• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé à libération prolongée, sécable en 3 unités de 50 mg, contient 150 mg de chlorhydrate de trazodone.
• -Voir rubrique «Mises en garde et précautions».
• +Voir rubrique "Mises en garde et précautions" .
• -·Patients épileptiques: éviter les augmentations ou diminutions brusques de la posologie.
• -·Patients présentant des dysfonctionnements hépatiques ou rénaux.
• -·Patients présentant des troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine, troubles de la conduction, blocs AV de degrés variables, infarctus du myocarde récent.
• -·Hyperthyroïdie
• -·Troubles mictionnels tels qu'une hypertrophie de la prostate, bien qu'il n'y ait pas lieu de craindre des effets indésirables, l'effet anticholinergique de la trazodone n'étant que mineur.
• -·Glaucome à angle aigu et augmentation de la pression intra-oculaire (bien qu'on ne doive pas s'attendre à un changement majeur, vu le faible effet anticholinergique de la trazodone).
• +-Patients épileptiques: éviter les augmentations ou diminutions brusques de la posologie.
• +-Patients présentant des dysfonctionnements hépatiques ou rénaux.
• +-Patients présentant des troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine, troubles de la conduction, blocs AV de degrés variables, infarctus du myocarde récent.
• +-Hyperthyroïdie
• +-Troubles mictionnels tels qu'une hypertrophie de la prostate, bien qu'il n'y ait pas lieu de craindre des effets indésirables, l'effet anticholinergique de la trazodone n'étant que mineur.
• +-Glaucome à angle aigu et augmentation de la pression intra-oculaire (bien qu'on ne doive pas s'attendre à un changement majeur, vu le faible effet anticholinergique de la trazodone).
• -Des interactions sous forme de syndrome sérotoninergique et syndrome neuroleptique malin ont été décrites lors de co-médication avec des antidépresseurs (p.ex. antidépresseurs tricycliques, SSRI, SNRI et inhibiteurs de la MAO) et des neuroleptiques. Des syndromes neuroleptiques malins pouvant entraîner la mort ont été rapportés lors de co-médication avec les neuroleptiques (pour lesquels de tels effets indésirables ont été décrits). Voir «Interactions» et «Effets indésirables».
• +Des interactions sous forme de syndrome sérotoninergique et syndrome neuroleptique malin ont été décrites lors de co-médication avec des antidépresseurs (p.ex. antidépresseurs tricycliques, SSRI, SNRI et inhibiteurs de la MAO) et des neuroleptiques. Des syndromes neuroleptiques malins pouvant entraîner la mort ont été rapportés lors de co-médication avec les neuroleptiques (pour lesquels de tels effets indésirables ont été décrits). Voir "Interactions" et "Effets indésirables" .
• -Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent mener à une augmentation de taux plasmatique de la trazodone (cf. «Interactions»).
• +Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent mener à une augmentation de taux plasmatique de la trazodone (cf. "Interactions" ).
• -Agents anticoagulants / antiplaquettaires oraux
• +Agents anticoagulants / antiplaquettaires oraux
• -Des données sur un nombre restreint (<200) de grossesses n'ont pas montré d'effet indésirable de la trazodone sur la grossesse. Aucune donnée épidémiologique pertinente n'est disponible actuellement. Les études précliniques ont révélé une toxicité de la reproduction en présence de toxicité maternelle (voir «Données précliniques»).
• +Des données sur un nombre restreint (<200) de grossesses n'ont pas montré d'effet indésirable de la trazodone sur la grossesse. Aucune donnée épidémiologique pertinente n'est disponible actuellement. Les études précliniques ont révélé une toxicité de la reproduction en présence de toxicité maternelle (voir "Données précliniques" ).
• -«très fréquents» (≥1/10),
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• -«très rares» (<1/10 000),
• -«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10),
• +"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
• +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
• +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
• +"très rares" (<1/10 000),
• +"Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: idées ou comportement suicidaires (voir aussi «Mises en garde et précautions»), troubles confusionnels, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (pouvant très rarement mener à un délire), illusion, comportement agressif, hallucinations, cauchemars, diminution de la libido, syndrome de sevrage.
• +Occasionnels: idées ou comportement suicidaires (voir aussi "Mises en garde et précautions" ), troubles confusionnels, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (pouvant très rarement mener à un délire), illusion, comportement agressif, hallucinations, cauchemars, diminution de la libido, syndrome de sevrage.
• -Rares: arythmies cardiaques2), (y compris torsade de pointes, palpitations, contractions ventriculaires prématurées, couplets ventriculaires, tachycardies ventriculaires), bradycardie, tachycardie, anomalies dans l'ECG (allongement de l'intervalle QT: voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: arythmies cardiaques2), (y compris torsade de pointes, palpitations, contractions ventriculaires prématurées, couplets ventriculaires, tachycardies ventriculaires), bradycardie, tachycardie, anomalies dans l'ECG (allongement de l'intervalle QT: voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -*) Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
• +*) Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
• -·chez le rat: entre 15 et 450 mg/kg/j,
• -·chez le lapin: entre 15 et 100 mg/kg/j,
• -·chez le chien: entre 3 et 100 mg/kg/j,
• -·chez le singe: entre 20 et 80 mg/kg/j.
• +chez le rat: entre 15 et 450 mg/kg/j,
• +chez le lapin: entre 15 et 100 mg/kg/j,
• +chez le chien: entre 3 et 100 mg/kg/j,
• +chez le singe: entre 20 et 80 mg/kg/j.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.