• +Réactivation du virus de l'hépatite B
• +Chez des patients porteurs chroniques du virus de l'hépatite B, une réactivation de ce virus survient après prise d'inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) BCR-ABL. Dans certains cas, cela a conduit à une insuffisance hépatique aigue ou à une hépatite fulminante rendant nécessaire une transplantation hépatique ou conduisant au décès (voir «Effets indésirables»).
• +Les patients doivent subir un examen avant le début du traitement par nilotimib pour rechercher une infection par l'hépatite B. Les patients actuellement en cours de traitement par nilotibib devraient passer un test de recherche d'infection par l'hépatite B de référence afin d'identifier les porteurs chroniques du virus. Des médecins spécialistes des maladies hépatiques et du traitement de l'hépatite B devraient être consultés avant le début du traitement pour les patients ayant une sérologie à l'hépatite B positive (y compris ceux atteints de la maladie active).
• +Ceci s'applique aussi aux patients ayant eu des résultats positifs à l'infection par l'hépatite B en cours de traitement. Les porteurs du virus de l'hépatite B ayant besoin d'un traitement par nilotinib doivent être étroitement surveillés pour rechercher tous signes et symptômes d'une infection par l'hépatite B au cours du traitement ainsi que durant plusieurs mois après la fin du traitement.
• +Inconnu: Réactivation de l'hépatite B.
• +Réactivation de l'hépatite B
• +Des réactivations du virus de l'hépatite B ont été rapportées en lien avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL. Dans certains cas, cela a conduit à une insuffisance hépatique aigue ou à une hépatite fulminante rendant nécessaire une transplantation hépatique ou conduisant au décès (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Janvier 2016.
• +Juillet 2016.