• -Carvedilolum.
• +Carvedilolum
• -Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso.
• +Lactosum monohydricum (6.25 mg: 72.25 mg; 12.5 mg: 144.50 mg; 25 mg: 85.00 mg); Saccharum (6.25 mg: 5 mg; 12.5 mg: 10 mg; 25 mg: 60 mg), Povidonum K25, Crospovidonum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas
• +Risque de réaction anaphylactique
• +Lors du traitement par bêtabloquants, des patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à un grand nombre d'allergènes sont susceptibles de réagir plus fortement à des stimuli répétés, que ce soit de façon aléatoire, diagnostique ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions allergiques.
• +Il convient de faire les recommandations suivantes aux patients:
• +·les patients ne doivent pas interrompre ou arrêter le traitement par Carvedilol Zentiva sans concertation avec leur médecin traitant;
• +·les patients doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou essoufflement);
• +·en position debout, des chutes de tension peuvent se produire et entraîner des vertiges ainsi que, dans de rares cas, des pertes de conscience; ces patients doivent s'asseoir ou s'allonger s'ils ressentent ces symptômes;
• +·les patients doivent consulter leur médecin s'ils souffrent de vertiges ou de pertes de conscience pendant la phase de titration;
• +·les patients souffrant de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire de véhicule ou entreprendre des tâches dangereuses. Cela est en outre systématiquement valable pour tous les patients au début du traitement et pendant la phase d'augmentation de dose;
• +·les insuffisants cardiaques doivent prendre Carvedilol Zentiva au cours des repas;
• +·les patients diabétiques doivent informer leur médecin de tout changement survenant dans les valeurs de leur glycémie;
• -Les patients avec phéochromocytome ne peuvent être traités par carvédilol qu'en présence de blocage alpha-adrénergique suffisant. Bien que carvédilol réunisse ces deux propriétés pharmacologiques, on ne dispose à l'heure actuelle d'aucune expérience en la matière. C'est pourquoi la prudence est de rigueur lors de l'administration de carvédilol à des patients présentant un phéochromocytome.
• +Les patients avec phéochromocytome ne peuvent être traités par Carvedilol Zentiva qu'en présence de blocage alpha-adrénergique suffisant. En l'absence d'expérience à l'heure actuelle, la prudence est de rigueur lors de l'administration de Carvedilol Zentiva à des patients présentant un phéochromocytome.
• -Il convient de faire les recommandations suivantes aux patients:
• -·les patients ne doivent pas interrompre ou arrêter le traitement par Carvedilol Zentiva sans concertation avec leur médecin traitant;
• -·les insuffisants cardiaques doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou essoufflement);
• -·en position debout, des chutes de tension peuvent se produire et entraîner des vertiges ainsi que, dans de rares cas, des pertes de conscience; ces patients doivent s'asseoir ou s'allonger s'ils ressentent ces symptômes;
• -·les patients souffrant de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire de véhicule ou entreprendre des tâches dangereuses. Cela est en outre systématiquement valable pour tous les patients au début du traitement et pendant la phase de posologie ascensionnelle;
• -·les patients doivent consulter leur médecin dès s'ils souffrent de vertiges ou de pertes de conscience pendant la phase de titration;
• -·les insuffisants cardiaques doivent prendre Carvedilol Zentiva au cours des repas;
• -·les patients diabétiques doivent informer leur médecin de tout changement survenant dans les valeurs de leur glycémie;
• -·les patients portant des lentilles de contact peuvent constater une réduction du flux lacrymal.
• -En raison de la teneur en lactose, les patients souffrant des maladies héréditaires rares comme l'intolérance au galactose, l'absence de lactase ou d'une malabsorption de glucose/galactose, ne devraient pas utiliser le Carvedilol Zentiva.
• +Les comprimés de Carvedilol Zentiva contient du lactose et saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Fréquents: pneumonie, bronchite, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires.
• +Fréquents: pneumonie, bronchite, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires
• -Fréquents: anémie.
• -Rares: thrombopénie.
• -Très rares: leucopénie.
• +Fréquents: anémie
• +Rares: thrombopénie
• +Très rares: leucopénie
• -Très rares: hypersensibilité (réactions allergiques).
• +Très rares: hypersensibilité (réactions allergiques)
• -Fréquents: prise de poids, hypercholestérolémie, perturbation du contrôle glycémique (hyperglycémie, hypoglycémie) chez les patients présentant un diabète préexistant.
• +Fréquents: hypervolémie, rétention liquidienne, prise de poids, hypercholestérolémie, perturbation du contrôle glycémique (hyperglycémie, hypoglycémie) chez les patients présentant un diabète préexistant
• -Fréquents: dépression, humeur dépressive.
• -Occasionnels: troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations, confusion mentale.
• -Très rares: psychoses.
• +Fréquents: dépression, humeur dépressive
• +Occasionnels: troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations, confusion mentale
• +Très rares: psychoses
• -Très fréquents: vertiges, céphalées.
• -Fréquents: syncope, pré-syncope.
• -Occasionnels: paresthésie.
