• -OEMéd
• -Excipients: Excip. pro compresso.
• +Excipients: Excip. pro compresso
• +Un comprimé contient moins de 0,1 g d’hydrates de carbone digestibles.
• -Vita Biotine 5 mg 1 comprimé contient: Biotinum 5 mg, Excipiens pro compresso.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Troubles de la croissance unguéale dues à une carence en biotine.
• -Troubles de la croissance capillaire dues à une carence en biotine.
• -Selon recommandation du médecin ou du pharmacien en cas de dermatite séborrhéique du nourrisson due à une carence en biotine.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Les adultes et les enfants prendront en général 1 comprimé Vita Biotine 5 mg par jour sans les croquer et avec du liquide, avant les repas.
• -Dermatite séborrhéique due à une carence en biotine
• -
• -Enfants nourris au biberon: 1–2 comprimés Vita Biotine 5 mg par jour per os avec du liquide (dans le biberon).
• -Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 1 comprimé Vita Biotine 5 mg pendant 1–2 semaines. La prise concomitante d’une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.
• +Vita Biotine 5 mg :
• +1 comprimé contient: Biotinum 5 mg, Excipiens pro compresso.
• +Indications/Possibilités d'emploi
• +Troubles de la croissance unguéale dues à une carence en biotine.Troubles de la croissance capillaire dues à une carence en biotine.Selon recommandation du médecin ou du pharmacien en cas de dermatite séborrhéique du nourrisson due à une carence en biotine.
• +Posologie/Mode d'emploi
• +Troubles de la croissance unguéale et capillaire dues à une carence en biotine Les adultes et les enfants prendront en général 1 comprimé Vita Biotine 5 mg par jour sans les croquer et avec du liquide, avant les repas.
• +Dermatite séborrhéique due à une carence en biotine Enfants nourris au biberon: 1-2 comprimés Vita Biotine 5 mg par jour per os avec du liquide (dans le biberon).Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 1 comprimé Vita Biotine 5 mg pendant 1-2 semaines. La prise concomitante par la mère d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée
• +Chez l’enfant, procéder en plus à des soins cutanés adéquats.
• -On n’en connaît aucune.
• +Aucune connue.
• -On n’en connaît aucune.
• +Aucune connue
• -Consommée en trop grande quantité, l’ovalbumine peut former, vu sa teneur en avidine, un complexe biologiquement inactif et non résorbé avec la biotine.
• -Il semblerait que les anticonvulsivants abaissent les taux plasmatiques de biotine.
• +L’avidine contenue dans le blanc d’œufs cru peut former avec la biotine un complexe non absorbable et donc biologiquement inefficace. La biotine et le blanc d’œufs cru ne doivent donc pas être pris simultanément. Il semblerait que les anticonvulsivants abaissent les taux plasmatiques de biotine.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -L’influence de Vita Biotine 5 mg sur l’aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n’a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +L'influence de Vita Biotine 5 mg sur l'aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n'a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.
• -On n’en connaît aucun.
• -Les doses allant jusqu’à 60 mg/jour pendant 6 mois sont tolérées sans problème.
• +On n'en connaît aucun.Les doses allant jusqu'à 60 mg/jour pendant 6 mois sont tolérées sans problème.
• -Des réactions toxiques dues à la biotine n’ont pas été observées chez l’être humain, même lors de l’administration de doses de 60 mg/jour pendant 6 mois.
• +Des réactions toxiques dues à la biotine n'ont pas été observées chez l'être humain, même lors de l'administration de doses de 60 mg/jour pendant 6 mois.
• -La biotine fait partie de la famille des vitamines B. L’alimentation (jaune d’oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales) est normalement en mesure de couvrir les besoins journaliers de l’organisme en biotine, qui sont de l’ordre de 50 à 200 µg.
• -La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l’acide pyruvique, de l’acétyl-CoA et du β-méthylcrotonyl-CoA. La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l’épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c’est-à-dire de toutes les structures kératinisées.
• -Mis à part d’autres symptômes, les manifestations cliniques d’une carence en biotine sont essentiellement des affections dermatologiques telles que des troubles de la croissance des ongles et des cheveux ou une dermatite séborrhéique chez le nourrisson.
• -Une alimentation déséquilibrée peut entraîner une carence en biotine.
• +Mécanisme d'action La biotine fait partie de la famille des vitamines B. L'alimentation (jaune d'oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales) est normalement en mesure de couvrir les besoins journaliers de l'organisme en biotine, qui sont de l'ordre de 50 à 200 µg.La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l'acide pyruvique, de l'acétyl-CoA et du βméthylcrotonyl-CoA. La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l'épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c'est-à-dire de toutes les structures kératinisées.Mis à part d'autres symptômes, les manifestations cliniques d'une carence en biotine sont essentiellement des affections dermatologiques telles que des troubles de la croissance des ongles et des cheveux ou une dermatite séborrhéique chez le nourrisson.Une alimentation déséquilibrée peut entraîner une carence en biotine.
• -La biotine libre est résorbée au niveau de l’intestin grêle supérieur, la molécule de biotine traversant la paroi intestinale sous forme inchangée, essentiellement par diffusion. Des études récentes ont révélé un transport actif à l’aide d’un complexe vecteur biotine-Na.
• -Distribution
• -
• -80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n’est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l’ordre de 400 ng/l.
• -La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.
• -Elimination
• -
• -L’élimination se fait par l’urine, à raison de 6 à 50 µg en l’espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l’adulte, la quantité de biotine éliminée dans l’urine en l’espace de 24 h après administration d’une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.
• -L’organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.
• -La demi-vie d’élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d’environ 26 h. Chez les patients souffrant d’une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.
• -Cinétique pour certains groupes de patients
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• -Aucune indication n’impose une adaptation de la dose lors d’insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés.
• -Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
• +Absorption La biotine libre est résorbée au niveau de l'intestin grêle supérieur, la molécule de biotine traversant la paroi intestinale sous forme inchangée, essentiellement par diffusion. Des études récentes ont révélé un transport actif à l'aide d'un complexe vecteur biotine-Na+.
• +Distribution 80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n'est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l'ordre de 400 ng/l.La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.
• +Elimination L'élimination se fait par l'urine, à raison de 6 à 50 µg en l'espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, la quantité de biotine éliminée dans l'urine en l'espace de 24 h après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.L'organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.La demi-vie d'élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d'environ 26 h. Chez les patients souffrant d'une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.
• +Cinétique pour certains groupes de patients Aucune indication n'impose une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés.Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
• -Il n’y a aucune donnée préclinique importante pour l’utilisation.
• +Il n'y a aucune donnée préclinique importante pour l'utilisation.
• -Une alimentation riche en blanc d’oeuf est à éviter.
• -Chez l’enfant, procéder en plus à des soins cutanés adéquats.
• -Stabilité
• -
• -Les comprimés peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption figurant sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +Incompatibilités L’avidine contenue dans le blanc d’œuf cru peut former avec la biotine un complexe non absorbable et donc biologiquement inefficace. Stabilité Les comprimés peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage avec la mention «EXP».
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• -Les comprimés Vita Biotine 5 mg doivent être conservés au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15–25 °C).
• +Vita Biotine 5 mg doit être conservé au sec et à température ambiante (15–25 °C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -58034 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Vita Health Care AG, 3177 Laupen.
• -Mise à jour de l’information
• -Octobre 2007.
• +58’034 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Vita Biotine 5 mg cpr 25
• +Vita Biotine 5 mg cpr 100
• +Titulaire de l'autorisation
• +Vita Health Care AG, CH-3177 Laupen.
• +Mise à jour de l'information
• +Décembre 2008