Venlafaxin-Mepha ER Depocaps
- +Les patients traités par des comprimés de venlafaxine à libération immédiate peuvent passer aux Depocaps Venlafaxin-Mepha ER, à la posologie quotidienne équivalente. Par exemple, des comprimés de 37.5 mg de venlafaxine en deux prises par jour peuvent être remplacés par des capsules à libération prolongée de 75 mg de venlafaxine en une prise quotidienne. Des adaptations posologiques individuelles peuvent s'avérer nécessaires.
- +Interruption du traitement par Venlafaxin-Mepha/- ER
-Venlafaxine-Mepha/ -ER devrait être pris de préférence avec les repas.
-Prendre Venlafaxine-Mepha ER Depocaps une fois par jour, à peu près à la même heure de la journée, soit le matin soit le soir.
- +Venlafaxin-Mepha/- ER devrait être pris de préférence avec les repas.
- +Prendre Venlafaxin-Mepha ER Depocaps une fois par jour, à peu près à la même heure de la journée, soit le matin soit le soir.
-Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants de Venlafaxine-Mepha comprimés ou de Venlafaxine-Mepha ER Depocaps.
-Venlafaxine-Mepha/- ER ne doit pas être prescrit à l'enfant ni à l'adolescent de moins de 18 ans.
- +Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants de Venlafaxin-Mepha comprimés ou de Venlafaxin-Mepha ER Depocaps.
- +Venlafaxin-Mepha/- ER ne doit pas être prescrit à l'enfant ni à l'adolescent de moins de 18 ans.
-Les patients souffrant d'insuffisance rénale (GFR= 10–70 ml/min) ou de troubles de la fonction hépatique présentent une diminution de la clairance de la venlafaxine et de son métabolite actif, et par conséquent une prolongation de temps de demi-vie d'élimination de ces substances. Une réduction de la dose est nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Venlafaxine-Mepha/-ER devrait être administré à ces patients avec précaution.
- +Les patients souffrant d'insuffisance rénale (GFR= 10–70 ml/min) ou de troubles de la fonction hépatique présentent une diminution de la clairance de la venlafaxine et de son métabolite actif, et par conséquent une prolongation de temps de demi-vie d'élimination de ces substances. Une réduction de la dose est nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Venlafaxin-Mepha/- ER devrait être administré à ces patients avec précaution.
-L'administration simultanée de venlafaxine et d'halopéridol a induit une diminution de la clairance totale de l'halopéridol de 42%, une augmentation de l'AUC de 70%, une élévation de la Cmax de 88%, mais un t inchangé. Ces observations doivent être prises en considération chez les patients traités simultanément par l'halopéridol et la venlafaxine. La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
- +L'administration simultanée de venlafaxine et d'halopéridol a induit une diminution de la clairance totale de l'halopéridol de 42%, une augmentation de l'AUC de 70%, une élévation de la Cmax de 88%, mais un t½ inchangé. Ces observations doivent être prises en considération chez les patients traités simultanément par l'halopéridol et la venlafaxine. La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
-Pour cette raison Venlafaxine-Mepha/- ER ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
- +Pour cette raison Venlafaxin-Mepha/- ER ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
-La venlafaxine et son métabolite actif, l'O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par Venlafaxine-Mepha/- ER. La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement par Venlafaxine-Mepha/- ER doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Venlafaxine-Mepha/- ER pour la mère.
- +La venlafaxine et son métabolite actif, l'O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par Venlafaxin-Mepha/- ER. La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement par Venlafaxin-Mepha/- ER doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Venlafaxin-Mepha/- ER pour la mère.
-Après la prise de venlafaxine (capsules à libération prolongée du principe actif), des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 6 h pour la venlafaxine et environ 8,8 h pour l'O-déméthylvenlafaxine. L'absorption de venlafaxine à partir de capsules à libération prolongée du principe actif est plus lente que celle de venlafaxine à partir de comprimés à libération immédiate du principe actif. Toutefois, l'ampleur de l'absorption est la même, ce qui permet l'administration une fois par jour des Depocaps de Venlafaxine-Mepha ER.
- +Après la prise de venlafaxine (capsules à libération prolongée du principe actif), des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 6 h pour la venlafaxine et environ 8,8 h pour l'O-déméthylvenlafaxine. L'absorption de venlafaxine à partir de capsules à libération prolongée du principe actif est plus lente que celle de venlafaxine à partir de comprimés à libération immédiate du principe actif. Toutefois, l'ampleur de l'absorption est la même, ce qui permet l'administration une fois par jour des Depocaps de Venlafaxin-Mepha ER.
-La prise de Venlafaxine-Mepha ER en même temps qu'un repas n'influence pas l'absorption de la venlafaxine.
- +La prise de Venlafaxin-Mepha ER en même temps qu'un repas n'influence pas l'absorption de la venlafaxine.
-Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Tenir hors de la portée des enfants.
- +Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.
- +Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.
-Venlafaxine-Mepha 37.5 mg: emballages de 30 comprimés. (B)
-Venlafaxine-Mepha ER 37.5 mg: emballages de 7, 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
-Venlafaxine-Mepha ER 75 mg et 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
- +Venlafaxin-Mepha 37.5 mg: emballages de 30 comprimés. (B)
- +Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg: emballages de 7, 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
- +Venlafaxin-Mepha ER 75 mg et 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
- +Numéro de version interne: V3.2
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