• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Crème: 10 mg/g de chlorhydrate de terbinafine (correspondant à 8.8 mg/g de terbinafine).
• -Hypersensibilité à la substance active, la terbinafine, ou à l'un des excipients contenus dans la crème (voir «Composition»).
• +Hypersensibilité à la substance active, la terbinafine, ou à l'un des excipients contenus dans la crème (voir "Composition" ).
• -Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, des irritations oculaires peuvent survenir. En cas de contact accidentel au niveau de l'oeil, l'oeil et le sac conjonctival doivent être immédiatement et soigneusement rincés à l'eau courante.
• +Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, des irritations oculaires peuvent survenir. En cas de contact accidentel au niveau de l'oeil, l'oeil et le sac conjonctival doivent être immédiatement et soigneusement rincés à l'eau courante.
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
• -Espèces de champignons µg/ml
• +Espèces de champignons µg/ml
• -Trichophyton rubrum 0,003-0,006
• -T. mentagrophytes 0,003-0,01
• -T. tonsurans 0,003
• -T. verrucosum 0,003
• -T. schönleinii 0,006
• -Microsporum canis 0,006-0,01
• -M. versicolor 0,003
• -M. gypseum 0,006
• -Epidermophyton floccosum 0,003-0,006
• +Trichophyton rubrum 0,003-0,006
• +T. mentagrophytes 0,003-0,01
• +T. tonsurans 0,003
• +T. verrucosum 0,003
• +T. schönleinii 0,006
• +Microsporum canis 0,006-0,01
• +M. versicolor 0,003
• +M. gypseum 0,006
• +Epidermophyton floccosum 0,003-0,006
• -Aspergillus fumigatus 0,1-1,56
• -Sporothrix schenckii 0,1-0,4
• -Candida albicans:
• -levure 25-100
• -mycélium 0,23-0,7
• -C. parapsilosis 0,8-3,1
• -Pityrosporum ovale 0,2-0,8
• -P. orbiculare 0,8
• +Aspergillus fumigatus 0,1-1,56
• +Sporothrix schenckii 0,1-0,4
• +Candida albicans:
• +levure 25-100
• +mycélium 0,23-0,7
• +C. parapsilosis 0,8-3,1
• +Pityrosporum ovale 0,2-0,8
• +P. orbiculare 0,8
• + 
• +
• -Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une crème contenant 10 mg/g de chlorhydrate de terbinafine.
• -Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n=193 patients, l'efficacité d'une crème contenant 10 mg/g de chlorhydrate de terbinafine a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
• +Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une crème contenant 10 mg/g de chlorhydrate de terbinafine.
• +Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n=193 patients, l'efficacité d'une crème contenant 10 mg/g de chlorhydrate de terbinafine a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
• -Dans une étude de carcinogénicité menée chez la souris par voie orale pendant 2 ans, aucune transformation néoplasique ou autre résultat anormal n'ont été mis en évidence à des posologies allant jusqu'à 130 mg/kg (mâles) et 156 mg/kg (femelles) par jour. Dans une étude de carcinogénicité menée chez le rat par voie orale pendant 2 ans avec la dose maximale de 69 mg/kg par jour, une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatiques a été observée chez les mâles. Ces modifications, qui pouvant être associées à la prolifération des péroxysomes, sont à considérer comme spécifiques de l'espèce, car elles n'ont pas été observées lors d'études de carcinogénicité menées chez la souris, ni dans d'autres études menées chez la souris, le chien et le singe.
• +Dans une étude de carcinogénicité menée chez la souris par voie orale pendant 2 ans, aucune transformation néoplasique ou autre résultat anormal n'ont été mis en évidence à des posologies allant jusqu'à 130 mg/kg (mâles) et 156 mg/kg (femelles) par jour. Dans une étude de carcinogénicité menée chez le rat par voie orale pendant 2 ans avec la dose maximale de 69 mg/kg par jour, une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatiques a été observée chez les mâles. Ces modifications, qui pouvant être associées à la prolifération des péroxysomes, sont à considérer comme spécifiques de l'espèce, car elles n'ont pas été observées lors d'études de carcinogénicité menées chez la souris, ni dans d'autres études menées chez la souris, le chien et le singe.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.