• -1 flacon-ampoule de Ciprofloxacin-Mepha 0,2 contient 200 mg de ciprofloxacine et 900 mg de chlorure de sodium pour 100 ml.
• -1 flacon-ampoule de Ciprofloxacin-Mepha 0,4 contient 400 mg de ciprofloxacine et 1800 mg de chlorure de sodium pour 200 ml.
• +1 flacon de Ciprofloxacin-Mepha 0,2 contient 200 mg de ciprofloxacine et 900 mg de chlorure de sodium pour 100 ml.
• +1 flacon de Ciprofloxacin-Mepha 0,4 contient 400 mg de ciprofloxacine et 1800 mg de chlorure de sodium pour 200 ml.
• -Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• +Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• -Infections urinaires Pyélonéphrite compliquée et simple 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 21 jours, dans certains cas, le traitement peut être prolongé au-delà de 21 jours (p.ex. abcès)
• +Infections urinaires Pyélonéphrite compliquée et simple 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 21 jours, dans certains cas, le traitement peut être prolongé au-delà de 21 jours (p.ex. abcès)
• -Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• +Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• -Clairance de la créatinine 30-60 ml/min/1.73m2
• +Clairance de la créatinine 30-60 ml/min/1.73 m2
• -Clairance de la créatinine <30 ml/min/1.73m2
• +Clairance de la créatinine <30 ml/min/1.73 m2
• -Les enfants et les adolescents ne doivent pas être traités par la ciprofloxacine avant la fin de la période de croissance, du fait que d'après des résultats d'expérimentation animale, des lésions du cartilage articulaire ne peuvent être exclues dans l'organisme non encore adulte. Pour la mucoviscidose, le charbon, les infections urinaires compliquées, ainsi que la pyélonéphrite à E. coli, voir le paragraphe «Mises en garde et précautions».
• +Les enfants et les adolescents ne doivent pas être traités par la ciprofloxacine avant la fin de la période de croissance, du fait que d'après des résultats d'expérimentation animale, des lésions du cartilage articulaire ne peuvent être exclues dans l'organisme non encore adulte. Pour la mucoviscidose, le charbon, les infections urinaires compliquées, ainsi que la pyélonéphrite à E. coli, voir le paragraphe «Mises en garde et précautions».
• -En tant que fluoroquinolone, la ciprofloxacine possède un effet bactéricide, qui repose sur l'inhibition de la topoisomérase II (gyrase ADN) et la topo-isomérase IV. Les deux enzymes sont impliquées dans la réplication, la transcription, la recombinaison et la réparation de l'ADN bactérien.
• +En tant que fluoroquinolone, la ciprofloxacine possède un effet bactéricide, qui repose sur l'inhibition de la topo-isomérase II (gyrase ADN) et la topo-isomérase IV. Les deux enzymes sont impliquées dans la réplication, la transcription, la recombinaison et la réparation de l'ADN bactérien.
• -• Bacillus anthracis
• +·Bacillus anthracis
• -• Aeromonas spp.
• -• Brucella spp.
• -• Citrobacter koseri
• -• Francisella tularensis
• -• Haemophilus ducreyi
• -• Haemophilus influenzae
• -• Legionella spp.
• -• Moraxella catarrhalis
• -• Neisseria meningitidis
• -• Pasteurella spp.
• -• Salmonella spp.
• -• Shigella spp.
• -• Vibrio spp.
• -• Yersinia pestis
• +·Aeromonas spp.
• +·Brucella spp.
• +·Citrobacter koseri
• +·Francisella tularensis
• +·Haemophilus ducreyi
• +·Haemophilus influenzae
• +·Legionella spp.
• +·Moraxella catarrhalis
• +·Neisseria meningitidis
• +·Pasteurella spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• +·Vibrio spp.
• +·Yersinia pestis
• -• Mobiluncus
• +·Mobiluncus
• -• Chlamydia trachomatis
• -• Chlamydia pneumoniae
• -• Mycoplasma hominis
• -• Mycoplasma pneumoniae
• +·Chlamydia trachomatis
• +·Chlamydia pneumoniae
• +·Mycoplasma hominis
• +·Mycoplasma pneumoniae
• -• Acinetobacter baumannii
• -• Burkholderia cepacia
• -• Campylobacter spp.
• -• Citrobacter freundii
• -• Enterococcus faecalis
• -• Enterobacter aerogenes
• -• Enterobacter clocae
• -• Escherichia coli
• -• Klebsiella pneumoniae
• -• Klebsiella oxytoca
• -• Morganella morganii
• -• Neisseria gonorrhoeae
• -• Proteus mirabilis
• -• Proteus vulgaris
• -• Providencia spp.
• -• Pseudomonas aeruginosa
• -• Pseudomonas fluorescens
• -• Serratia marcescens
• -• Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• -• Staphylococcus saprophyticus
• -• Streptococcus spp.
• -• Peptostreptococcus spp.
• -• Propionibacterium acnes
• +·Acinetobacter baumannii
• +·Burkholderia cepacia
• +·Campylobacter spp.
• +·Citrobacter freundii
• +·Enterococcus faecalis
• +·Enterobacter aerogenes
• +·Enterobacter clocae
• +·Escherichia coli
• +·Klebsiella pneumoniae
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Morganella morganii
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Proteus mirabilis
• +·Proteus vulgaris
• +·Providencia spp.
• +·Pseudomonas aeruginosa
• +·Pseudomonas fluorescens
• +·Serratia marcescens
• +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylococcus saprophyticus
• +·Streptococcus spp.
• +·Peptostreptococcus spp.
• +·Propionibacterium acnes
• -• Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline)
• -• Stenotrophomonas maltophilia
• -• Actinomyces
• -• Enterococcus faecium
• -• Listeria monocytogenes
• -• Mycoplasma genitalium
• -• Ureaplasma urealitycum
• -• Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• +·Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline)
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +·Actinomyces
• +·Enterococcus faecium
• +·Listeria monocytogenes
• +·Mycoplasma genitalium
• +·Ureaplasma urealitycum
• +·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• -Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5× 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu'à l'état d'équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (Trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l'exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0,001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• +Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5× 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu'à l'état d'équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l'exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0,001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• -Dans les études menées avec des animaux adultes (rats, chiens) n'ont fourni aucun indice en faveur de lésions cartilagineuses.
• +Les études menées avec des animaux adultes (rats, chiens) n'ont fourni aucun indice en faveur de lésions cartilagineuses.
• -Lorsque le flacon est entamé, sa durée de conservation est limitée par des facteurs microbiologiques et hygiéniques. La solution n'est pas sensible à l'oxygène et demeure stable même dans un récipient préalablement ouvert.
• -Pour des raisons de microbiologie et d'hygiène, ces solutés pour perfusion devraient être utilisés aussi rapidement que possible après leur préparation.
• +La solution pour perfusion diluée ne contient pas de conservateur. Pour des raisons de microbiologie et en raison de la sensibilité à la lumière, les solutions pour perfusion prêtes à l'emploi doivent être utilisées immédiatement après avoir été diluées.
• +Une solution pour perfusion trouble ne doit pas être utilisée.
• -200 mg/100 ml: 1 flacon-ampoule (A)
• -400 mg/200 ml: 1 flacon-ampoule (A)
• +200 mg/100 ml: 1 flacon [A]
• +400 mg/200 ml: 1 flacon [A]
• -Janvier 2014.
• -Numéro de version interne: V2.2
• +Février 2016.
• +Numéro de version interne: 4.3