• -Excipients: chlorure de sodium, acide acétique glacial pour ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
• +Excipients: acide de succinique, mannitol, hydroxide de sodium pour ajustement du pH, antiox. : L-méthionine 1 mg, eau pour préparations injectables.
• -·Hypersensibilité à la carbétocine ou à l’ocytocine.
• +·Hypersensibilité à la carbétocine ou à l’ocytocine ou à l’un des autres excipients.
• -Les études chez l’animal ont montré que Pabal avait un effet antidiurétique (activité vasopressive: <0,025 U.I./ampoule). De ce fait, la survenue d’une hyponatrémie ne peut pas être exclue, en particulier chez des patientes qui ont été abondamment perfusées. L’identification de signes précurseurs tels qu’obnubilation, apathie et céphalées permet de prévenir des convulsions, voire un coma.
• +Les études chez l’animal ont montré que Pabal avait un effet antidiurétique (activité vasopressive: <0,025 U.I./flacon). De ce fait, la survenue d’une hyponatrémie ne peut pas être exclue, en particulier chez des patientes qui ont été abondamment perfusées. L’identification de signes précurseurs tels qu’obnubilation, apathie et céphalées permet de prévenir des convulsions, voire un coma.
• -Pabal est contre-indiqué pour déclencher artificiellement le travail au cours de la grossesse (voir «Contre-indications»).
• -
• +Grossesse
• +Pabal est contre-indiqué pour déclencher artificiellement le travail au cours de la grossesse (voir Contre-indications).
• +Allaitement
• +
• -Chez les femmes qui allaitent, on a retrouvé de faibles quantités de carbétocine dans le lait maternel (voir «Pharmacocinétique»). Il est probable que les petites quantités de carbétocine qui passent dans le colostrum ou dans le lait maternel après une injection unique de Pabal et qui sont ingérées par le nouveau-né soient dégradées dans le tractus digestif.
• +Chez les femmes qui allaitent, on a retrouvé de faibles quantités de carbétocine dans le lait maternel (voir Pharmacocinétique). Il est probable que les petites quantités de carbétocine qui passent dans le colostrum ou dans le lait maternel après une injection unique de Pabal et qui sont ingérées par le nouveau-né soient dégradées dans le tractus digestif.
• -Après ouverture de l’ampoule, la solution doit être utilisée immédiatement. Toute solution inutilisée doit être jetée.
• +Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. Toute solution inutilisée doit être jetée.
• +Conservation
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur le récipient après la mention «Exp».
• +
• -Conserver à l’abri de la lumière, dans l’emballage d’origine et sous réfrigération (2 – 8 °C). Ne pas congeler.
• +Conserver à l’abri de la lumière, dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler.
• -Pabal est disponible en boîtes de 5 ampoules. A
• +Pabal est disponible en boîtes de 5 flacons. A
• -Août 2013
• +Février 2016