• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Poudre pour la préparation d'une solution buvable.
• +1 sachet A contient: Macrogolum 3350 100 g, Natrii sulfas anhydricus 7,5 g, Natrii chloridum 2,691 g, Kalii chloridum 1,015 g. Excip. pro charta
• +1 sachet B contient: Ascorbic acidum 4,700 g, Natrii ascorbatum 5,900 g. Excip. pro charta.
• +1 sachet A et 1 sachet B sont destinés à la préparation de 1 litre de solution de Moviprep.
• +Une solution de 1 litre avec le contenu des deux sachets présente une concentration en ions électrolytiques suivante:
• +181,6 mmol/l de sodium, dont 56,2 mmol/l sont résorbés au maximum, 52,8 mmol/l de sulfate, 59,8 mmol/l de chlorure, 14,2 mmol/l de potassium, 56,5 mmol/l d'ascorbate.
• +Poudre blanche à jaune, s'écoulant librement, dans le sachet A.
• +Poudre blanche à marron clair, s'écoulant librement, dans le sachet B.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition
• -·obstruction gastro-intestinale ou perforation
• -·troubles de la vidange gastrique (par ex. atonie gastrique)
• -·iléus
• -·phénylcétonurie (Moviprep contient de l'aspartam)
• -·déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase (Moviprep contient de l'ascorbate)
• -·mégacôlon toxique comme complication d'affections intestinales inflammatoires sévères comme par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique.
• +-Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition
• +obstruction gastro-intestinale ou perforation
• +troubles de la vidange gastrique (par ex. atonie gastrique)
• +iléus
• +phénylcétonurie (Moviprep contient de l'aspartam)
• +déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase (Moviprep contient de l'ascorbate)
• +mégacôlon toxique comme complication d'affections intestinales inflammatoires sévères comme par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique.
• -·un réflexe pharyngé limité ou tendance à une aspiration ou à une régurgitation
• -·des troubles de la conscience
• -·une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• -·une insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV)
• -·un risque d'arythmie, provoquée par ex. par une maladie cardiovasculaire ou un médicament destiné à traiter une maladie cardiovasculaire, un déséquilibre électrolytique ou une maladie de la thyroïde
• -·une déshydratation
• -·des affections intestinales inflammatoires sévères aiguës.
• +un réflexe pharyngé limité ou tendance à une aspiration ou à une régurgitation
• +des troubles de la conscience
• +une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• +une insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV)
• +un risque d'arythmie, provoquée par ex. par une maladie cardiovasculaire ou un médicament destiné à traiter une maladie cardiovasculaire, un déséquilibre électrolytique ou une maladie de la thyroïde
• +une déshydratation
• +des affections intestinales inflammatoires sévères aiguës.
• -Chez les personnes ayant des troubles de déglutition qui nécessitent l'ajout d'un épaississant aux liquides pour permettre un apport adéquate, les interactions doivent être prises en compte, voir «Interactions».
• +Chez les personnes ayant des troubles de déglutition qui nécessitent l'ajout d'un épaississant aux liquides pour permettre un apport adéquate, les interactions doivent être prises en compte, voir "Interactions" .
• -Des cas de convulsions associées à l'utilisation de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été observés chez des patients, avec ou sans antécédents de convulsions. Ces cas étaient principalement associés à des anomalies électrolytiques telles qu'une hyponatrémie sévère (voir « Effets indésirables »). Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, un risque accru de convulsions ou un risque de déséquilibre électrolytique. En cas de symptômes neurologiques, les déséquilibres hydriques et électrolytiques doivent être corrigés.
• +Des cas de convulsions associées à l'utilisation de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été observés chez des patients, avec ou sans antécédents de convulsions. Ces cas étaient principalement associés à des anomalies électrolytiques telles qu'une hyponatrémie sévère (voir "Effets indésirables" ). Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, un risque accru de convulsions ou un risque de déséquilibre électrolytique. En cas de symptômes neurologiques, les déséquilibres hydriques et électrolytiques doivent être corrigés.
• -Des cas de rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) associés à des vomissements excessifs après la prise (voir « Effets indésirables ») de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été signalés après commercialisation, principalement chez des patients âgés. Conseiller aux patients d'arrêter l'administration et de consulter immédiatement un médecin en cas de vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques, cervicales et abdominales, de dysphagie, d'hématémèse ou de dyspnée.
• -Enfants et adolescents: voir « Posologie / Mode d'emploi »
• +Des cas de rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) associés à des vomissements excessifs après la prise (voir "Effets indésirables" ) de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été signalés après commercialisation, principalement chez des patients âgés. Conseiller aux patients d'arrêter l'administration et de consulter immédiatement un médecin en cas de vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques, cervicales et abdominales, de dysphagie, d'hématémèse ou de dyspnée.
