| 7 Changements de l'information professionelle Byetta 5 ug |
- +Effets indésirables après commercialisation
- +Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Byetta:
- +Troubles hématologiques et du système lymphatique: fréquence indéterminée: thrombocytopénie induite par les médicaments.
- +Affections du système immunitaire: cas très rares de réaction anaphylactique.
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition: déshydratation, généralement associée à des nausées, des vomissements et/ou une diarrhée, et pour quelques cas, associée à une élévation de la créatinine sérique, rapide perte de poids (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), Hypoglycémies.
- +Affections du système nerveux: troubles du goût, somnolence.
- +Affections gastro-intestinales: éructation, constipation, flatulence, pancréatite aiguë.
- +Affections du rein et des voies urinaires: insuffisance rénale, en partie incluant une défaillance rénale aiguë avec nécessité de dialyse. Aggravation d'une insuffisance rénale chronique.
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rash maculaire, rash papulaire, prurit, urticaire, oedème angioneurotique, alopécie (rare).
- +Investigations: augmentation du temps de thromboplastine lors de l'utilisation concomitante avec la warfarine, quelques cas rapportés associés à des saignements (voir rubrique «Interactions»).
- +Description de certains effets indésirables
-Notifications spontanées
-Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Byetta:
-Affections du système immunitaire: cas très rares de réaction anaphylactique.
-Troubles du métabolisme et de la nutrition: déshydratation, généralement associée à des nausées, des vomissements et/ou une diarrhée, et pour quelques cas, associée à une élévation de la créatinine sérique, rapide perte de poids (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
-Hypoglycémies
-Affections du système nerveux: troubles du goût, somnolence.
-Affections gastro-intestinales: éructation, constipation, flatulence, pancréatite aiguë.
-Affections du rein et des voies urinaires: insuffisance rénale, en partie incluant une défaillance rénale aiguë avec nécessité de dialyse. Aggravation d'une insuffisance rénale chronique.
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rash maculaire, rash papulaire, prurit, urticaire, oedème angioneurotique, alopécie (rare).
-Investigations: augmentation du temps de thromboplastine lors de l'utilisation concomitante avec la warfarine, quelques cas rapportés associés à des saignements (voir rubrique «Interactions»).
- +Thrombocytopénie induite par les médicaments
- +Après la commercialisation, des cas de thrombocytopénie induite par les médicaments qui était causée par des anticorps plaquettaires dépendant de l'exenatide ont été rapportés. La thrombocytopénie induite par les médicaments est une réaction à médiation immunitaire provoquée par des anticorps induits par les médicaments dirigés contre les plaquettes. Ces anticorps provoquent la destruction des plaquettes en présence du médicament sensibilisateur.
-Code ATC: A10BJ01
- +Code ATC
- +A10BJ01
-Juillet 2019.
- +Janvier 2020.
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