• +Très fréquents: vertiges, céphalées
• +Fréquents: syncope, pré-syncope
• +Occasionnels: paresthésie
• -Fréquents: troubles de la vision, diminution de la sécrétion lacrymale (œil sec), irritation oculaire.
• +Fréquents: troubles de la vision, diminution de la sécrétion lacrymale (œil sec), irritation oculaire
• -Très fréquents: insuffisance cardiaque.
• -Fréquents: bradycardie, œdème, hypervolémie, rétention liquidienne.
• -Occasionnels: bloc atrio-ventriculaire, angine de poitrine.
• +Très fréquents: insuffisance cardiaque
• +Fréquents: bradycardie
• +Occasionnels: bloc atrio-ventriculaire, angine de poitrine
• -Très fréquents: hypotension.
• +Très fréquents: hypotension
• -Fréquents: dyspnée, œdème pulmonaire, asthme chez les patients prédisposés.
• -Rares: congestion nasale.
• +Fréquents: dyspnée, œdème pulmonaire, asthme chez les patients prédisposés
• +Rares: congestion nasale
• -Fréquents: nausées, diarrhées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales.
• -Occasionnels: constipation.
• -Rares: sécheresse buccale.
• +Fréquents: nausées, diarrhées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales
• +Occasionnels: constipation
• +Rares: sécheresse buccale
• -Très rares: augmentation de l'alanine-aminotransférase (ALAT), de l'aspartate-aminotransférase (ASAT) et de la gamma-glutamyl transférase (GGT).
• +Très rares: augmentation de l'alanine-aminotransférase (ALAT), de l'aspartate-aminotransférase (ASAT) et de la gamma-glutamyl transférase (GGT)
• -Occasionnels: réactions cutanées (p.ex. exanthème allergique, dermatite, urticaire, prurit, lésions cutanées psoriasiques ou de type lichen plan).
• -Très rares: réactions cutanées sévères (p.ex. érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• +Occasionnels: réactions cutanées (p.ex. exanthème allergique, dermatite, urticaire, prurit, lésions cutanées psoriasiques ou de type lichen plan)
• +Très rares: réactions cutanées sévères (p.ex. érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• -Fréquents: douleurs au niveau des extrémités.
• +Fréquents: douleurs au niveau des extrémités
• -Fréquents: défaillance rénale et anomalie de la fonction rénale chez les patients présentant une maladie vasculaire diffuse et/ou une insuffisance rénale sous-jacente.
• -Rares: troubles mictionnels.
• -Très rares: incontinence urinaire chez les femmes.
• +Fréquents: défaillance rénale et anomalie de la fonction rénale chez les patients présentant une maladie vasculaire diffuse et/ou une insuffisance rénale sous-jacente
• +Rares: troubles mictionnels
• +Très rares: incontinence urinaire chez les femmes
• -Occasionnels: dysfonction érectile.
• +Occasionnels: dysfonction érectile
• -Très fréquents: asthénie (épuisement).
• -Fréquents: œdème, douleurs.
• +Très fréquents: asthénie (épuisement)
• +Fréquents: œdème, douleurs
• -Le carvédilol est un inhibiteur des récepteurs adrénergiques ayant de multiples effets. Il conduit à un blocage des récepteurs alpha-1, bêta-1 et bêta-2 adrénergiques. Il est prouvé que le carvédilol a un effet protecteur sur les organes. Le carvédilol est un puissant antioxydant qui exerce une fonction d'élimination des radicaux oxygénés réactifs (fonction antiradicalaire dite de «scavenger»). Le carvédilol est un mélange racémique et les deux énantiomères (R et S) présentent les mêmes propriétés alpha-bloquantes et antioxydantes. Le carvédilol a une action antiproliférative sur les cellules musculaires lisses.
• +Le carvédilol est un inhibiteur des récepteurs adrénergiques ayant de multiples effets. Il conduit à un blocage des récepteurs alpha-1, bêta-1 et bêta-2 adrénergiques. Il est prouvé que le carvédilol a un effet protecteur sur les organes. Le carvédilol est un puissant antioxydant qui exerce une fonction d'élimination des radicaux oxygénés réactifs (fonction antiradicalaire dite de «scavenger»). Le carvédilol est un mélange racémique et les deux énantiomères (R- et S-) présentent les mêmes propriétés alpha-bloquantes et antioxydantes. Le carvédilol a une action antiproliférative sur les cellules musculaires lisses.
• -L'action bêtabloquante n'est pas sélective pour les récepteurs bêta-1 et bêta-2 adrénergiques et seul l'énantiomère S possède des propriétés bêtabloquantes.
• +L'action bêtabloquante n'est pas sélective pour les récepteurs bêta-1 et bêta-2 adrénergiques et seul l'énantiomère S(-) possède des propriétés bêtabloquantes.
• -Pharmacodynamique
• -Voir sous Méchanisme d'action.
• -Troubles de la fonction hépatiques
• +Troubles de la fonction hépatique
• -57821 (Swissmedic).
• +57821 (Swissmedic)
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• -Avril 2022.
• +Octobre 2023