• +Enfants et adolescents: voir "Posologie / Mode d'emploi"
• -Les interactions de Moviprep avec les autres médicaments n'ont pas été étudiées à ce jour. Les données publiées relatives à d'autres préparations orales à base de polyéthylène glycol ont démontré une diminution de l'ASC et de la Cmax de la digoxine ainsi qu'une diminution de la quantité cumulative excrétée de ranitidine. Les médicaments pris par voie orale (par ex. les contraceptifs oraux) qui sont pris une heure avant, pendant ou jusqu'à une heure après l'administration de Moviprep risquent d'être éliminés du tractus digestif et de ne pas être absorbés.
• +Les interactions de Moviprep avec les autres médicaments n'ont pas été étudiées à ce jour. Les données publiées relatives à d'autres préparations orales à base de polyéthylène glycol ont démontré une diminution de l'ASC et de la Cmax de la digoxine ainsi qu'une diminution de la quantité cumulative excrétée de ranitidine. Les médicaments pris par voie orale (par ex. les contraceptifs oraux) qui sont pris une heure avant, pendant ou jusqu'à une heure après l'administration de Moviprep risquent d'être éliminés du tractus digestif et de ne pas être absorbés.
• -Classe d'organes Fréquence Effets secondaires
• -Affections du système immunitaire Inconnue Réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées (voir ci-dessous)
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition Inconnue Déshydratation Déséquilibre électrolytique, y compris une diminution de la concentration sanguine en bicarbonate, hyper- et hypocalcémie, hypophosphatémie, hypokaliémie et hyponatrémie [les deux derniers phénomènes mentionnés s'observent plus fréquemment chez des patients qui prennent des médicaments pouvant potentiellement provoquer des troubles de la fonction rénale, tels que des inhibiteurs d'ECA et des diurétiques. En cas d'hyponatrémie prononcée, des convulsions peuvent survenir (voir également « Troubles du système nerveux »)] de même que des modifications de la concentration sanguine en chlorures,
• -Affections psychiatriques Fréquent Troubles du sommeil
• -Affections du système nerveux Fréquent Vertige, céphalées
• -Inconnue Convulsions dans le cadre d'une hyponatrémie prononcée, convulsion
• -Affections cardiaques Inconnue Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie, palpitations
• -Affections gastro-intestinales Très fréquent Douleurs abdominales*, nausées*, gonflement abdominal*, troubles affectant la région anale
• -Fréquent Vomissement*, dyspepsie*
• -Peu fréquent Dysphagie*
• -Inconnue Rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave), flatulence*, nausées
• -Affections hépatobiliaires Peu fréquent Perturbations du bilan hépatique
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème, urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Abattement, pyrexie
• -Fréquent Rigidité, soif, faim
• -Peu fréquent Malaise
• +Classe d'organes Fréquence Effets secondaires
• +Affections du Inconnue Réactions allergiques, y compris des réactions
• +système immunitaire anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées
• + (voir ci-dessous)
• +Troubles du métaboli Inconnue DéshydratationDéséquilibre électrolytique, y compris
• +sme et de la nutriti une diminution de la concentration sanguine en
• +on bicarbonate, hyper- et hypocalcémie, hypophosphatémie,
• + hypokaliémie et hyponatrémie [les deux derniers
• + phénomènes mentionnés s'observent plus fréquemment chez
• + des patients qui prennent des médicaments pouvant
• + potentiellement provoquer des troubles de la fonction
• + rénale, tels que des inhibiteurs d'ECA et des
• + diurétiques. En cas d'hyponatrémie prononcée, des
• + convulsions peuvent survenir (voir également "Troubles
• + du système nerveux" )] de même que des modifications de
• + la concentration sanguine en chlorures,
• +Affections psychiatr Fréquent Troubles du sommeil
• +iques
• +Affections du Fréquent Vertige, céphalées
• +système nerveux
• +Inconnue Convulsions dans le
• + cadre d'une hyponatr
• + émie prononcée,
• + convulsion
• +Affections cardiaque Inconnue Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie,
• +s palpitations
• +Affections gastro-in Très fréquent Douleurs abdominales*, nausées*, gonflement abdominal*,
• +testinales troubles affectant la région anale
• +Fréquent Vomissement*,
• + dyspepsie*
• +Peu fréquent Dysphagie*
• +Inconnue Rupture œsophagienne
• + (syndrome de
• + Boerhaave), flatulen
• + ce*, nausées
• +Affections hépatobil Peu fréquent Perturbations du bilan hépatique
• +iaires
• +Affections de la Inconnue Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème,
• +peau et du tissu urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
• +sous-cutané
• +Troubles généraux Très fréquent Abattement, pyrexie
• +et anomalies au
• +site d'administratio
• +n
• +Fréquent Rigidité, soif, faim
• +Peu fréquent Malaise
• + 
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• +Norgine AG, 6005 Lucerne