• -Granulé en sachet à 600 mg d'acétylcystéine.
• -Comprimés effervescents à 600 mg d'acétylcystéine.
• -Comprimés à sucer à 200 mg d'acétylcystéine.
• -Sirop pour enfants à 100 mg d'acétylcystéine par 5 ml.
• -Sirop pour adultes à 200 mg d'acétylcystéine par 10 ml.
• +Granulé en sachet à 600 mg d'acétylcystéine.
• +Comprimés effervescents à 600 mg d'acétylcystéine.
• +Comprimés à sucer à 200 mg d'acétylcystéine.
• +Sirop pour enfants à 100 mg d'acétylcystéine par 5 ml.
• +Sirop pour adultes à 200 mg d'acétylcystéine par 10 ml.
• -Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 100 mg (correspondant à 5 ml de sirop pour enfants) ou 2 fois par jour 200 mg (correspondant à 10 ml de sirop pour adultes).
• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 200 mg).
• +Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 100 mg (correspondant à 5 ml de sirop pour enfants) ou 2 fois par jour 200 mg (correspondant à 10 ml de sirop pour adultes).
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 200 mg).
• -Laisser le comprimé à sucer se dissoudre lentement dans la bouche.
• +Laisser le comprimé à sucer se dissoudre lentement dans la bouche.
• -Comprimés à sucer à 200 mg: phénylcétonurie (à cause de leur contenu en aspartame métabolisé en phénylalanine); intolérance au fructose, p.ex. déficit congénital de fructose-1,6-disphosphatase (en raison de l'édulcorant sorbitol qui est métabolisé en fructose).
• +Comprimés à sucer à 200 mg: phénylcétonurie (à cause de leur contenu en aspartame métabolisé en phénylalanine); intolérance au fructose, p.ex. déficit congénital de fructose-1,6-disphosphatase (en raison de l'édulcorant sorbitol qui est métabolisé en fructose).
• -Si la production excessive de mucus et la toux qui en dérive ne disparaissent pas après la durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il vérifie le diagnostic et exclue p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
• +Si la production excessive de mucus et la toux qui en dérive ne disparaissent pas après la durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il vérifie le diagnostic et exclue p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
• -L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%. La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine.
• +L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%. La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine.
• -Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 600 mg d'acétylcystéine contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 493 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Solmucol toux grasse granulé ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 600 mg d'acétylcystéine contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 493 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Solmucol toux grasse granulé ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• -Des volontaires sains ont été traités pendant 3 mois avec 11,2 g d'acétylcystéine par jour sans apparition d'effets indésirables sévères. Des doses orales allant jusqu'à 500 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel ont été supportées sans manifestations de toxicité.
• +Des volontaires sains ont été traités pendant 3 mois avec 11,2 g d'acétylcystéine par jour sans apparition d'effets indésirables sévères. Des doses orales allant jusqu'à 500 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel ont été supportées sans manifestations de toxicité.
• -Après une dose relativement élevée de 30 mg d'acétylcystéine/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale de l'acétylcystéine totale (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h.
• -Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3,40 µg/ml (20,83 nmol/ml) avec un tmax de 0,71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10,06 µg*h/ml. L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• +Après une dose relativement élevée de 30 mg d'acétylcystéine/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale de l'acétylcystéine totale (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h.
• +Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3,40 µg/ml (20,83 nmol/ml) avec un tmax de 0,71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10,06 µg*h/ml. L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
• -En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Solmucol toux grasse), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• +En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Solmucol toux grasse), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• -Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et >10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• +Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et >10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• -Le traitement de rates femelles par des doses orales jusqu'à 1000 mg/kg/jour n'a pas permis d'observer de signes d'atteinte sur la fertilité des femelles.
• -Le traitement des rats mâles avec l'acétylcystéine par des doses orales de 250 mg/kg/jour pendant 16 semaines n'a pas d'influence sur la fertilité ou la capacité de reproduction générale des animaux. En revanche, une baisse de la fertilité masculine et une atteinte des paramètres spermatiques ont été observées à partir d'une dose de 500 mg/kg/jour (équivalent à environ quarante fois la dose journalière maximale thérapeutique).
• +Le traitement de rates femelles par des doses orales jusqu'à 1000 mg/kg/jour n'a pas permis d'observer de signes d'atteinte sur la fertilité des femelles.
• +Le traitement des rats mâles avec l'acétylcystéine par des doses orales de 250 mg/kg/jour pendant 16 semaines n'a pas d'influence sur la fertilité ou la capacité de reproduction générale des animaux. En revanche, une baisse de la fertilité masculine et une atteinte des paramètres spermatiques ont été observées à partir d'une dose de 500 mg/kg/jour (équivalent à environ quarante fois la dose journalière maximale thérapeutique).
• -Granulé, comprimés à sucer, sirop: conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Une fois préparé, le sirop (pour adultes ou pour enfants) se conserve pendant 14 jours, à température ambiante (15–25 °C).
• -Comprimés effervescents: conserver à 15–30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Granulé, comprimés à sucer, sirop: conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Une fois préparé, le sirop (pour adultes ou pour enfants) se conserve pendant 14 jours, à température ambiante (15–25 °C).
• +Comprimés effervescents: conserver à 15–30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Solmucol toux grasse granulé 600 mg: 7, 10, 14 ou 20 sachets [D]
• -Solmucol toux grasse comprimés effervescents 600 mg: 10 [D]
• -Solmucol toux grasse comprimés à sucer 200 mg: 20 ou 40 [D]
• -Solmucol toux grasse sirop pour enfants: 90 ml (avec mesurette). [D]
• -Solmucol toux grasse sirop pour adultes: 180 ml (avec mesurette). [D]
• +Solmucol toux grasse granulé 600 mg: 7, 10, 14 ou 20 sachets [D]
• +Solmucol toux grasse comprimés effervescents 600 mg: 10 [D]
• +Solmucol toux grasse comprimés à sucer 200 mg: 20 ou 40 [D]
• +Solmucol toux grasse sirop pour enfants: 90 ml (avec mesurette). [D]
• +Solmucol toux grasse sirop pour adultes: 180 ml (avec mesurette). [D]